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厄布利塞:不良反应应对与注意事项全解析
发布时间:2024-12-06
在淋巴瘤的治疗中,厄布利塞(umbralisib)作为一种新型药物,为患者带来了新的希望。然而,了解其不良反应的剂量调整以及注意事项至关重要。今天,我们就来深入探讨厄布利塞的这些关键方面。
一、厄布利塞简介
  1. 药物名称:
    • 商品名:UKONIQ。
    • 英文名:umbralisib。
  1. 适应症:边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤。
  1. 用法用量:推荐剂量为 800mg,每天服用一次,与食物一起服用。
二、不良反应的剂量调整
  1. 血液学不良反应:
    • 中性粒细胞减少症:当 ANC=(0.5 - 1)×10^9/L 时,维持原有剂量,若复发或持续则停用,直至 ANC≥1×10^9/L 后重新开始相同剂量治疗;当 ANC<(0.5 - 1)×10^9/L 时,暂停给药,直至 ANC 达到 0.5×10^9/L 或更高,若复发则降低剂量后重新开始。
    • 血小板减少症:血小板计数 25 至<50×10^9/L 伴出血或血小板计数低于 25×10^9/L 时,停用药物,直至血小板计数≥25×10^9/L 且出血消退(如适用),若复发,暂停治疗至缓解后以降低后的剂量重新开始。
  1. 非血液学不良反应:
    • 感染,包括机会性感染:3 级或 4 级感染暂停药物直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始;卡氏肺孢子虫肺炎疑似患者暂停给药,确诊则停用;感染或病毒血症暂停给药,消退后以相同或降低后的水平重新开始。
    • ALT 或 AST 升高:AST 或 ALT 大于 5 至小于 20 倍 ULN 时,停用药物至恢复至<3 倍 ULN,然后以降低后的剂量重新开始;大于 20 倍 ULN 时停用药物。
    • 腹泻或非感染性结肠炎:轻度或中度腹泻停用药物至症状消退,可相同剂量或降低剂量重新开始,复发则暂停至缓解后降低剂量重新开始;重度腹泻停用药物至消退后降低剂量重新开始,复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎停用药物;危及生命时停用药物。
    • 重度皮肤反应:重度时停用药物至消退后可降低剂量重新开始或停药,再激发后复发则停用;危及生命时停用药物。
    • 其他不良反应:重度时停用药物至消退后以相同或降低的剂量重新开始;危及生命时立即停用药物。
降低后的剂量依次为:首次 600mg,每日一次;第二次 400mg,每日一次;后续无法耐受 400mg 的患者应永久停用。
三、不良反应
  1. 胃肠道疾病:腹泻、恶心、呕吐、腹痛。
  1. 全身疾病:疲乏、水肿、发热。
  1. 肌肉骨骼及结缔组织疾病:肌肉骨骼疼痛。
  1. 代谢及营养类疾病:食欲减退。
  1. 皮肤及皮下组织类疾病:皮疹。
  1. 精神疾病:失眠。
  1. 血液系统疾病:中性粒细胞减少、血红蛋白减少、血小板减少。
四、注意事项
  1. 中性粒细胞减少症:在治疗期间监测血细胞计数。
  1. 腹泻或非感染性结肠炎:监测是否发生腹泻或结肠炎,并进行支持性治疗,如止泻治疗。
  1. 肝毒性:用药期间监测肝功能。
  1. 重度皮肤反应:根据重度皮肤反应的严重程度和持续性,暂停治疗、减少剂量或停止治疗。
  1. 非活性成分 FD&C 黄色 5 号引起的过敏反应:厄布利塞含有 FD&C 黄色 5 号(柠檬黄),可能引起过敏型反应。
  1. 胚胎 - 胎儿毒性:厄布利塞可导致胎儿损害,告知患者对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。
康美莱全球找药提醒您,在使用厄布利塞治疗淋巴瘤时,应密切关注不良反应,并严格按照医生的指导进行剂量调整和注意事项的遵守。医生会根据患者的具体情况,制定个性化的治疗方案,以确保治疗的安全有效。
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