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司美替尼:精准用药剂量与副作用应对
发布时间:2024-12-05
《司美替尼:精准用药剂量与副作用应对》
在治疗特定疾病的过程中,司美替尼作为一种重要的药物,其用药剂量的准确性和对副作用的妥善处理至关重要。今天,我们就来详细了解司美替尼不同体表面积的用药剂量以及副作用剂量调整方法。
一、司美替尼上市信息
2020 年 04 月 10 日,美国 FDA 宣布批准阿利斯康公司和默沙东公司共同开发的司美替尼上市,适应症是 2 岁及 2 岁以上的 1 型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者。2023 年 04 月 28 日,中国国家药品监督管理局批准司美替尼上市,用于治 2 岁及以上患有 1 型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。
二、司美替尼用法用量
司美替尼(selumetinib)的推荐剂量为 25mg/m²,每日服用 2 次,约每 12 小时一次,需要持续用药。司美替尼需要整粒吞服,不可以咀嚼、溶解或打开胶囊。
三、不同体表面积的用药剂量
不同的体表面积,司美替尼的推荐剂量也不一样:
  1. 体表面积 < 0.55m²:推荐剂量尚未确定。
  1. 体表面积 0.55 - 0.69m²:推荐剂量是早 20mg,晚 10mg。
  1. 体表面积 0.70 - 0.89m²:推荐剂量是 20mg,每天 2 次。
  1. 体表面积 0.90 - 1.09m²:推荐剂量是 25mg,每天 2 次。
  1. 体表面积 1.10 - 1.29m²:推荐剂量是 30mg,每天 2 次。
  1. 体表面积 1.30 - 1.49m²:推荐剂量是 35mg,每天 2 次。
  1. 体表面积 1.50 - 1.69m²:推荐剂量是 40mg,每天 2 次。
  1. 体表面积 1.70 - 1.89m²:推荐剂量是 45mg,每天 2 次。
  1. 体表面积≥1.90m²:推荐剂量是 50mg,每天 2 次。
四、副作用剂量调整
  1. 根据体表面积调整:
    • 体表面积 0.55 - 0.69m²:首次剂量降低为早上 10mg,晚上 10mg;第二次降低剂量为 10mg,每天用药一次。
    • 体表面积 0.70 - 0.89m²:首次剂量降低为早上 20mg,晚上 10mg;第二次降低剂量为早上 10mg,晚上 10mg。
    • 体表面积 0.90 - 1.09m²:首次剂量降低为早上 25mg,晚上 10mg;第二次降低剂量为早上 10mg,晚上 10mg。
    • 体表面积 1.10 - 1.29m²:首次剂量降低为早上 25mg,晚上 20mg;第二次降低剂量为早上 20mg,晚上 10mg。
    • 体表面积 1.30 - 1.49m²:首次剂量降低为早上 25mg,晚上 25mg;第二次降低剂量为早上 25mg,晚上 10mg。
    • 体表面积 1.50 - 1.69m²:首次剂量降低为早上 30mg,晚上 30mg;第二次降低剂量为早上 25mg,晚上 20mg。
  1. 根据副作用调整:
    • 心肌病:
      • 无症状性左心室射血分数(LVEF)较基线降低≥10% 且低于正常水平,暂停用药直至症状消退,以降低后的剂量恢复给药。
      • 症状性 LVEF 降低,永久停药。
      • 3 级或 4 级 LVEF 下降,永久停药。
    • 眼毒性:
      • 视网膜色素上皮脱离,暂停用药直至消退,以降低后的剂量恢复给药。
      • 视网膜静脉阻塞,永久停药。
    • 胃肠道毒性:
      • 3 级腹泻,暂停给药直至改善至 0 级或 1 级,以相同剂量恢复治疗。如果 3 天内无改善,则永久停药。
      • 4 级腹泻,永久停药。
      • 3 级或 4 级结肠炎,永久停药。
    • 皮肤毒性:3 级或 4 级,暂停给药直至改善。以降低后的剂量恢复给药。
五、司美替尼的副作用
  1. 胃肠系统疾病:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口腔炎、便秘。
  1. 皮肤和皮下组织疾病:皮疹、皮肤干燥、甲沟炎、瘙痒、皮炎、毛发变化。
  1. 肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌肉骨骼疼痛。
  1. 全身疾病:疲乏、发热、水肿。
  1. 神经系统疾病:头痛。
  1. 肾脏和泌尿系统疾病:血尿、蛋白尿。
  1. 代谢和营养疾病:食欲减退。
  1. 心脏系统疾病:射血分数降低、窦性心动过速。
康美莱全球找药提醒您,服用司美替尼期间需要严格按照医生指示用药,不要随意增加药物剂量或者减量,以免影响对病情的控制。出现不良反应后应及时告知医生,医生会根据副作用的严重程度决定是否需要调整剂量或者对症处理。
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