中文名称：卡培他滨
全部名称：卡培他滨，Kapesitabin，Kapeda
KAPEDA 适用于治疗大肠癌、大肠末端（直肠）癌、胃癌或乳腺癌。此外，该药可用于手术完全切除肿瘤后以防止结肠癌复发。
活性成分：每片含有500mg Kapesitabin。
淡粉色长方形薄膜衣片
KAPEDA 属于 “细胞抑制剂”，可阻止癌细胞的生长。
KAPEDA 含有 500 mg Kapesitabin，它本身不是细胞毒剂（会杀死细胞或停止其功能）。被人体吸收后，在肿瘤细胞内转化为细胞毒药物。
KAPEDA 适用于治疗大肠癌、大肠末端（直肠）癌、胃癌或乳腺癌。此外，该药可用于手术完全切除肿瘤后以防止结肠癌复发。
KAPEDA 可单独使用或与其他药物联合使用。
KAPEDA的剂量根据体表面积调整，推荐剂量为 1250 mg/m2，每天两次（早晚），持续 2 周，然后停药1周，21天为一个周期。请在饭后 30 分钟内口服 KAPEDA。
常见副作用（影响少于1/10，但超过1/100）有：
1、白细胞或红细胞计数减少（在测试中观察到）
2、水分流失（脱水），体重减轻
3、失眠、抑郁
4、头痛、嗜睡、头晕、皮肤感觉异常（麻木或刺痛）、味觉改变
5、眼睛刺激、眼泪增多、眼睛发红（结膜炎）
6、静脉炎症（血栓性静脉炎）
7、呼吸急促、流鼻血、咳嗽、流鼻涕
8、疱疹或其他疱疹感染
9、肺部或呼吸系统感染（例如肺炎或支气管炎）
10、肠出血、便秘、上腹痛、消化不良、肠气过多、口干
11、皮疹、脱发（脱发）、皮肤干燥、瘙痒、皮肤变色、皮肤脱落、皮炎、指甲疾病
12、关节或身体四肢（手臂、腿）、胸部或背部疼痛
13、发烧，四肢肿胀，感觉不舒服
14、肝功能问题（见于血液检查）和血液胆红素水平升高（由肝脏排泄）
请勿在以下情况下使用 KAPEDA
1、对Kapesitabin或 KAPEDA 中的任何成分过敏
2、怀孕或哺乳期
3、患有血液疾病（例如白细胞和血小板减少）
4、有肝脏疾病或肾脏疾病
5、缺乏二氢嘧啶脱氢酶 (DPD)
6、正在服用或在过去 4 周内接受过溴夫定、索立夫定或其他类似药物治疗，这些药物通常用于治疗带状疱疹（水痘或带状疱疹）
在使用 KAPEDA 之前，如果您患有肝脏或肾脏疾病；患有或曾经患有其他疾病，例如心脏病或胸痛；患有脑部疾病（例如，已经扩散到脑部的癌症或神经损伤）；钙代谢失衡（在血液测试中检测到）；糖尿病；恶心和呕吐而脱水或缺乏营养；腹泻；检测到血液中的离子不平衡；曾有过眼部疾病，请谨慎使用KAPEDA。
1、孕妇
在使用该药之前，请咨询您的医生或药剂师。
如果您怀孕或可能怀孕，请勿使用 KAPEDA。
在开始治疗之前，请告知您的医生您是否怀孕、疑似怀孕或计划怀孕。
2、哺乳期妇女
在使用该药之前咨询您的医生或药剂师。
如果您是母乳喂养，则不应使用 KAPEDA。
3、儿童
KAPEDA 不应用于儿童和青少年。
4、老人
无需调整剂量。
5、驾驶员及机器操作人员
KAPEDA 会让您感到疲倦、头晕或恶心。因此，该药可能会影响您驾驶和使用机器。
以下药物可能加强或削弱KAPEDA的作用： 治疗痛风的药物（别嘌醇）、血液稀释剂（香豆素，华法林）、一些抗病毒药物（索立夫定和布立夫定）、用于癫痫发作或震颤的药物（苯妥英）、干扰素 α、放射治疗和癌症治疗中使用的某些药物（亚叶酸、奥沙利铂、贝伐单抗、顺铂、伊立替康）。如果您目前正在使用或最近使用过任何处方药或非处方药，请告知您的医生或药剂师。
应将 KAPEDA 放置于儿童看不到和拿不到的地方。在低于 25 ° C 的室温下储存。
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KAPEDA 属于 “细胞抑制剂”，可阻止癌细胞的生长。KAPEDA含有500 mg Kapesitabin，它本身不是细胞毒剂（会杀死细胞或停止其功能）。被人体吸收后，在肿瘤细胞内转化为细胞毒药物。KAPEDA 适用于治疗大肠癌、大肠末端（直肠）癌、胃癌或乳腺癌。此外，该药可用于手术完全切除肿瘤后以防止结肠癌复发。KAPEDA 可单独使用或与其他药物联合使用。
1、推荐剂量
ORSERDU 的推荐剂量为345 mg，与食物同服，每日一次，直至发生疾病进展或不可接受的毒性。
每天大致相同的时间服用ORSERDU。与食物同服以减少恶心和呕吐 [见不良反应]。
整片吞服 ORSERDU 片剂。吞咽前请勿咀嚼、压碎或掰开。请勿服用任何破损、裂纹或外观损坏的 ORSERDU 片剂。
如果漏服时间超过6小时或发生呕吐，跳过该剂量，并在第二天的常规计划时间服用下一剂药物。
2、针对不良反应的剂量调整
表1不良反应的 ORSERDU 剂量降低水平
|
剂量减少 |
剂量 |
片剂数量和规格 |
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首次剂量降低 |
258 mg 每日一次 |
3片 86 mg 片剂 |
|
第二次减量 |
172 mg，每日一次* |
2片 86 mg 片剂 |
*如果需要进一步将剂量降至 172 mg 每日一次以下，则永久停用ORSERDU。
表2不良反应的 ORSERDU 剂量调整指南
|
严重度 |
剂量调整 |
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1级 |
以当前剂量水平继续 ORSERDU 治疗。 |
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2级 |
考虑中断 ORSERDU 治疗，直至恢复 至≤1级或基线。然后重新开始 相同剂量水平的ORSERDU。 |
|
3级 |
中断 ORSERDU 治疗，直至恢复至≤1级或基线。然后以下一个较低剂量水平恢复 ORSERDU 治疗。
如果3级毒性复发，则中断 ORSERDU 治疗 直至恢复至≤1级或基线。然后 恢复ORSERDU，降低另一个剂量水平。 |
|
4级 |
中断 ORSERDU 治疗，直至恢复至≤1级或基线。然后降低一个剂量水平重新开始 ORSERDU 治疗。
如果4级或不可耐受的不良反应复发，则永久停用ORSERDU。 |
3、与 CYP3A4 诱导剂和抑制剂合并使用时的剂量调整
避免 ORSERDU 与强效或中效 CYP3A4 诱导剂和抑制剂合并使用
4、肝损害患者的剂量调整
重度肝损害 (Child-Pugh C) 患者避免使用ORSERDU。对于中度肝损害患者 (Child-Pugh B)，将 ORSERDU 剂量降低至258 mg，每日一次。轻度肝损伤 (Child-Pugh A) 患者无需调整剂量。
副作用
常见副作用（影响少于1/10，但超过1/100）有：
1、白细胞或红细胞计数减少（在测试中观察到）
2、水分流失（脱水），体重减轻
3、失眠、抑郁
4、头痛、嗜睡、头晕、皮肤感觉异常（麻木或刺痛）、味觉改变
5、眼睛刺激、眼泪增多、眼睛发红（结膜炎）
6、静脉炎症（血栓性静脉炎）
7、呼吸急促、流鼻血、咳嗽、流鼻涕
8、疱疹或其他疱疹感染
9、肺部或呼吸系统感染（例如肺炎或支气管炎）
10、肠出血、便秘、上腹痛、消化不良、肠气过多、口干
11、皮疹、脱发（脱发）、皮肤干燥、瘙痒、皮肤变色、皮肤脱落、皮炎、指甲疾病
12、关节或身体四肢（手臂、腿）、胸部或背部疼痛
13、发烧，四肢肿胀，感觉不舒服
14、肝功能问题（见于血液检查）和血液胆红素水平升高（由肝脏排泄）
禁忌症
请勿在以下情况下使用 KAPEDA
1、对Kapesitabin或 KAPEDA 中的任何成分过敏
2、怀孕或哺乳期
3、患有血液疾病（例如白细胞和血小板减少）
4、有肝脏疾病或肾脏疾病
5、缺乏二氢嘧啶脱氢酶 (DPD)
6、正在服用或在过去 4 周内接受过溴夫定、索立夫定或其他类似药物治疗，这些药物通常用于治疗带状疱疹（水痘或带状疱疹）
在以下情况下谨慎使用 KAPEDA
在使用 KAPEDA 之前，如果您患有肝脏或肾脏疾病；患有或曾经患有其他疾病，例如心脏病或胸痛；患有脑部疾病（例如，已经扩散到脑部的癌症或神经损伤）；钙代谢失衡（在血液测试中检测到）；糖尿病；恶心和呕吐而脱水或缺乏营养；腹泻；检测到血液中的离子不平衡；曾有过眼部疾病，请谨慎使用KAPEDA。
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