商品名称：Xiidra
英文名称：Lifitegrast
中文名称：立他司特
全部名称：立他司特、Xiidra、Lifitegrast
Xiidra ®（lifitegrast滴眼液）5%适用于治疗干眼症 (DED) 的体征和症状。
含 lifitegrast 50 mg/mL(5%) 的滴眼液。
使用一次性容器向每只眼睛滴入1滴Xiidra（立他司特），每日两次（间隔约12小时）。每只眼睛使用后立即丢弃一次性容器。
应在 Xiidra（立他司特）给药前摘除隐形眼镜，并可在给药后 15 min 重新戴入。
1、视力模糊、结膜充血、眼睛刺激、头痛
2、流泪增加、眼睛分泌物、眼睛不适、眼睛瘙痒、鼻窦炎
3、支气管痉挛、呼吸窘迫、咽部水肿、舌肿胀
4、荨麻疹、过敏性结膜炎、呼吸困难、血管性水肿、过敏性皮炎
5、偶见眼部肿胀和皮疹
1、妊娠
尚无妊娠女性使用 Xiidra（立他司特）的可用数据告知任何药物相关风险。
2、哺乳期
尚无关于人乳汁中存在lifitegrast（立他司特）、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。然而，lifitegrast（立他司特）眼部给药后的全身暴露量较低 。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对 Xiidra（立他司特）的临床需求和 Xiidra（立他司特）对母乳喂养儿童的任何潜在不良影响。
3、儿童用药
尚未确定在17岁以下儿童患者中的安全性和疗效。
4、老年患者用药
在老年和年轻成人患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。
Xiidra 禁用于已知对 lifitegrast（立他司特）或制剂中任何其他成分过敏的患者。
本品主要成分为lifitegrast。
无菌、澄清、无色至浅棕黄色等渗溶液。
储存于20°C-25°C(68°F-77°F)。将一次性容器储存在原始铝箔袋中。
Shire US Inc.
在4项为期12周的随机、多中心、双盲、赋形剂对照研究中，在共计1181例患者（其中1067例接受了 lifitegrast 5% 治疗）中评估了 lifitegrast 治疗 DED 的安全性和疗效。患者以1:1的比例随机接受 Xiidra 或溶剂（安慰剂），每日给药两次。研究期间不允许使用人工泪液。平均年龄59岁（19—97岁）。大多数患者为女性 (76%)。
入选标准包括基线时的最低体征（即，角膜荧光素染色和非麻醉 Schirmer 泪液试验）和症状（即，眼干评分 (EDS) 和眼部不适评分）严重程度评分。
对干眼症症状的影响
每次研究访视时，患者使用视觉模拟量表（0 = 无不适，100 = 最大不适）对眼干评分进行评级。平均基线 EDS 在40-70之间。在第42天和第84天，在所有研究中均观察到有利于 Xiidra 的 EDS 大幅减少。
使用一次性容器向每只眼睛滴入1滴Xiidra（立他司特），每日两次（间隔约12小时）。每只眼睛使用后立即丢弃一次性容器。
应在 Xiidra（立他司特）给药前摘除隐形眼镜，并可在给药后 15 min 重新戴入。
立他司特(Xiidra)最常见的副作用包括滴眼液滴眼时眼睛刺激、不适或视力模糊，以及不寻常的味觉（味觉障碍）。
1.如同其他类型的化脓性角膜炎那样，应根据临床诊断、涂片和角膜刮片培养等实验室检查，以及对药物反应来确定真菌性角膜炎开始及持续治疗时间。如有可能，应当在体外确定那他霉素抗有关真菌的活性。单独使用那他霉素治疗真菌性眼内炎的有效性尚未确定。
2.只限于眼部滴用，不能注射使用。
3.使用本品后7-10天后，若角膜炎没有好转，则提示引起感染的微生物对那他霉素不敏感。应根据临床再次检查和其他实验室检查结果觉得是否继续治疗。
4.定时将本品涂于上皮溃疡处或滴于穹窿部。
5.由于使用本品的病例有限，可能出现我们现在尚未观察的不良反应。因此，建议使用本品的患者至少每周检查两次。如有可疑的药物毒性反应发生，应立即停止使用。
6.患者须知：勿触及药瓶瓶扣，以防药液污染。
19153135117
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