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阿霉素(adriamycin)
中文名称:阿霉素(adriamycin)
英文名称:adriamycin
全部名称:阿霉素,14-羟基柔红霉素,阿得里亚霉素,多索柔比星,多柔比星,阿霉素-威力,adriamycin,Doxorubicin
剂型和规格:
适应症:该品抗瘤谱较广,适用于急性白血病(淋巴细胞性和粒细胞性)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、支气管肺癌(未分化小细胞性和非小细胞性)、卵巢癌、软组织肉瘤、成骨肉瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤、母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等
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阿霉素(adriamycin)

通用名:注射用多柔比星

商品名:adriamycin

全部名称:阿霉素,14-羟基柔红霉素,阿得里亚霉素,多索柔比星,多柔比星,阿霉素-威力,adriamycin,Doxorubicin

适应症

该品抗瘤谱较广,适用于急性白血病(淋巴细胞性和粒细胞性)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、支气管肺癌(未分化小细胞性和非小细胞性)、卵巢癌、软组织肉瘤、成骨肉瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤、母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。

用法用量

40mg~60mg/m2,3周1次。或每日20mg/m2连续3日,间隔3周再给药。

目前认为总量不宜超过450mg~550mg/m2,以免发生严重心脏毒性。

腔内注射:胸腔内注射每次30~40mg,膀胱内注射:每次30~40mg

不良反应

骨髓造血功能,表现为血小板及白细胞减少。

心脏毒性,严重时可出现心力衰竭。

可见到恶心、呕吐、口腔炎、脱发、高热、静脉炎及皮肤色素沉着等。

少数患者有发热、出血性红斑及肝功能损害。

禁忌

该品能透过胎盘,有引致流产的可能,因此严禁在妊娠初期的3个月内应用。妊娠期妇女用该品后,对胎儿的毒性反应有时可长达数年后才出现。

在进行纵隔或胸腔放疗期间禁用该品。

下列情况应禁用:周围血象中白细胞低于3500/μl或血小板低于5万/μl、明显感染或发热、恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调、胃肠道梗阻、明显黄疽或肝功能损害者,心肺功能失代偿患者、水痘或带状疱疹患者。

对该品过敏者禁用。

注意事项

1.该品在动物中有致癌作用,在人体也有潜在的致突变和致癌作用。该品对动物生殖功能有明显影响,但在人类,其抑制作用较大白鼠实验大为减轻。

2.该品的肾排泄虽较少,但在用药后1~2日内可出现红色尿,一般都在2日后消失。肾功能不全者用该品后要警惕高尿酸血症的出现;痛风患者,如应用该品,别嘌醇用量要相应增加。

3.老年患者、2岁以下幼儿和原有心脏病患者要特别慎用。

4.少数患者用药后可引起黄疸或其他肝功能损害,有肝功能不全者,用量应予酌减。

5.用药期间需检查:

①用药前后要测定心脏功能、监测心电图、超声心动图、血清酶学和其他心肌功能试验;

②随访检查周围血象(每周至少一次)和肝功能试验;

③应经常查看有无口腔溃疡、腹泻以及黄疸等情况,应劝病人多饮水以减少高尿酸血症的可能,必要时检查血清尿酸或肾功能。

6.阿霉素的心脏毒性多出现在停药后的1~6个月,应及早应用维生素B6和辅酶Q10以减低其对心脏的毒性。

7.在用药期间应定期复查血象,避免造成骨髓抑制。

贮藏

遮光、密闭,在阴凉处保存。

作用机制

阿霉素是一种抗肿瘤抗生素,可抑制RNA 和DNA的合成,对RNA的抑制作用最强,抗瘤谱较广,对多种肿瘤均有作用,属周期非特异性药物,对各种生长周期的肿瘤细胞都有杀灭作用。

安全与疗效

对于阿霉素治疗乳腺癌的效果,一份之前发布的,共有3871例早期乳腺癌患者的III期临床随机研究能够说明治疗及副作用的情况。试验由多柔比星(阿霉素)联合环磷酰胺与紫杉醇单药对比。(注:阿霉素联合环磷酰胺是乳腺癌治疗中的AC方案)。在此项试验中显示,阿霉素联合环磷酰胺治疗早期乳腺癌的五年无复发生存率为91%;紫杉醇单药组的方案的五年无复发生存率为88%。五年总体生存率是94%和93%,可以说无差别。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/090bc1b1-3dc2-408d-94e6-48d2a3d4426c/spl-doc?hl=adriamycin

甲苯磺酸多纳非尼(简称多纳非尼)一线治疗晚期肝细胞癌的Ⅲ期注册临床研究(试验代号ZGDH3)获得成功,达到预设的主要终点以及安全性结果。在未接受过系统治疗的不可手术或转移性晚期肝细胞癌患者中,多纳非尼治疗组的中位总生存期(mOS)显著优于对照药物索拉非尼治疗组,达到统计学上差异显著性且具有临床意义的延长。

临床前药理学研究证实,多纳非尼既可抑制VEGFR、PDGFR等多种受体酪氨酸激酶的活性,也可直接抑制各种Raf激酶,并抑制下游的Raf/MEK/ERK信号传导通路,抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的形成,发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。

目前,多纳非尼治疗晚期肝细胞癌、晚期结直肠癌和碘难治性甲状腺癌的3项关键性Ⅲ期研究正在总结或进行中。同时,多纳非尼与抗PD-1/PD-L1单抗联合治疗晚期肝癌等恶性肿瘤的临床研究也正在进行之中。

1、本品应在有经验的医生指导下使用。

2、本品推荐剂量为每次0.2g(2x0.1g),每日两次,空腹口服,以温开水吞服。

3、建议每日同一时段服药,如果漏服药物,无需补服,应按常规用药时间进行下一次服药。

4、治疗时间持续服用直至患者不能获得临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

5、剂量调整在用药过程中应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停用药、降低剂量或永久停药,剂量调整应遵循先暂停用药再降低剂量的原则。

1、骨髓造血功能,表现为血小板及白细胞减少。

2、心脏毒性,严重时可出现心力衰竭。


3、可见到恶心、呕吐、口腔炎、脱发、高热、静脉炎及皮肤色素沉着等。

4、少数患者有发热、出血性红斑及肝功能损害。

1.该品在动物中有致癌作用,在人体也有潜在的致突变和致癌作用。该品对动物生殖功能有明显影响,但在人类,其抑制作用较大白鼠实验大为减轻。

2.该品的肾排泄虽较少,但在用药后1~2日内可出现红色尿,一般都在2日后消失。肾功能不全者用该品后要警惕高尿酸血症的出现;痛风患者,如应用该品,别嘌醇用量要相应增加。

3.老年患者、2岁以下幼儿和原有心脏病患者要特别慎用。

4.少数患者用药后可引起黄疸或其他肝功能损害,有肝功能不全者,用量应予酌减。

5.用药期间需检查:

①用药前后要测定心脏功能、监测心电图、超声心动图、血清酶学和其他心肌功能试验;

②随访检查周围血象(每周至少一次)和肝功能试验;

③应经常查看有无口腔溃疡、腹泻以及黄疸等情况,应劝病人多饮水以减少高尿酸血症的可能,必要时检查血清尿酸或肾功能。

6.阿霉素的心脏毒性多出现在停药后的1~6个月,应及早应用维生素B6和辅酶Q10以减低其对心脏的毒性。

7.在用药期间应定期复查血象,避免造成骨髓抑制。

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