通用名：Romosozumab
商品名：Evenity
全部名称：Evenity,Romosozumab, 罗莫单抗笔式预填充注射剂，罗莫单抗
在具有高骨折风险的绝经后妇女中，严重度骨质疏松症的治疗需要采用EVENITY。
重要剂量和用法说明
1、需要两个单独的注射器(和两次单独的皮下注射)来服用210mg even tity的总剂量。逐个注射两个105 mg/1.17 mL预充式注射器。
2、EVENITY应由医疗服务提供者管理。
建议用量
1、EVENITY的推荐剂量为210 mg，皮下注射于腹部、大腿或上臂。每月服用一次EVENITY。
2、EVENITY的治疗持续时间为12个月剂量。
3、在EVENITY治疗期间，患者应充分补充钙和维生素D[参见“警告和注意事项”]。
4、如果错过了EVENITY剂量，请在可重新安排的时间内尽快给药。此后，可从最后一次给药之日起每月安排一次EVENITY给药。
105毫克/1.17毫升/支 2支/盒
Evenity在临床试验中报告的最常见不良反应（≥5％）是关节痛和头痛。
对所列的一种或多种活性物质或任何赋形剂超敏反应
低钙血症
心肌梗塞或中风的病史
心肌梗塞和中风
在随机对照研究中，与对照相比，在接受romosozumab治疗的患者中观察到严重的心血管事件（心肌梗塞和中风）增加。
曾有心肌梗塞或中风的患者禁用罗莫单抗。
在确定是否对个别患者使用romosozumab时，应考虑其来年的骨折风险以及根据风险因素（例如既定的心血管疾病，高血压，高脂血症，糖尿病，吸烟，严重肾功能不全，年龄）。仅当处方者和患者同意益处大于风险时，才应使用romosozumab。如果患者在治疗过程中发生心肌梗塞或中风，则应停止使用romosozumab的治疗。
存放在冰箱（2°C-8°C）中。不要冻结。
将预填充的注射器或预填充的笔放在外部纸箱中，以防光线照射。
Romosozumab是一种人源化单克隆抗体（IgG2），可结合并抑制硬化素，从而由于骨衬细胞的活化而增加了骨形成，增加了成骨细胞产生的骨基质产量，并募集了骨祖细胞。另外，罗莫唑单抗导致破骨细胞介体表达的改变，从而降低骨吸收。总之，增加骨形成和减少骨吸收的双重作用导致小梁和皮质骨量迅速增加，骨结构和强度得到改善。
骨质疏松症新药Evenity（romosozumab-aqqg）于2019年4月9日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗存在骨折高风险的绝经后女性患者中的骨质疏松症。值得一提的是，Evenity是美国市场首个也是唯一一个具有双重作用的骨质疏松症新药：既能增加骨形成，又能减少骨吸收，降低骨折风险。
完整说明书详见：
https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/471baba2-7154-4488-9891-0db2f46791e7/spl-doc?hl=Evenity
唑来膦酸属于含氮双磷酸化合物，主要作用于人体骨骼，通过对破骨细胞的抑制，从而抑制骨吸收。双磷酸化合物对矿化骨具有高度亲和力，可以选择性地作用于骨骼。唑来膦酸静脉注射后，可以迅速分布于骨骼当中，并优先聚集于高骨转换部位。唑来膦酸可以抑制骨细胞的重吸收，增加骨密度，可以明显改善骨骼机械性能，减少骨质疏松性骨折的发生率。
静脉滴注。
成人每次4mg，用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，滴注时间不少于15分钟。
每3-4周给药一次或遵医嘱。
Evenity在临床试验中报告的最常见不良反应（≥5％）是关节痛和头痛。
心肌梗塞和中风
在随机对照研究中，与对照相比，在接受romosozumab治疗的患者中观察到严重的心血管事件（心肌梗塞和中风）增加。
曾有心肌梗塞或中风的患者禁用罗莫单抗。
在确定是否对个别患者使用romosozumab时，应考虑其来年的骨折风险以及根据风险因素（例如既定的心血管疾病，高血压，高脂血症，糖尿病，吸烟，严重肾功能不全，年龄）。仅当处方者和患者同意益处大于风险时，才应使用romosozumab。如果患者在治疗过程中发生心肌梗塞或中风，则应停止使用romosozumab的治疗。
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