通用名称：巴瑞克替尼
商品名称：Baricitinib
全部名称：巴瑞克替尼,艾乐明,Baricitinib,Olumiant,Baricinix
1、巴瑞克替尼可用于成年人治疗中度至重度活动性类风湿关节炎（RA），患者对于一个或多个抗风湿药物不耐受可采用本品治疗，本品可单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗。baricitinib治疗银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等疾病的疗效，目前均处于II期临床阶段。
2、用于成人重度斑秃的系统性治疗。
2mg*20片，2mg*30片，4mg*40片
巴瑞克替尼就是一款抗风湿新型药物，治疗效果非常突出，目前已经获得了美国FDA的批准。
类风湿关节炎是一种慢性且容易发生进展的关节炎，非常疼痛。目前，肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂是常见的类风湿关节炎疗法，但约有三分之二的患者无法从首次治疗中得到临床缓解。而且随着时间推移，大量患者无法维持药物的疗效。因此，这些患者急需一款创新药物来缓解病情。巴瑞克替尼的上市正满足了患者的这一需求。
类风湿患者怎么服用巴瑞克替尼？
1、巴瑞克替尼可单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗。
2、研究表明，巴瑞克替尼作为类风湿关节炎的二线治疗药物，可有效缓解患者症状，最有效的剂量是4mg。
3、巴瑞克替尼推荐剂量：口服，每日一次，每次4mg。
1)对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者，推荐日剂量2mg，每日1次。
2)对于采用日剂量4mg治疗的患者，如病情已取得持续控制，可将日剂量改为2mg。
4、与食物或不与食物均可服用，不可粉碎、裂开或叫咀嚼药片。
5、不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂（如托法替尼）、或生物DMARD（如类克、恩利修美乐等）、强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）联合用药。
1、巴瑞克替尼会影响免疫系统，会更容易感染。包括咽喉，鼻子和胸部感染，唇疱疹，皮肤感染（蜂窝织炎）和尿路感染。服用JAK抑制剂的患者似乎存在带状疱疹（由水痘病毒引起的皮肤感染）的特殊风险。
如果出现任何感染迹象，如喉咙痛或发烧，或任何其他新症状，请及时告诉医生。其他感染症状还可能包括发烧和发冷，持续性咳嗽或头痛，异常疲倦或牙齿问题。如果这些症状严重时，应该停止服用巴瑞克替尼并立即就医。
2、如果患上水痘或带状疱疹或接触患有水痘或带状疱疹的患者，应立即就医。可能需要抗病毒治疗，需要停止服用巴瑞克替尼直到好转。
3、一些服用巴瑞克替尼的患者会出现白细胞减少，肝脏血液检查和血液中胆固醇水平升高的情况。这些问题通常是轻微的，但作为预防措施患者应该安排定期血液检查。
4、服用巴瑞克替尼时出现恶心症状相当常见，但也可能会随着时间的推移而恶化。如果出现恶心症状，请及时告知医生。
5、巴瑞克替尼可能会增加血栓（深静脉血栓形成和肺栓塞）的风险。如果之前有过这些风险，那么风险可能会更高。如果出现腿部肿胀或呼吸困难，应该立即就医。
6、降低感染风险：尽量避免与患有严重活动性感染的人密切接触。
妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照，所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用巴瑞克替尼。
巴瑞克替尼（Baricitinib）是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。
2017年2月，巴瑞克替尼获得欧盟批准，作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。
临床研究结果显示，在关键III期研究RA-BEAM中，巴瑞克替尼在改善类风湿性关节炎症状和体征方面显著优于艾伯维的重磅抗炎药Humira（修美乐，通用名：阿达木单抗）。该研究是首个证明一种每日一次口服药物疗效显著优于当前注射型标准护理药物（抗肿瘤坏死因子，anti-TNF）的关键III期研究。
此外，巴瑞克替尼治疗也表现出早期的症状缓解，在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解；同时，巴瑞克替尼治疗在身体机能上也表现出显著改善，包括身体功能MJS、疼痛、疲劳和生活质量等。
因此，对现有标准疗法治疗不佳的患者，通过巴瑞克替尼治疗可获得疾病的有效缓解，同时能预防关节部位的结构性损伤，以避免疾病进一步发展和恶化。
2017年7月，日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎（包括对关节结构损伤的预防）患者的治疗。科威特和瑞士也在 2017 年 6 月批准了巴瑞克替尼的上市。
2018年6月，美国FDA批准巴瑞克替尼作为一种每日一次的口服药物，用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。
2023年3月，礼来（Eli Lilly and Company）宣布，艾乐明（巴瑞替尼片）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗。礼来新闻稿表示，艾乐明是一款每日口服一次的JAK抑制剂，是中国首个且唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物，可帮助患者获得显著的毛发再生，对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用，此次获批为中国重度斑秃患者带来治疗新选择。
类风湿关节炎是一种慢性且容易发生进展的关节炎，非常疼痛。目前，TNF抑制剂是常见的类风湿关节炎疗法，但约有三分之二的患者无法从首次治疗中得到临床缓解。而且随着时间推移，大量患者无法维持药物的疗效。因此，这些患者急需一款创新药物来缓解病情。巴瑞克替尼的上市正满足了患者的这一需求。
用药方面，巴瑞克替尼可作为单药或联合甲氨蝶呤（MTX）或其他非生物疾病修饰抗风湿疗法（non-biologic DMARDs）。不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂（如托法替布）、或生物DMARD（如修美乐、类克、恩利、益赛普等）、强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）联合用药。
碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。
相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。
为保证用药安全，敬请谨慎选择！
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/866e9f35-9035-4581-a4b1-75a621ab55cf/spl-doc?hl=Baricitinib
巴瑞克替尼（Baricitinib）是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。
巴瑞克替尼治疗效果怎么样？
在随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验中，入组了527名对一种及以上肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。试验结果表明，在12周内，巴瑞克替尼2mg组和安慰剂组达到ACR20的患者比例是49% VS 27%，达到ACR50的患者比例是20% VS 8%，达到ACR70的患者比例是13% VS 2%。
临床结果还提示，巴瑞克替尼在改善类风湿性关节炎症状和体征方面显着优于艾伯维的修美乐（阿达木单抗）。该研究是首个证明一种每日一次口服药物疗效显着优于当前注射型标准药物（抗肿瘤坏死因子，anti-TNF）的关键III期研究。巴瑞克替尼也表现出治疗早期的症状缓解，在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解。同时，通过巴瑞克替尼治疗在身体机能上也表现出显着改善。
类风湿性关节炎，托珠单抗可单独使用或与氨甲喋呤或其它DMARD联用。
1. 成年推荐剂量每4周：患者对一种或更多TNF拮抗剂反应不佳：当与DMARD联用或单药治疗时，推荐起始量是4 mg/kg接着基于临床反应增至8 mg/kg。嗜中性绝对计数(ANC)低于2000/mm3, 血小板计数低于100,000/mm3，或ALT（谷丙转氨酶）或AST（谷草转氨酶）高于正常上限(ULN)1.5倍患者建议不要开始用托珠单抗。
2. 建议每次输注托珠单抗剂量不要超过800 mg。
3. 给药为静脉输注用无菌术稀释至100 mL 0.9%氯化钠。在1小时期间单次静脉滴注。不要推注。
4. 调整剂量： 建议对某些剂量-相关实验室变化处理包括肝酶升高、白细胞减少、和血小板减少。
巴瑞克替尼作为治疗类风湿关节炎的新型靶向药物，使用过程中避免不了会出现一些副作用，当副作用产生时患者该怎么处理？
1、巴瑞克替尼会影响免疫系统，会更容易感染。包括咽喉，鼻子和胸部感染，唇疱疹，皮肤感染（蜂窝织炎）和尿路感染。服用JAK抑制剂的患者似乎存在带状疱疹（由水痘病毒引起的皮肤感染）的特殊风险。
如果出现任何感染迹象，如喉咙痛或发烧，或任何其他新症状，请及时告诉医生。其他感染症状还可能包括发烧和发冷，持续性咳嗽或头痛，异常疲倦或牙齿问题。如果这些症状严重时，应该停止服用巴瑞克替尼并立即就医。
2、如果患上水痘或带状疱疹或接触患有水痘或带状疱疹的患者，应立即就医。可能需要抗病毒治疗，需要停止服用巴瑞克替尼直到好转。
3、一些服用巴瑞克替尼的患者会出现白细胞减少，肝脏血液检查和血液中胆固醇水平升高的情况。这些问题通常是轻微的，但作为预防措施患者应该安排定期血液检查。
4、服用巴瑞克替尼时出现恶心症状相当常见，但也可能会随着时间的推移而恶化。如果出现恶心症状，请及时告知医生。
5、巴瑞克替尼可能会增加血栓（深静脉血栓形成和肺栓塞）的风险。如果之前有过这些风险，那么风险可能会更高。如果出现腿部肿胀或呼吸困难，应该立即就医。
6、降低感染风险：尽量避免与患有严重活动性感染的人密切接触。
巴瑞克替尼可用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。虽然巴瑞克替尼目前尚未在国内上市，但很多国内患者都选择了购买孟加拉版巴瑞克替尼进行治疗。那么患者在服用巴瑞克替尼治疗时有哪些注意事项呢?
1、巴瑞克替尼最常见的不良反应包括：上呼吸道感染(如感冒或鼻窦感染)、恶心、唇疱疹、带状疱疹。
2、巴瑞克替尼是一种影响免疫系统的药物。它会降低你的免疫系统对抗感染的能力，这会使你更容易感染或使感染恶化。如果本身有严重感染（包括肺结核病和由细菌、真菌或病毒引起的感染）的情况下使用巴瑞克替尼，有可能会使感染加剧，甚至死于这些感染。
3、医生必须在使用巴瑞克替尼前对患者进行结核病测试，并在治疗期间密切关注结核病的迹象和症状。
4、如果患者有任何类型的感染，都不应该开始巴瑞克替尼的治疗，必须经医生评估后方可使用。在服用巴瑞克替尼期间，如果有感染症状，立即告诉你的医生。
这些感染症状包括：发热、咳嗽、皮肤发热、发红、疼痛或溃疡、发汗、呼吸急促、腹泻或胃痛、发冷、血痰、小便灼热或小便次数增多、肌肉酸痛、体重减轻、乏力等。
5、巴瑞克替尼可以通过改变免疫系统的工作方式来增加罹患某些癌症的风险，如淋巴瘤、皮肤癌等。
6、巴瑞克替尼可能会引起患者出现腿部静脉血栓（DVT，deep vein thrombosis）或肺部栓塞（PE，pulmonary embolism），这可能会危及生命并导致死亡。在服用巴瑞克替尼时，如果你有任何血块的迹象和症状，包括肿胀、疼痛或腿部压痛、突然莫名其妙的胸痛或呼吸急促，立即告诉你的医生。
7、巴瑞克替尼可能会引起胃肠撕裂。特别是在同时服用非甾体类抗炎药、皮质类固醇或甲氨蝶呤的人群中。在服用巴瑞克替尼时，如果有持续的发烧和胃痛，排便习惯发生了变化，请立即告诉你的医生。
8、巴瑞克替尼可能会引起肝功能和血常规的实验室数值变化。在服用巴瑞克替尼时，必须定期复查（大约服用巴瑞克替尼12周后）肝功能和血常规，如果出现异常，立即告诉你的医生。
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