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多塔利单抗注意事项如下:
1、严重和致命的免疫介导不良反应
密切监测可能是潜在免疫介导不良反应临床表现的症状和体征。在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能检查。在疑似免疫介导不良反应的病例中,开始适当的检查以排除其他病因,包括感染。及时进行医疗管理,包括适当的专科会诊。根据严重程度,暂停或永久停用多塔利单抗。
(1)免疫介导性肺炎
多塔利单抗可引起免疫介导性肺炎,这可能是致命的,所有肺炎患者都需要全身性糖皮质激素,
(2)免疫介导性结肠炎
(3)免疫介导性肝炎
(4)免疫介导性内分泌病
①肾上腺功能不全:多塔利单抗可引起原发性或继发性肾上腺功能不全。对于2级或以上的肾上腺功能不全,根据疾病指南开始对症治疗,包括临床指征的激素替代。根据严重程度,暂停或永久停用多塔利单抗。
②垂体炎:多塔利单抗可引起免疫介导的垂体炎。垂体炎可表现为与肿块效应相关的急性症状,如头痛、畏光或视野割伤。垂体炎可引起垂体功能减退。根据临床指示启动激素替代。根据严重程度,暂停或永久停用。
③甲状腺疾病:多塔利单抗可引起免疫介导的甲状腺疾病。甲状腺炎可伴有或不伴有内分泌病变。甲状腺功能亢进可继发甲状腺功能减退。启动激素替代或医疗管理甲状腺机能亢进的临床指征。根据严重程度,暂停或永久停用多塔利单抗。
④甲状腺炎
⑤甲状腺功能减退
⑥甲状腺功能亢进
⑦1型糖尿病,可伴有糖尿病酮症酸中毒:多塔利单抗可引起1型糖尿病,可伴有糖尿病酮症酸中毒。监测患者是否有高血糖或其他糖尿病体征和症状。根据临床需要开始胰岛素治疗。根据严重程度,暂停或永久停用多塔利单抗。
(5)免疫介导性肾炎伴肾功能障碍
(6)免疫介导的皮肤不良反应:多塔利单抗可引起免疫介导的皮疹或皮炎,根据严重程度,暂停或永久停用多塔利单抗。
2、输注相关反应
监测患者输注相关反应的体征和症状。根据反应的严重程度中断或减慢输液速度或永久停用多塔利单抗。
3、异体造血干细胞移植的并发症
密切跟踪患者是否有移植相关并发症,并及时进行干预。
4、胚胎-胎儿毒性
提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在多塔利单抗治疗期间和最后一次服药后4个月内使用有效避孕措施