答 仑卡奈单抗(Lecanemab,BAN2401)是治疗阿尔茨海默病(AD)所致轻度认知障碍(MCI)和轻度AD的抗淀粉样蛋白(Aβ)原纤维抗体。仑卡奈单抗未开封小瓶应储存于2°C-8°C(36°F-46°F) 冰箱中。在原始纸箱中避光储存,请勿冷冻或振摇。
答 上市了。2023年1月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准卫材(Eisai)和渤健(Biogen)联合开发的Lecanemab(商品名Leqembi)用于治疗阿尔茨海默病(AD),但比较可惜的是该药还尚未在中国上市,不过,2022年12月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,卫材(Eisai)已递交1类新药仑卡奈单抗注射液的上市申请并获得受理,相信不久的将来该药也将登陆中国。
答 目前卫材(Eisai)已递交1类新药仑卡奈单抗注射液的上市申请并获得受理,相信该药在中国上市时间并不远,但目前国内是没有办法购买到的,患者如果想要购买只能前往国外。另一个比较靠谱的方式,就是寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买仑卡奈单抗,签订三方合约,药品质量有保障,海外直邮,便捷方便。
答 输注相关反应。输注相关反应是一种常见的严重副作用。如果您在输注 LEQEMBI 期间出现这些症状,请立即告知您的医疗保健提供者:发热、恶心、呕吐、头晕或头晕目眩、流感样症状(寒战、身体疼痛、感觉重击)、心率变化或胸部颤抖、关节痛、呼吸困难、呼吸短促、头痛
答 准备: 1.Elahere是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序1。 2.计算剂量 (mg)(基于患者的AIBW,即调整后的理想体重)、所需溶液的总体积 (mL) 和所需的 ELAHERE 小瓶数量。全剂量需要超过1瓶。 3.从冰箱中取出Elahere小瓶,并加热至室温。 4.在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。ELAHERE是一种澄清至略带乳光的无色溶液。 5.在抽取计算的Elahere剂量体积之前,轻轻涡旋并检查每个小瓶用于后续进一步稀释。请勿振摇药瓶。 6.使用无菌技术,抽取计算的Elahere剂量体积,用于后续进一步检查稀释。 7.Elahere不含防腐剂,仅用于单次给药。丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。 稀释度 8.给药前,必须用5%葡萄糖注射液 (USP) 将Elahere稀释至最终浓度1 mg/mL-2 mg/mL。 9.Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。Elahere不得混合与任何其他药物或静脉输液。 10.确定达到最终稀释药物浓度所需的5%葡萄糖注射液 (USP) 的体积。从预充式静脉袋中取出过量的5%葡萄糖注射液 (USP),或将计算体积的5%葡萄糖注射液 (USP) 加入无菌空静脉袋中。然后将计算的Elahere剂量体积加入静脉输液袋中。 11.轻轻倒置输液袋数次,混合稀释的药物溶液,确保混合均匀。请勿振摇或搅拌。 12.如果稀释后的输注溶液不能立即使用,则将溶液在环境温度 [(18°C-25°C(64.4°F-77°F)] 下储存不超过8小时(包括输注时间),或在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下冷藏不超过12小时。如果冷藏,给药前使输液袋恢复至室温。冷藏后,在8小时内(包括输注时间)给予稀释的输注溶液。 13.请勿冷冻制备的输注溶液。 14.给药前,目视检查Elahere静脉输液袋是否存在颗粒物和变色。 15.在Elahere给药前给予前驱用药。 16.使用0.2或0.22 µm聚醚砜,仅通过静脉输注给予Elahere(PES) 串联过滤器。不得使用其他薄膜材料替代。 17.以 1 mg/min 的速率静脉输注给予初始剂量。如果以 1 mg/min 给药 30 min 后耐受性良好,则输注速率可增加至3 mg/min。如果以 3 mg/min 的速度给药 30 min 后耐受性良好,可将输注速率增加至5 mg/min。 18.如果前一剂量未发生输注相关反应,后续输注应以最大耐受速率开始,并可根据耐受情况增加至最大输注速率5 mg/min。 19.输注后,用5%葡萄糖注射液 (USP) 冲洗静脉管路,以确保输送完整剂量。不得使用任何其他静脉输液进行冲洗。