通用名：Ibrexafungerp
商品名：BREXAFEMME
全部名称：艾瑞芬净，BREXAFEMME，Ibrexafungerp
BREXAFEMME（艾瑞芬净）是一种三萜类抗真菌药物，适用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年和月经初潮后儿童女性。
1、成人和月经初潮后儿童女性的BREXAFEMME(艾瑞芬净)的推荐剂量为每日两次，每次300mg(2片150mg的药片),共一天，总治疗剂量为600mg。
2、BREXAFEMME(艾瑞芬净)可与食物一起或不与食物一起服用。
3、在开始治疗前，确认有生殖潜能的女性是否怀孕。
120mg和240 mg
在治疗外阴阴道念珠菌病的临床试验中，BREXAFEMME(艾瑞芬净)报告的最常见不良反应(≥ 2%)为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。
怀孕
对Ibrexafungerp过敏
胎儿毒性风险:根据动物研究，可能会对胎儿造成伤害。告知有生殖潜力的女性在治疗期间使用有效避孕方法。
同时使用强效CYP3A抑制剂会增加ibrexafungerp的暴露。减少BREXAFEMME(艾瑞芬净)剂量，同时使用一种强CYP3A抑制剂，一天两次，每次150mg。
同时使用强、中度CYP3A诱导剂可以显著减少ibrexafungerp(艾瑞芬净)的暴露。
避免将BREXAFEMME(艾瑞芬净)与强或中度CYP3A诱导剂同时给药。
将BREXAFEMME(艾瑞芬净)片剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)温度下。允许短暂暴露于15°C至30°C(59°F至86°F)(参见USP控制的室温)。
Ibrexafungerp(艾瑞芬净)是一种新型葡聚糖合成酶抑制剂，它将葡聚糖合成酶抑制剂的良好活性与口服和静脉注射给药的潜在灵活性结合在一起，有望在住院和门诊环境中得到广泛使用。
III期VANISH-306研究调查了口服ibrexafungerp(艾瑞芬净)治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂相比，ibrexafungerp(艾瑞芬净)在主要终点和关键次要终点方面具有高度统计学优势、安全性和耐受性良好。该研究的阳性结果与之前报道的III期VANISH-303研究一致。在这2项VANISH关键试验中的主要终点和关键次要终点是监管批准VVC适应症所要求的，研究数据为2020年下半年提交ibrexafungerp治疗VVC的监管申请文件铺平了道路。
完整信息详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/c33be3a1-c4fd-512c-e053-2995a90a63eb/spl-doc?hl=Ibrexafungerp
在一项国际多中心开放性非对照研究（VITAL 研究）中，37 例确诊或临床诊断毛霉病的患者接受了艾沙康唑给药：在前 48 小时内每 8 小时经静脉或口服给予艾沙康唑（每次相当于 200 mg 艾沙康唑），之后每天经静脉或口服给药一次（每次相当于 200 mg 艾沙康唑）。
总体毛霉病患者群体的中位治疗持续时间为 84 天，而既往未接受过毛霉病治疗的 21 位患者的中位治疗持续时间为 102 天。对于独立数据审查委员会（DRC）定义的确诊或临床诊断毛霉病患者，在总体患者人群中第 84 天全因死亡率为 43.2%（16/37），在以艾沙康唑作为初始治疗的毛霉病患者中为 42.9%（9/21），在因既往抗真菌治疗（主要为基于两性霉素 B 的治疗）无效或对这些治疗不耐受而接受艾沙康唑治疗的毛霉病患者中为 43.8%（7/16）。在 EOT 时，DRC 评定的总体成功率为 11/35（31.4%），其中 5 名患者完全应答、6 名患者部分应答。在另外10/35 (28.6%) 的患者中观察到稳定应答。在 9 例根霉属毛霉病患者中，4 例患者在艾沙康唑治疗下得到良好应答。在 5 例根毛霉属毛霉病患者中，未观察到良好应答。其他菌种的临床经验非常有限（横梗霉属 n=2、小克银汉霉属n=1、雅致放射毛霉 n=1）。
1、剂量
应在开始抗真菌治疗前获取真菌培养和其它相关实验室研究（包括组织病理学）的标本，以分离和鉴定致病微生物。在等待特异性诊断检查确认疾病期间，可开始早期针对性治疗（抢先治疗或诊断驱动治疗）。但在出结果后，应相应地调整抗真菌治疗。
2、负荷剂量
推荐的负荷剂量：前 48 小时内，每 8 小时一瓶（相当于 200 mg 的艾沙康唑），在复溶和稀释后给药，共给药 6 次。
3、维持剂量
推荐的维持剂量：从末次负荷剂量给药后 12 至 24 小时开始每日一次，每次一瓶（相当于 200 mg 艾沙康唑），在复溶和稀释后给药。
治疗的持续时间应根据临床反应确定。
对于 6 个月以上的长期治疗，应认真考虑获益-风险平衡。
4、口服胶囊和静脉滴注的互换
本品还有胶囊剂型，每粒含 100 mg 艾沙康唑。
在治疗外阴阴道念珠菌病的临床试验中，BREXAFEMME报告的最常见不良反应(≥ 2%)为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。
胎儿毒性风险:根据动物研究，可能会对胎儿造成伤害。告知有生殖潜力的女性在治疗期间使用有效避孕方法。
同时使用强效CYP3A抑制剂会增加ibrexafungerp的暴露。减少BREXAFEMME剂量，同时使用一种强CYP3A抑制剂，一天两次，每次150mg。
同时使用强、中度CYP3A诱导剂可以显著减少ibrexafungerp的暴露。
避免将BREXAFEMME与强或中度CYP3A诱导剂同时给药。
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