商品名称：格雷必妥
英文名称：sitafloxacin
全部名称：西他沙星、格雷必妥、sitafloxacin
1、喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变二次感染
2、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎
3、宫颈炎
4、中耳炎、鼻窦炎
5、牙周组织炎、牙冠周炎、颌炎
对本剂敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、莫拉克( Brancella )卡他菌、大肠杆菌、白杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、普罗氏菌属、摩根大通 前囊线虫属、卟啉胍属、软杆菌属、沙眼衣原体(沙眼衣原体)、肺炎衣原体(衣原体肺孢子菌)、肺炎支原体(支原体肺孢子菌)。
50mg*100粒
通常，成人口服50mg西酞沙星，每日两次或每日一次100mg。 另外，对于认为效果不充分的病例，可以每天两次口服西酞沙星一次100mg。
肾功能低下的患者，本品血药浓度升高，应调节剂量、给药间隔。
参考:环丙沙星在肾功能损害患者中的用法及剂量标准
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肌酸酐清除力 ( CLcr )值( mL/min ) |
用法及用量标准 (体重60公斤时) |
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50≦CLcr |
50mg1天2次或100mg1天1次 |
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30≦CLcr<50 |
50mg1天1次 |
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10≦CLcr<30 |
每次50mg，间隔48小时以上 |
主要不良反应为：
1、休克、过敏、血压下降、呼吸困难、皮疹、血管性水肿
2、中毒性表皮坏死松解症、皮肤黏膜综合征
3、急性肾损害、肝功能损害、黄疸、AST上升、ALT上升
4、泛血细胞减少症、无粒细胞增多症、溶血性贫血、血小板减少
5、伪膜性结肠炎(频率不详)出现腹痛、频繁腹泻
6、低血糖
7、精神症状如错乱、谵妄、幻觉等
8、主动脉瘤)、主动脉夹层
9、跟腱炎、肌腱断裂等肌腱障碍
10、痉挛
11、QT间期延长、心室心动过速(包括Torsades de pointes )
12、间质性肺炎
13、横纹肌溶解症
1、使用本药剂时，为了防止耐药菌的表达等，原则上应确认敏感性，并在治疗疾病所需的最小限度内给药。
2、可引起主动脉瘤、主动脉夹层，应充分观察，并指导患者腹部、胸部或背部出现疼痛等症状及时就医。
1、有并发症病史等患者
癫痫等痉挛性疾病或有这些既往病史的患者有时会引起痉挛。
2、重症肌无力患者
有报告称用同类药物会使症状恶化。
3、合并主动脉瘤或主动脉夹层患者，主动脉瘤或主动脉夹层病史，家族史或风险因素(马凡综合征等)患者
根据需要考虑实施图像检查。 国外流行病学研究报道氟喹诺酮类抗菌药物给药后增加了主动脉瘤及主动脉夹层的发生风险。
4、孕妇
不要给孕妇或可能怀孕的女性用药。 动物实验(大鼠)在器官形成期给药时发现胎儿体重减少、骨化延迟、出生儿(断奶后)体重增加受到抑制。 动物实验(兔)发现器官形成期给药流产及胎儿骨骼变异增加。
5、哺乳期妇女
最好不要哺乳。 据报道，在动物实验(大鼠)中会转移到乳汁中。
6、儿童等
不要给药。 没有实施以儿童等为对象的临床试验。 在动物实验(幼犬)中发现了关节部的软骨障碍。
7、老年人
有报告称容易出现肌腱障碍。
一边观察患者的状态一边慎重地给药。 一般生理功能下降的情况很多。
1、曾对本剂成分或其他喹诺酮类抗菌药物有过敏症史的患者禁用。
2、孕妇或可能怀孕的妇女禁用。
3、儿童禁用。
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药物名称 |
临床症状及措施方法 |
机制危险因素 |
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含铝或镁制酸药等、钙剂、铁剂干燥氢氧化铝凝胶、氧化镁、干燥硫酸铁、沉降碳酸钙等 |
本剂的效果可能会减弱。 这些药剂在本药剂给药后间隔2小时以上给药。 |
与这些药剂形成螯合，被认为本药剂的吸收会降低。 |
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苯乙酸类或丙酸类非甾体消炎镇痛药，酮洛芬等 |
有时会引起痉挛。 |
认为中枢神经对GABAA受体的结合抑制增强。 |
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肾上腺皮质激素(口服剂及注射剂)泼尼松龙、氢化可的松等 |
有报告称肌腱损害的风险增大。 与这些药剂的并用，在治疗上的有益性超过危险性。 |
机制尚不清楚。 |
本品主要成分为西酞沙星水合物。
白色至微黄白色片剂
室温保存
3年
日本第一三共
1、有效性及安全性试验
〈喉咽炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变的二次感染〉
在以呼吸道感染患者为对象的临床试验中，每日2次给予西酞沙星50mg或每日1~2次给予100mg时不同疾病的有效率。
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疾病名称 |
有效例数/ 评价对象例数 |
有效率( % ) |
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整个呼吸道感染 |
361/389 |
92.8 |
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喉咽喉炎 |
8月8日 |
100 |
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扁桃体炎(包括扁桃体周炎、扁桃体周围脓肿) |
11月12日 |
91.7 |
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急性支气管炎 |
14月14日 |
100 |
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肺炎 |
全部 |
230/247 |
93.1 |
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细菌性肺炎 |
203/218 |
93.1 |
|
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非典型肺炎(包括与细菌混合感染) |
全部 |
27/29 |
93.1 |
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|
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支原体肺炎 |
20/22 |
90.9 |
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衣原体肺炎 |
6/6 |
100 |
|
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军团菌肺炎 |
1/1 |
- |
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慢性呼吸道病变的二次感染 |
98/108 |
90.7 |
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在以尿路感染患者为对象的临床试验中，每日2次给予西酞沙星50mg或100mg时的不同疾病有效率如下。
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疾病名称 |
有效例数/ 评价对象例数 |
有效率( % ) |
|
整个尿路感染 |
302/318 |
95.0 |
|
膀胱炎 |
239/252 |
94.8 |
|
肾盂肾炎 |
63/66 |
95.5 |
在针对非淋菌性传染病患者的临床试验中，每日两次给予50mg西酞沙星的不同疾病有效率如下:
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疾病名称 |
有效例数/ 评价对象例数 |
有效率( % ) |
|
|
非淋菌性传染病整体 |
70/75 |
93.3 |
|
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尿道炎 |
全部 |
31/35 |
88.6 |
|
|
非淋菌性衣原体性 |
23/27 |
85.2 |
|
|
非淋菌性非衣原体性 |
8月8日 |
100 |
|
宫颈炎 |
39/40 |
97.5 |
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不良反应表达频率为25.3%(22/87例)，主要不良反应为腹泻11.5%( 10/87例) 19 )。
4、中耳炎、鼻窦炎
在针对耳鼻喉科领域感染患者的临床试验中，每日两次给予50mg或100mg西酞沙星时的不同疾病有效率如下:
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疾病名称 |
有效例数/ 评价对象例数 |
有效率( % ) |
|
耳鼻喉科区域感染总体 |
85/96 |
88.5 |
|
中耳炎 |
43/49 |
87.8 |
|
鼻窦炎 |
42/47 |
89.4 |
不良反应表达频率为37.3%(38/102例)，主要不良反应为腹泻19.6%( 20/102例)即20 )。
5、牙周组织炎、牙冠周围炎、颚炎
在以牙科口腔外科领域感染患者为对象的临床试验中，每日2次给予50mg或100mg西酞沙星时的不同疾病有效率如下:
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疾病名称 |
有效例数/ 评价对象例数 |
有效率( % ) |
|
整个牙科口腔外科领域感染 |
41/42 |
97.6 |
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牙周组织炎 |
17/17 |
100 |
|
牙冠周围炎 |
7/7 |
100 |
|
颚炎 |
17月18日 |
94.4 |
不良反应表达频率为44.9%(22/49例)，主要不良反应为腹泻22.4%( 11/49例)，ALT增加10.2%(5/49例)，AST增加6.1%(3/49例) 21。
通常，成人口服50mg西酞沙星，每日两次或每日一次100mg。 另外，对于认为效果不充分的病例，可以每天两次口服西酞沙星一次100mg。
肾功能低下的患者，本品血药浓度升高，应调节剂量、给药间隔。
参考:环丙沙星在肾功能损害患者中的用法及剂量标准
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肌酸酐清除力 ( CLcr )值( mL/min ) |
用法及用量标准 (体重60公斤时) |
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50≦CLcr |
50mg1天2次或100mg1天1次 |
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30≦CLcr<50 |
50mg1天1次 |
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10≦CLcr<30 |
每次50mg，间隔48小时以上 |
主要不良反应为：
1、休克、过敏、血压下降、呼吸困难、皮疹、血管性水肿
2、中毒性表皮坏死松解症、皮肤黏膜综合征
3、急性肾损害、肝功能损害、黄疸、AST上升、ALT上升
4、泛血细胞减少症、无粒细胞增多症、溶血性贫血、血小板减少
5、伪膜性结肠炎(频率不详)出现腹痛、频繁腹泻
6、低血糖
7、精神症状如错乱、谵妄、幻觉等
8、主动脉瘤)、主动脉夹层
9、跟腱炎、肌腱断裂等肌腱障碍
10、痉挛
11、QT间期延长、心室心动过速(包括Torsades de pointes )
12、间质性肺炎
13、横纹肌溶解症
1、使用本药剂时，为了防止耐药菌的表达等，原则上应确认敏感性，并在治疗疾病所需的最小限度内给药。
2、可引起主动脉瘤、主动脉夹层，应充分观察，并指导患者腹部、胸部或背部出现疼痛等症状及时就医。
雪白净（Sevatrim）
西他沙星
伊维菌素乳膏
阿奇霉素片（Azithromycin）
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