问题多塔利单抗(dostarlimab)是哪个国家研发的?
问题描述:我患有子宫内膜癌,医生推荐我使用多塔利单抗(dostarlimab)治疗,请问多塔利单抗(dostarlimab)是哪个国家研发的?目前在中国上市了吗?
回答康美莱专业医师答复?
帕妥珠单抗是由基因泰克(罗氏的子公司)研发,2018 年 12 月在中国获批上市,国外于2012年6月8日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2013年3月4日获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2013年6月28日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,并由罗氏(美国的基因泰克,日本的中外制药)在美国、欧洲和日本市场销售。帕妥珠单抗可以与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。