答 1.>10% 心血管:周围水肿(25%);中枢神经系统:周围神经病变(28%;3级:2%),周围感觉神经病变(19%);皮肤科:皮疹(19%);胃肠道:腹泻(42%)、便秘(34%)、恶心(26%)、呕吐(22%);血液和肿瘤:血小板减少症(78%;3/4级:26%),中性粒细胞减少症(67%;3/4级:26%);神经肌肉和骨骼:背痛(21%);眼科:眼病(26%);呼吸道:上呼吸道感染(19%)。 2.1%-10% 肝:肝功能不全(6%);感染:带状疱疹(4%;<1%,抗病毒预防);眼科:视力模糊(6%)、结膜炎(6%)、干眼症(5%)。 3.<1% 胆汁淤积性肝炎,肝细胞性肝炎,肝毒性,肝脂肪变性,周围运动神经病变,可逆性后部白质脑病综合征,史蒂文斯-约翰逊综合征,甜综合征,血栓性血小板减少性紫癜,横贯性脊髓炎,肿瘤溶解综合征。
答 多塔利单抗注意事项如下: 1、严重和致命的免疫介导不良反应 密切监测可能是潜在免疫介导不良反应临床表现的症状和体征。在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能检查。在疑似免疫介导不良反应的病例中,开始适当的检查以排除其他病因,包括感染。及时进行医疗管理,包括适当的专科会诊。根据严重程度,暂停或永久停用多塔利单抗。 (1)免疫介导性肺炎 多塔利单抗可引起免疫介导性肺炎,这可能是致命的,所有肺炎患者都需要全身性糖皮质激素, (2)免疫介导性结肠炎 (3)免疫介导性肝炎 (4)免疫介导性内分泌病 ①肾上腺功能不全:多塔利单抗可引起原发性或继发性肾上腺功能不全。对于2级或以上的肾上腺功能不全,根据疾病指南开始对症治疗,包括临床指征的激素替代。根据严重程度,暂停或永久停用多塔利单抗。 ②垂体炎:多塔利单抗可引起免疫介导的垂体炎。垂体炎可表现为与肿块效应相关的急性症状,如头痛、畏光或视野割伤。垂体炎可引起垂体功能减退。根据临床指示启动激素替代。根据严重程度,暂停或永久停用。 ③甲状腺疾病:多塔利单抗可引起免疫介导的甲状腺疾病。甲状腺炎可伴有或不伴有内分泌病变。甲状腺功能亢进可继发甲状腺功能减退。启动激素替代或医疗管理甲状腺机能亢进的临床指征。根据严重程度,暂停或永久停用多塔利单抗。 ④甲状腺炎 ⑤甲状腺功能减退 ⑥甲状腺功能亢进 ⑦1型糖尿病,可伴有糖尿病酮症酸中毒:多塔利单抗可引起1型糖尿病,可伴有糖尿病酮症酸中毒。监测患者是否有高血糖或其他糖尿病体征和症状。根据临床需要开始胰岛素治疗。根据严重程度,暂停或永久停用多塔利单抗。 (5)免疫介导性肾炎伴肾功能障碍 (6)免疫介导的皮肤不良反应:多塔利单抗可引起免疫介导的皮疹或皮炎,根据严重程度,暂停或永久停用多塔利单抗。 2、输注相关反应 监测患者输注相关反应的体征和症状。根据反应的严重程度中断或减慢输液速度或永久停用多塔利单抗。 3、异体造血干细胞移植的并发症 密切跟踪患者是否有移植相关并发症,并及时进行干预。 4、胚胎-胎儿毒性 提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在多塔利单抗治疗期间和最后一次服药后4个月内使用有效避孕措施
答 用法用量: 本品的给药途径为口服。 患者应该在每个治疗周期第 1、8 和 15 天大致相同的时间服药,在进餐前至少 1 小时或进餐后至少 2 小时服用本品。 应用水送服整粒胶囊。请勿压碎、咀嚼或打开胶囊。 漏服怎么办: 如果延误或漏服一剂本品,只有当距离下次计划给药时间≥72 小时,方可补服漏服剂量。 距离在下次计划给药的 72 小时内不得补服漏服剂量。不得服用双倍剂量以弥补漏服的剂量。
答 伊沙佐米注意事项: 骨髓抑制:中性粒细胞减少和血小板减少在临床试验中被普遍报道;3级和4级毒性也被观察到。血小板最低值通常发生在每个周期的第14至21天,在随后的周期开始时恢复到基线水平。在治疗期间至少每月监测一次血小板计数,并考虑在最初3个周期内更频繁的监测。可能需要中断治疗、减少剂量和/或输注血小板。监测中性粒细胞减少症的全血计数(有差异);可能需要中断治疗或调整剂量。 皮肤毒性:使用伊沙佐米后出现皮疹;大多数病例为1级或2级(少数患者出现3级皮疹)。黄斑丘疹和黄斑皮疹是最常见的皮肤反应。监测皮肤毒性,并进行支持性护理或调整伊沙佐米和来那度胺的剂量(2级或更高毒性)。 胃肠道毒性:腹泻、便秘、恶心和呕吐已被报道。止泻药、止吐药和支持性护理可能需要管理毒性。建议对3级或4级症状进行剂量调整。 肝毒性:药物诱导的肝损伤、肝细胞损伤、肝脂肪变性、肝炎胆汁淤积和肝毒性在临床试验中鲜有报道。定期监测肝酶,可能需要剂量调整3级或4级毒性。 带状疱疹感染:已报告带状疱疹感染;接受抗病毒预防的患者感染率较低。在伊沙佐米治疗期间考虑抗病毒预防以降低带状疱疹再激活的风险。 外周水肿:四分之一接受伊沙佐米治疗的患者出现外周水肿(一般为1级或2级反应)。如果发生周围水肿,评估潜在的潜在原因并提供支持性护理。如有必要,3级或4级症状可能需要调整地塞米松和伊沙佐米的剂量。 周围神经病变:观察到周围神经病变(主要为1级或2级)。外周感觉神经病变是最常见的症状,而外周运动神经病变很少见到。密切监测神经病变的症状;可能需要调整剂量(伊沙佐米和来那度胺)或停止治疗。 具有生殖潜能的男性和女性应在治疗期间和最后一次给药后90天内使用有效避孕措施。
答 康奈非尼可以用于BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤和 BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC),目前国内还没有上市。海外市场上,康奈非尼有德国版,目前还没有印度版。据了解,海外市场上,康奈非尼(德国直邮版)Braftovi规格75 mg *42粒价格是15579元;75 mg *168粒价格是51840元。但通常海外药物的价格受汇率浮动影响不固定。具体费用和获取流程建议咨询客服人员。