通用名称：オノアクト
商品名称：オノアクト
英文名称：Landiolol hydrochloride
中文名称：注射用盐酸兰地洛尔
全部名称：注射用盐酸兰地洛尔、Landiolol hydrochloride、オノアクト
1、成人：
1)手术时下述心动过速心律失常紧急处理：心房颤动、心房扑动、窦性心动过速。
2)手术后循环动态监测下心动过速性心律失常紧急处理：心房颤动、心房扑动、窦性心动过速。
3）心功能低下例中下述心动过速性心律失常：心房颤动、心房扑动。
4）以下危及生命的心律失常，需要难治且紧急时：心室颤动、血流动力学不稳定的心室心动过速。
5）败血症合并心动过速：心房颤动、心房扑动、窦性心动过速。
2、小儿：
心功能下降中下述心动过速性心律失常：室上心动过速、心房颤动、心房扑动。
注射剂。点滴静注用50mg，5小瓶[1小瓶×5]
1、手术时心动过速性心律失常的紧急处理
以盐酸兰地洛尔形式，以1分钟0.125mg/kg/min的速度静脉持续给药，然后以0.04mg/kg/min的速度静脉持续给药。 给药过程中测量心率、血压，按0.01~ 0.04mg/kg/min剂量适当调节。
2、手术后循环动态监测下心动过速性心律失常紧急处理
以盐酸兰地洛尔形式，以1分钟0.06mg/kg/min的速度静脉持续给药，然后开始以0.02mg/kg/min的速度静脉持续给药。 如果5~10分钟左右不能达到目标慢拍作用，则以1分钟0.125mg/kg/min的速度静脉持续给药，然后以0.04mg/kg/min的速度静脉持续给药。 给药过程中测量心率、血压，按0.01~0.04mg/ kg/min剂量适当调节。
3、成人及儿童心功能低下病例中心动过速性心律失常
开始以1μg/kg/min的速度静脉持续给药，作为盐酸兰地洛尔。 给药过程中测量心率、血压，按1~ 10μg/kg/min剂量适当调节。
4、有生命危险的心律失常，难治性且需要紧急处理时
开始以1μg /kg/min的速度静脉持续给药，作为盐酸兰地洛尔。 给药过程中测量心率、血压，按1~10 μg/kg/min剂量适当调节。 另外，在心室颤动或血流动力学不稳定的心室心动过速复发，需要投用本剂的情况下，可以测量心率、血压，最大增量为40μg/kg/min。
5、败血症伴心动过速性心律失常
开始以1μg/kg/min的速度静脉持续给药，作为盐酸兰地洛尔。 给药过程中测量心率、血压，维持量适当增减。 但最大剂量应不超过20μg/kg/min。
1、休克( 0.1% )、心搏骤停( 0.2% )、完全房室传导阻滞(频率不详)、高度心动过缓(频率不详)、心力衰竭( 0.1% )。
2、低血压、白细胞增多、血小板减少、AST升高、ALT升高、总胆红素升高等。
1、药物配制注意事项
本品用5mL以上的生理盐水等溶解盐酸兰地洛尔50mg、盐酸兰地洛尔150mg。 如果以超过10mg/mL的浓度点滴，有可能出现局部反应和皮肤坏死，请充分注意。 使用精密持续滴注装置时，请注意不要让气泡混入包或注射器内。
2、用药注意事项
1）本品应与输液以外的其他药物通过不同途径给药。 需根据患者心率、血压的变化适当调节本品给药速度。
2）精密持续滴注仪(注射泵或输液泵)操作不当，可能导致过量给药，给药前应充分掌握精密持续滴注仪的操作，并充分注意流量设定。
3、临床使用信息
服用β受体阻滞剂(普萘洛尔盐酸盐、动脉粥样硬化等)的患者，其他药物的过敏反应可能会变得更严重，有报告称患者会抗拒常规剂量的肾上腺素治疗，也有报告称静脉输注胰高血糖素是有效的。
1、孕妇
应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下，对孕妇或可能怀孕的妇女给药。
2、哺乳妇女
考虑治疗上的有益性及母乳营养的有益性，考虑继续或中止哺乳。
3、儿童等
1）心功能低下病例中心动过速性心律失常：未对低出生体重儿、新生儿及未满3个月的婴儿进行临床试验。
2）手术时手术后心动过速心律失常紧急处理，生命危险心律失常难治、需要紧急处理者，败血症伴心动过速心律失常：没有实施以儿童等为对象的临床试验。
3、老年人
充分观察患者的状态进行给药。 生理功能经常下降，本剂的作用可能会很强地表现出来。
1、心源性休克患者[可能会抑制心功能，导致症状加重。
2、糖尿病酮症酸中毒、代谢性酸中毒患者(但败血症引起的代谢性酸中毒除外) 酸中毒可能增强心肌收缩力的抑制。
3、房室传导阻滞(ⅱ级及以上)、窦衰竭综合征等缓慢性心律失常患者[对刺激传导系统有抑制作用，可加重。
4、肺高血压合并右心功能不全患者[心功能受限，症状可能加重。
5、未经治疗的褐色细胞瘤或穿孔胶质瘤患者。
6、对本药成分有过敏症史的患者。
7、充血性心力衰竭患者有恶化的危险。
表1：药物合用注意事项
|
药剂名称 |
临床症状/措施方法 |
机制/危险因素 |
|
对交感神经系统有抑制作用的其他药剂，如利塞平等 |
因为有可能抑制交感神经系统的过剩，所以要减肥等慎重地给药。 |
在给与利塞平等儿茶酚胺枯竭剂时，如果加上β阻断剂对儿茶酚胺的阻断作用，交感神经活性可能会过度降低。 |
|
降血糖剂： 胰岛素等 |
因为有时会掩盖低血糖症状(心动过速等)，所以要注意血糖值。 |
血糖降低时儿茶酚胺会从肾上腺分泌，增加心率，但如果心脏的β1受体被阻断，心率可能不会增加，心动过速等低血糖症状可能会被掩盖。 |
|
钙拮抗剂： 维拉帕米-地尔硫卓等 |
相互作用可能会增强。 充血性心力衰竭患者、窦房结、房室传导阻滞患者可出现严重的低血压、心动过缓、心力衰竭，应减量等谨慎用药。 |
钙拮抗剂和β阻断剂均具有抗心收缩力、抑制刺激传导和降低血压的作用，与这些药物合用可能会增强作用。 |
|
洋地黄制剂 |
因为房室传导时间可能会延长，所以要减肥等谨慎给药。 |
钙拮抗剂和β阻断剂均具有抗心收缩力、抑制刺激传导和降低血压的作用，与这些药物合用可能会增强作用。 |
|
ⅰ类抗心律失常药物： 二金字塔、普鲁卡因酰胺等。 ⅲ类抗心律失常药物： 胺碘酮、硝苯地平等 |
因为有可能出现过度的心功能抑制，所以要减肥等谨慎给药。 |
ⅰ类抗心律失常药物及ⅲ类抗心律失常药物对刺激传导系统均有抑制作用，与这些药物合用可能会引起过度的心功能抑制作用。 |
|
可乐定 |
有可能增强可乐定停药后的反弹现象(血压上升)。 手术前几天内停止使用可乐定的情况下，请慎重服用本剂。 |
给与可乐定的患者中止可乐定的话，血中儿茶酚胺会上升，导致血压上升。 如果给与β阻断剂，儿茶酚胺的α刺激作用会占优势，血管收缩可能会进一步增强。 |
|
交感神经刺激剂： 肾上腺素等 |
血管收缩可能会导致血压上升。 |
具有α、β刺激作用的药剂的情况下，交感神经刺激剂的β刺激作用被本药剂抑制，α刺激作用占优势，引起血管收缩，有发生的危险。 |
|
胆碱酯酶抑制剂： 新斯的明、二苯乙烯胺溴化铵氯化物等 |
本品可能会阻碍代谢、作用增强及作用时间延长，给药时要慎重，如减量等。 |
由于本药剂通过酯酶代谢，因此与这些药剂的并用可能会导致本药剂的作用增强及作用时间延长。 |
|
芬太尼柠檬酸盐、异丙酚 |
因为有可能增强慢拍作用，所以要减量等谨慎给药。 |
芬太尼柠檬酸盐和异丙酚是具有慢拍作用的麻醉药物，与这些药物合用，具有慢拍作用，声音有可能增强。 |
|
普鲁卡因、琥珀胆碱 |
本剂及其他药剂的作用时间可能会延长，因此要减量等谨慎给药。 |
因为是由同一种酶代谢，所以推测会受到拮抗的阻碍。 根据使用人血浆的体外试验结果，与琥珀胆碱并用时，本剂的血中浓度最多可能上升20%左右。 |
药物过量会导致血压过度下降或过度心动过缓。
本品主要成分为盐酸兰地洛尔
本品为白色结晶性粉末，极易溶于水或甲醇，稍易溶于乙醇。
室温保存
小野药品工业株式会
1、手术时心动过速性心律失常的紧急处理
安慰剂对照双盲对比试验证实了其作为短期心率调节剂对麻醉期间需要紧急治疗的高血压病、缺血性心脏病、心电图缺血性改变等患者室上性心动过速性心律失常的有效性。 另外，心率减少效果在本剂给药2~3分钟后与安慰剂相比变得显着，该效果在本剂给药中持续，给药结束后30~60分钟消失。
2、手术后心动过速心律失常紧急处理
在安慰剂对照双盲对比试验中，心率调节剂对手术后需要紧急治疗的高血压病、缺血性心脏病、心电图缺血改变等心肌缺血高风险患者，或心血管手术、开胸术、上腹部手术及食管癌手术等大创手术后室上性心动过速性心律失常的有效性 11 )安全性评价对象98例中，主要不良反应为低血压11例( 11.2% )。
3、成人心功能下降病例中心动过速性心律失常
20岁以上非围手术期心功能下降病例中心动过速性心律失常以(心房颤动)为对象，实施了地高辛作为对照的单盲比较试验。对象为给予治疗药物前NYHA心功能分级为ⅲ度或ⅳ度，且左心室射血分数为25~50%的患者。
在主要评价项目——临床试验药物给药开始2小时后，发现20%以上的慢拍化且心率低于110次/分钟的受试者相对于临床试验药物给药前的心率的比例(达成目标的受试者的比例)中，本剂组增加了目标达成率。另外，安全性评价对象93例中有8例( 8.6% )有副作用(包括临床检查值异常)。主要不良反应为降血压、收缩期降血压、低血压4例( 4.3% )。
4、有生命危险的心律失常，难治性且需要紧急处理时
对使用ⅲ类抗心律失常药物却复发有生命危险的心律失常(室颤、血流动力学不稳定的心室心动过速)的患者进行了非盲非对照试验。
作为主要评估项目的有效性评估期间( 48小时)的发作非表达率( Kaplan-Meier估计)为77.8%(21/27例，95%置信区间: 57.1~89.3% )，95%置信区间下限为事先设定的阈值有效率。另外，安全性评价对象29例中有10例( 34.5% )出现不良反应(包括临床检查值异常)。主要不良反应为低血压6例( 20.7% )。
5、败血症伴心动过速性心律失常
以败血症伴心动过速(心房颤动、窦性心动过速)心律失常为对象，以未使用本药的现有治疗为对照，进行了非盲随机并行组间比较试验。
在作为主要评价项目的登记24小时后，在心率可调节为60~94次/分钟的患者比例(达成目标的患者比例)中，本剂组增加了目标达成率。另外，作为安全性评价对象的本剂组77例中有12例( 15.6% )出现了副作用(包括临床检查值异常)。主要不良反应为降血压低血压6例( 7.8% )。
小儿心功能低下病例中心动过速性心律失常
以3个月~未满15岁的先天性心脏病术后及非围手术期心功能下降病例中的心动过速性心律失常(室上心动过速、心房颤动、心房扑动)为对象进行了非盲非对照试验。
对象为给予治疗药物前NYHA心功能分级或Ross心功能分级为ⅲ度或ⅳ度，①心律失常发作前体室射血分数25~50%的患者，或②心律失常发作前给予静注强心剂维持心功能或辅助循环管理下的患者。
作为主要评价项目的试验药物给药开始2小时后，发现20%以上的心动过缓或恢复窦性心律的受试者比例(目标达成受试者的比例)为48.0%(12/25例)，点推定值超过事先规定的阈值有效率38.0% 另外，各年龄段都是同样的结果。安全性评价对象25例中有6例( 24.0% )出现不良反应。 不良反应为降血压低血压5例( 20.0% )及外周冷感1例( 4.0% )。
1、充血性心力衰竭成人常用剂量
1）初始剂量：25毫克，口服，每天一次；并在4周内在患者耐受的条件下，逐渐增加到目标剂量。
2）目标剂量：50毫克，口服，每日1次
2、成人高血压常用剂量
1）依普利酮可以单独也可以和其他抗高血压药物联合应用。
2）初始剂量：50毫克，口服，每日一次
3）维持剂量：50毫克，口服，每日1-2次
4）最大剂量：100毫克/天
5）在用药四周内出现明显降压作用。血压对初始剂量反应不足的患者可增加至50毫克，每天两次。
1、严重副作用：
休克( 0.1% )、心搏骤停( 0.2% )、完全房室传导阻滞(频率不详)、高度心动过缓(频率不详)、心力衰竭( 0.1% )。
2、其他副作用：
表1其他副作用
|
|
10%以上 |
小于1~10% |
不到1% |
|
循环器官 |
血压下降 |
|
心动过缓、ST段压低、肺动脉压力升高 |
|
呼吸 |
|
|
哮喘、低氧血症 |
|
肝脏 |
|
AST升高、ALT升高、总胆红素升高 |
γ-GTP上升 |
|
其他 |
|
|
白细胞增多、血小板减少、Al-P升高、LDH升高、BUN升高、肌酐升高、尿酸升高 |
注意事项
1、药物配制注意事项
本品用5mL以上的生理盐水等溶解盐酸兰地洛尔50mg、盐酸兰地洛尔150mg。 如果以超过10mg/mL的浓度点滴，有可能出现局部反应和皮肤坏死，请充分注意。 使用精密持续滴注装置时，请注意不要让气泡混入包或注射器内。
2、用药注意事项
1）本品应与输液以外的其他药物通过不同途径给药。 需根据患者心率、血压的变化适当调节本品给药速度。
2）精密持续滴注仪(注射泵或输液泵)操作不当，可能导致过量给药，给药前应充分掌握精密持续滴注仪的操作，并充分注意流量设定。
3、临床使用信息
服用β受体阻滞剂(普萘洛尔盐酸盐、动脉粥样硬化等)的患者，其他药物的过敏反应可能会变得更严重，有报告称患者会抗拒常规剂量的肾上腺素治疗，也有报告称静脉输注胰高血糖素是有效的。
注射用盐酸兰地洛尔
西苯唑啉
19153135117
客服
客服
微信公众号
