通用名称:色瑞替尼
商品名称:spexib
全部名称:色瑞替尼,赞可达,赛立替尼,赛瑞替尼,Ceritinib,LDK378,Zykadia,spexib
ZYKADIA是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
每天1次口服750 mg。空腹给予ZYKADIA(即不要餐后2小时内给予)。
胶囊:150 mg
无
1、严重和持续胃肠道毒性:
在38%患者由于发生腹泻,恶心,呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药,然后减低ZYKADIA剂量。
2、肝毒性:
ZYKADIA可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。
3、间质性肺疾病(ILD)/肺炎:
在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止ZYKADIA。
4、QT间期延长:
ZYKADIA可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质 in患者有充血性心脏衰竭,缓慢性心律失常,电解质异常,或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。
5、高血糖:
ZYKADIA可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。
6、心动过缓:
ZYKADIA可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。
7、胚胎胎儿毒性:
ZYKADIA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻,恶心,转氨酶升高,呕吐,腹痛,疲乏,食欲减退和便秘。
1、CYP3A抑制剂和诱导剂:避免ZYKADIA与强CYP3A抑制剂或诱导剂的同时使用。如不可避免同时使用某种强CYP3A抑制剂,减低ZYKADIA的剂量。
2、CYP3A和CYP2C9底物:避免ZYKADIA 与有狭窄治疗指数的CYP3A或CYP2C9底物同时使用。
完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/fff5d805-4ffd-4e8e-8e63-6f129697563e/spl-doc?hl=Ceritinib
色瑞替尼(ceritinib)属于二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的抗癌药,适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
色瑞替尼治疗效果怎么样?
一项开放临床试验,分析了色瑞替尼治疗对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌患者的效果。试验入组了163例克唑替尼耐药或不耐受的患者,进行分析。
试验数据显示,色瑞替尼一线治疗克唑替尼耐药的肺癌患者效果显著。色瑞替尼的总应答率为54.6%(完全应答1.2%+部分应答53.4%),持续应答时间为7.4个月。
色瑞替尼在癌症的治疗方面效果是比较好的,适合有间变性淋巴瘤激酶(ALK)一阳性转移对克哇替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
色瑞替尼该如何服用?
色瑞替尼的推荐剂量为750 mg(5粒),每天1次,口服直至疾病进展或不可接受的毒性,空腹服用,在进餐的2小时后给予。
由于胃肠道副反应的发生率较高,患者容易出现呕吐和腹泻的症状,当发生这种情况时是不建议补服的,但值得注意的是若期间漏服药物后,也应及时补服,但不能在下一次服药的12小时内。
色瑞替尼用于有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。患者在使用色瑞替尼可能会出现一些不良反应的副作用,那么我们有哪些解决措施呢?
色瑞替尼最常见不良反应包括:
腹泻、恶心、呕吐、疲乏、腹痛、食欲减退、体重减轻、转氨酶升高等。
副作用应对措施:
1、腹泻:腹泻最常见的是发生在早餐一小时多之后,腹泻前下腹扭痛、急迫。轻中度患者可给与止泻药,严重者或年老体弱者需要进行补液调整水电解质平衡。
2、恶心、呕吐:首先患者要注意饮食调理,清淡饮食,多食用蔬菜、水果,忌辛辣、生冷的食物,少吃甜食和油腻的食物。
3、腹痛:一般疼痛可服用止疼药五。强烈持续疼痛,需要及时去医院进行治疗。
4、疲乏:注意饮食均衡,适当活动锻炼,注意饮食、睡眠规律等。
5、转氨酶升高:是肝脏毒性常见的一种,需要定期2~4周复查肝肾功能,监测变化,一般当转氨酶升高到正常值上限的1.5倍时就需要进行治疗。
色瑞替尼在癌症的治疗方面效果是比显著的,用于有间变性淋巴瘤激酶(ALK)一阳性转移对克哇替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。那么患者在服用色瑞替尼治疗时有哪些注意事项呢?
1、严重和持续胃肠道毒性:如止抗吐药或止泻药无反应不给药,通过减低色瑞替尼剂量来调节。
2、肝毒性:色瑞替尼可能致肝毒性。至少每月监查肝实验检验。
3、间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止色瑞替尼。
4、肝功能异常:在用药期间注意监测肝功能情况,必要时可以进行保肝处理。
5、高血糖:色瑞替尼可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。出现异常减低剂量,或永久终止色瑞替尼。
6、 胚胎胎儿毒性:色瑞替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
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