卢比替定的FDA批准是基于从openlabel，多中心，单组在105成人铂敏感和耐药铂患者研究单一疗法的临床数据复发SCLC 。柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）2020年5月期的数据显示，在复发性SCLC中，经研究者评估，卢比替定的ORR为35％，中位DoR为5.3个月（分别为30％和5.1个月）。由独立审核委员会（IRC）评估。