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吡柔比星（Pirarubicin）

中文名称：吡柔比星（Pirarubicin）
英文名称：
全部名称：吡柔比星，注射用盐酸吡柔比星，吡喃阿霉素，盐酸毗柔比星－万乐，Pirarubicin，Pirabucin，Tepirubicin，1609rb，Pirarubicin Hydrochloride，THEPRUBICIN
剂型和规格：
适应症：

19153135117

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吡柔比星(Pirarubicin)

通用名：注射用盐酸吡柔比星

商品名：盐酸毗柔比星－万乐

全部名称：吡柔比星，注射用盐酸吡柔比星，吡喃阿霉素，盐酸毗柔比星－万乐，Pirarubicin，Pirabucin，Tepirubicin，1609rb，Pirarubicin Hydrochloride，THEPRUBICIN， THP-adriamycin，Pinorubicin， Therarubicin， Therarubiein， THP-ADM

适应症

用于治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、头颈部恶性肿瘤、胃癌、泌尿生殖系统肿瘤（膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌）等。

用法用量

将本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。

可静脉、动脉、膀胱内注射。

1、静注：一般按体表面积一次25～40mg/m2;

2、动脉给药:如头颈部癌按体表面积一次7～20mg/m2，一日1次，共用5～7日，亦可每次14～25mg/m2，每周一次;

3、膀胱内给药:按体表面积一次15～30mg/m2，稀释为500～1000μg/ml浓度，注入膀胱腔内保留1～2h，每周3次为一疗程，可用2～3疗程。

不良反应

1、心血管系统：本药较阿霉素心脏毒性低，可出现心电图异常、心动过速、心律失常和心力衰竭，常与使用剂量有关。

2、造血系统：骨髓抑制是本药主要毒性反应。主要为白细胞下降，最低值出现在用药12天后，3周常可恢复。血小板下降较轻。

3、消化系统：胃肠道反应可有畏食、恶心、呕吐、口腔炎和腹泻，亦可有肝功能损害。

4、泌尿系统：可有肾功能损害，膀胱灌注可出现尿频、尿痛、血尿等。

5、其他：乏力、发热，静脉用药可引起静脉炎，偶见皮疹和出血。

禁忌

严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用;妊娠期、哺乳及育龄期妇女禁用。

注意事项

以下情况时慎用：有心脏病者。

药物对老人的影响：老年患者应减少剂量并慎用。

药物对妊娠的影响：(尚不明确)

药物对哺乳的影响：(尚不明确)

用药前后及用药时应当检查或监测：血象、心电图、肝肾功能。

曾使用过蒽环类药物如阿霉素、柔红霉素、表柔比星等，应酌情减少本药的单剂量及总累积量。

溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水，以免pH的原因影响效价或浑浊。溶解后药液，即时用完，室温下放置不得超过6小时。

严格避免注射时渗漏至血管外，密切监测心脏、血象、肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查，对合并感染、水痘等症状的患者应慎用本药，高龄者适当减量。

贮藏

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

作用机制

本品为半合成的蒽环类抗癌药，进入细胞核内迅速嵌入DNA核酸碱基对间，干扰转录过程，阻止mRNA合成，抑制DNA聚合酶及DNA拓扑异构酶Ⅱ(TopoisomeraseⅡ，TopoⅡ)活性，干扰DNA合成。

因本品同时干扰DNA、mRNA合成，在细胞分裂的G2期阻断细胞周期、抑制肿瘤生长，故具有较强的抗癌活性。

安全与疗效

为研究吡柔比星 (THP)为主的联合方案对乳腺癌的临床疗效及其毒性反应。采用CTX ,THP ,5 -氟尿嘧啶 (5 -FU)治疗乳腺癌患者28例，以 21天为 1个周期 ,连续治疗 2～ 4个周期。同时将用阿霉素(ADM )代替THP治疗的 2 8例乳腺癌患者作为随机对照。

结果：THP组总有效率达 67.9% ,比ADM组 (60 .7% )略有增高 ,但无统计学差异 (P >0 .0 5)。THP组的胃肠道反应 (2 1 .4% )、脱发 (7.1 % )及心脏毒性 (7.1 % )情况发生率明显低于ADM组 (P <0 .0 5) ,血液学毒性发生率两组基本相似 (P >0 .0 5)。

结论：以THP为主联合治疗服腺癌疗效较好，毒性低，值得临床广泛推广使用。

完整说明书详见：https://db.yaozh.com/instruct/4747.html

KAPEDA 属于 “细胞抑制剂”，可阻止癌细胞的生长。KAPEDA含有500 mg Kapesitabin，它本身不是细胞毒剂（会杀死细胞或停止其功能）。被人体吸收后，在肿瘤细胞内转化为细胞毒药物。KAPEDA 适用于治疗大肠癌、大肠末端（直肠）癌、胃癌或乳腺癌。此外，该药可用于手术完全切除肿瘤后以防止结肠癌复发。KAPEDA 可单独使用或与其他药物联合使用。

1、推荐剂量

ORSERDU 的推荐剂量为345 mg，与食物同服，每日一次，直至发生疾病进展或不可接受的毒性。

每天大致相同的时间服用ORSERDU。与食物同服以减少恶心和呕吐 [见不良反应]。

整片吞服 ORSERDU 片剂。吞咽前请勿咀嚼、压碎或掰开。请勿服用任何破损、裂纹或外观损坏的 ORSERDU 片剂。

如果漏服时间超过6小时或发生呕吐，跳过该剂量，并在第二天的常规计划时间服用下一剂药物。

2、针对不良反应的剂量调整

表1不良反应的 ORSERDU 剂量降低水平

剂量减少	剂量	片剂数量和规格
首次剂量降低	258 mg 每日一次	3片 86 mg 片剂
第二次减量	172 mg，每日一次*	2片 86 mg 片剂

*如果需要进一步将剂量降至 172 mg 每日一次以下，则永久停用ORSERDU。

表2不良反应的 ORSERDU 剂量调整指南

严重度	剂量调整
1级	以当前剂量水平继续 ORSERDU 治疗。
2级	考虑中断 ORSERDU 治疗，直至恢复至≤1级或基线。然后重新开始相同剂量水平的ORSERDU。
3级	中断 ORSERDU 治疗，直至恢复至≤1级或基线。然后以下一个较低剂量水平恢复 ORSERDU 治疗。如果3级毒性复发，则中断 ORSERDU 治疗直至恢复至≤1级或基线。然后恢复ORSERDU，降低另一个剂量水平。

4级	中断 ORSERDU 治疗，直至恢复至≤1级或基线。然后降低一个剂量水平重新开始 ORSERDU 治疗。如果4级或不可耐受的不良反应复发，则永久停用ORSERDU。