不论是全球数据还是单看中国数据，K药在生存期和副作用方面都要优于化疗组。

全球数据：在全球PD-L1阳性（TPS≥1%）肺癌患者中，帕博利珠单抗和化疗的中位总生存期分别为16.7个月和12.1个月。

中国数据：在中国PD-L1阳性（TPS≥1%）肺癌患者中，帕博利珠单抗和化疗的中位总生存期（OS）分别为20.0个月和13.7个月，提高了近半年的生存期。

除了延长患者生存期以外，K药在副作用方面有绝对性优势，3级及以上副作用发生率为17%，而化疗为68%！

KEYNOTE-426是一项随机、多中心、开放标签研究，在861例既往未接受系统疗法的晚期RCC患者（无论肿瘤PD-L1表达状态如何）中开展，将Keytruda+Inlyta方案与晚期RCC一线标准护理药物Sutent进行了对比。

该研究表明：在晚期RCC患者中，与晚期RCC一线标准护理药物Sutent（索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼）相比，Keytruda+Inlyta方案将死亡风险降低47%（HR=0.53[95%CI:0.38,0.74]，p=0.00005）、同时改善了疾病无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。

研究中，患者随机进入2个治疗组：

（1）Keytruda+Inlyta治疗组，接受每3周一次静脉输注200mg Keytruda，同时每日口服2次5mg Inlyta；

（2）Sutent治疗组，接受每日一次50mg Sutent，持续4周停药2周。所有患者持续接受治疗直至确认疾病进展或不可接受的毒性。Keytruda最多治疗24个月。

ASCO-GU会上公布的详细数据如下：该研究达到了OS、PFS主要终点及ORR关键次要终点：

（1）与Sutent治疗组相比，Keytruda+Inlyta治疗组OS在统计学上显著改善、死亡风险降低47%（HR=0.53 [95%CI:0.38,0.74]，p=0.0005）；Keytruda+Inlyta治疗组（n=432）观察到59个事件（14%），Sutent治疗组（n=429）中观察到97个事件（23%），2种治疗方案中位OS均未达到。

（2）与Sutent治疗组相比，Keytruda+Inlyta治疗组PFS也表现出改善、疾病进展或死亡风险降低31%（HR=0.69 [95%CI:0.57,0.84]，p=0.00012）；Keytruda+Inlyta治疗组观察到183个事件（42%），Sutent治疗组观察到213个事件（50%）；Keytruda+Inlyta治疗组中位PFS为15.1个月。（95%CI:12.6,17.7），Sutent治疗组中位PFS为11.0个月（95%CI:8.7,12.5）。

（3）Keytruda+Inlyta治疗组ORR为59%（95%CI:54,64）、Sutent治疗组ORR为36%（95%CI:31,40）（p＜0.0001）；Keytruda+Inlyta治疗组完全缓解率为6%、部分缓解率为53%，Sutent治疗组完全缓解率为2%、部分缓解率为34%。

（4）Keytruda+Inlyta治疗组中位DOR未达到（范围：1.4+至18.2+个月），Sutent治疗组中位DOR为15.2个月（范围：1.1+至15.4+个月）。

（5）在所有亚组患者中，包括所有IMDC风险和PD-L1表达亚组中，均观察到Keytruda+Inlyta的治疗受益。

（6）3-5级治疗相关不良事件发生率，Keytruda+Inlyta治疗组为76%，Sutent治疗组为71%。

阿特珠单抗(T药)是一种单克隆抗体，可与PD-L1结合并阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。FDA批准的适应症包括：尿路上皮癌(最常见的膀胱癌类型)、NSCLC（非小细胞肺癌）和广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者。

阿特珠单抗(T药)针对不同肿瘤的服药剂量会有所差异：

1、非小细胞肺癌（NSCLC）推荐剂量： 1200 mg每次，每3周静脉注射一次，每次60分钟以上。如果联合使用，则在化疗或使用其他抗肿瘤药物的同一天先使用阿特珠单抗。

2、小细胞肺癌（SCLC）推荐剂量： 840 mg每次，每三周静脉注射一次，每次60分钟以上，联合100 mg/m2紫杉醇结合蛋白。在每个28天的周期中，阿特珠单抗在第1天和第15天使用，紫杉醇结合蛋白在第1、8和15天使用。

3、尿路上皮癌推荐剂量：每次1200毫克静脉注射超过60分钟，每3周一次，直到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。

阿特珠单抗不建议减量使用，不建议开封后储存超过24小时。配制前在2-8℃下冷藏保存，建议配制后立即使用。

1、阿特珠单抗是罗氏研发出来的PD-L1治疗药物，阿特珠单抗(Atezolizumab)是一种单克隆抗体，可靶向PD-L1蛋白。阿特朱单抗与肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，可以激活T细胞消灭肿瘤细胞。

2、阿特珠单抗是第一个获批上市的PD-L1抑制剂，获批的适应证有非小细胞肺癌、小细胞肺癌和尿路上皮癌，在其他癌种中也有成熟的试验结果。患者服用阿特珠单抗的副作用有哪些？

3、阿特珠单抗观察到最常见(≥ 30%)副作用包括恶心、腹泻、便秘、呕吐、厌食、水肿、颈关节疼痛、血尿、皮疹。

4、阿特珠单抗观察到最常见(≥ 30%)实验室异常是淋巴细胞减少、低钠血症、贫血、高血糖、碱性磷酸酶升高、ALT\AST升高、肌酐升高。

5、患者服用阿特珠单抗如出现严重副作用，需要及时去医院进行治疗，以防止其他并发症的发生，危害身体健康。

患者服用服用阿特珠单抗Tecentriq的注意事项分为以下几种：

1、免疫相关肺炎：对中度肺炎患者暂停给药，对重度和危及生命肺炎患者永久地终止给药。

2、免疫相关肝炎：检测患者肝功能的变化。对中度肝炎患者暂停给药，对重度和危及生命的肝炎患者永久终止给药。

3、免疫相关结肠炎：对中度和重度的结肠炎患者暂停给药，对危及生命的结 肠炎患者永久终止给药。

4、免疫相关内分泌病： 包括垂体炎、甲状腺疾病、肾上腺功能不全、1 型糖尿病

1）垂体炎：对中度和重度垂体炎患者暂停给药，对危及生命垂体炎永久终止给药。

2）甲状腺疾病：监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给药。

3）肾上腺功能不全：对症状性肾上腺功能不全的患者暂停给药。

4）1 型糖尿病：对 ≥3 级高血糖暂停给药。

5、免疫相关肌无力综合征/重症肌无力，Guillain-Barré 或脑膜脑炎：对任 何程度的患者永久地终止给药。

6、眼炎症毒性：对中度和严重眼炎症毒性永久地终止给药。

7、免疫相关胰腺炎：对中度和重度胰腺炎患者停止给药，对危及生命的胰腺 炎患者和任何级别复发性胰腺炎患者永久终止给药。

8、感染：对严重和危及生命感染患者暂停给药。

9、输注反应：对轻度和中度输注反应患者停止给药或减慢输注速率来给药， 对严重和危及生命输注反应的患者终止给药。

10、胚胎-胎儿毒性：阿特珠单抗可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性阿特珠 单抗对胎儿具有潜在风险，并采取有效的避孕措施。