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强生抗D免疫球蛋白(Rho(D)Immune GIobulin(Human))
中文名称:强生抗D免疫球蛋白(Rho(D)Immune GIobulin(Human))
英文名称:RhoGAM
全部名称:抗D免疫球蛋白,RhoGAM,Rho(D)Immune GIobulin(Human)
剂型和规格:
适应症:Rh阴性母亲分娩或流产Rh阳性胎儿时,胎儿红细胞中的Rh-D抗原可进入母体血液,与母体的免疫活性细胞反应,而引起异型免疫反应。抗D人免疫球蛋白能破坏进入母体血液的Rh-D抗原,抑制母体血液产生抗Rh(D)抗体,从而可预防Rh的异型免疫反应。
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强生抗D免疫球蛋白(Rho(D)Immune GIobulin(Human))

通用名:抗D免疫球蛋白

商品名:RhoGAM

全部名称:抗D免疫球蛋白,RhoGAM,Rho(D)Immune GIobulin(Human)

适应症

Rh阴性母亲分娩或流产Rh阳性胎儿时,胎儿红细胞中的Rh-D抗原可进入母体血液,与母体的免疫活性细胞反应,而引起异型免疫反应。抗D人免疫球蛋白能破坏进入母体血液的Rh-D抗原,抑制母体血液产生抗Rh(D)抗体,从而可预防Rh的异型免疫反应。

用法用量

肌注

在大多数情况下:

1、母亲应在怀孕26-28周之间接受一剂RhoGAM注射。

2、如果婴儿于出生时发现Rh(D)阳性,母亲需于分娩后72小时内接受第二剂RhoGAM注射。

3、如果婴儿于出生时确定为Rh(D)阴性,母亲则不需接受额外剂量的RhoGAM注射。

不良反应

抗D形成和注射部位反应,例如肿胀,硬结,发红和轻度疼痛或发热。可能的全身反应是皮疹,身体酸痛或体温升高。

禁忌

(1)抗D免疫球蛋白是肌肉注射,严禁静脉注射。(大部分可以采用臀部注射)

(2)自身对于各种人免疫球蛋白过敏者严禁注射。

(3)新生儿严禁注射。

(4)抗D中含有少量的A免疫球蛋白,缺乏A免疫球蛋白的患者有过敏的风险。

注意事项

1、阴性血女生在注射抗D免疫球蛋白需要注意以下情况,如果存在某一项就不可以注射:

(1)、抗D免疫球蛋白是肌肉注射,严禁静脉注射。

(2)、自身对于各种人免疫球蛋白过敏者严禁注射。

(3)、新生儿严禁注射。

(4)、抗D中含有少量的A免疫球蛋白,缺乏A免疫球蛋白的患者有过敏的风险。

2、有发热、注射局部疼痛。用前应做Rh血型诊断和更精确的凝集试验。

贮藏

针剂,2~8℃下贮存。

作用机制

抗D人免疫球蛋白是一种药物,适用证有Rh阴性母亲分娩或流产Rh阳性胎儿时,胎儿红细胞中的Rh-D抗原可进入母体血液,与母体的免疫活性细胞反应,而引起异型免疫反应。

安全与疗效

抗D免疫球蛋白(药物)的临床意义有:注射使用抗D人免疫球蛋白可以起到破坏进入母体血液的Rh-D抗原,抑制住孕妇体内血液所产生的抗Rh(D)抗体,从而预防RH的异型免疫反应。主要是因为Rh阴性的孕妇分娩或者是流产Rh阳性胎儿的时候,胎儿红细胞中的Rh-D抗原进入到母体血液循环,进而与母体的免疫活性细胞产生异型免疫反应。

国外曾有一位学者对1357例Rh阴性妇女在妊娠28周或34周时注射300μg抗Rh(D)-IgG,在分娩Rh阳性婴儿后,72小时内再注射1次,结果无一人致敏,因此预防效果是肯定的。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/d87e4d0b-2442-4135-b3f9-5c4f74845b87/spl-doc?hl=RhoGAM

一项多中心、双盲、随机Ⅱ期临床研究评价了非布索坦的安全性和对痛风的疗效。总共有136名男性和17名女性痛风病人随机接受安慰剂或本品(40、80或120mg/d),4周后检测发现,本品各剂量组病人血清尿酸浓度较治疗前均显著降低,按剂量由低至高各组分别平均降低37%、44%和59%。

而安慰剂组病人仅降低了2%;绝大多数病人坚持完成了试验,本品和安慰剂组不良反应发生率相近,并且这些不良反应大多轻微,具有自限性,常见的有腹泻、疼痛、背痛、头痛和关节痛。

一项Ⅲ期临床试验平行比较了本品(80和120mg/d)和别嘌醇(300mg/d)的疗效。对760名病人进行的为期1年的研究显示,与别嘌醇组相比,本品组中有更多的病人达到主要试验疗效指标-最后3个月均测得sUA浓度低于60mg/L(所有受试者均为痛风病人,且试验前sUA浓度均在80mg/L以上)。

在治疗52周后,本品未能显著减少痛风石面积(痛风石是痛风特有的尿酸盐结晶的聚集体),但在试验早期的高剂量组,该作用较明显;各治疗组中,sUA浓度达标(<60mg/L)的病人较少再突发痛风,且其痛风石面积有更明显的减少;各治疗组的不良反应及其发生率相似,不良反应包括肝功能异常、腹泻、头痛、关节相关征和症状及肌骨骼/结缔组织症状。

非布索坦从10mg/天开始 ,2周,随后增加到20mg/天,4周,随后增加到40mg/天。从小剂量开始逐渐增加剂量可以预防初期血尿酸水平的变化引起痛风急性发作。非布司他40mg/天治疗6个月,定期复查尿酸水平。一般6个月时间,能把体内多余血尿酸清理干净。

治疗6个月后:

(1) 如果血尿酸水平保持在240 umol/l -360 umol/l之间,维持非布索坦40mg/天治疗。

(2) 如果血尿酸水平高于360 umol/l,增加非索坦他剂量60mg/天,最高可以达到80mg/天,定期监测血尿酸、肝肾功能。

(3) 如果血尿酸水平低于240 umol/l,非布索坦可以减量到20mg/天,维持6个月治疗。

抗D形成和注射部位反应,例如肿胀,硬结,发红和轻度疼痛或发热。可能的全身反应是皮疹,身体酸痛或体温升高。

1、阴性血女生在注射抗D免疫球蛋白需要注意以下情况,如果存在某一项就不可以注射: (1)抗D免疫球蛋白是肌肉注射,严禁静脉注射。

(2)自身对于各种人免疫球蛋白过敏者严禁注射。

(3)新生儿严禁注射。

(4)抗D中含有少量的A免疫球蛋白,缺乏A免疫球蛋白的患者有过敏的风险。

2、有发热、注射局部疼痛。用前应做Rh血型诊断和更精确的凝集试验。

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