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乌苯美司(Ubenimex)
中文名称:乌苯美司(Ubenimex)
英文名称:
全部名称:乌苯美司、Ubenimex
剂型和规格:
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乌苯美司

通用名称:乌苯美司

英文名称:Ubenimex

全部名称:乌苯美司、Ubenimex

适应症

1、本品可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者。

2、成人急性非淋巴性白血病完全缓解后联合维持强化化疗方案延长生存期。

剂型和规格

胶囊;10mg;3mg

用法用量

1、成人,一日30mg(3粒),1次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减。症状减轻或长期服用,也可每周服用2~3次,10个月为一疗程。

2、一般在成人急性非淋巴性白血病完全缓解引入后联合维持强化化疗药物。每日30mg每日1次口服。 另外,根据年龄、症状适当增减。

不良反应

1、皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿

2、恶心、呕吐、腹泻、软便

3、个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高,均属轻度,一般在口服过程中或停药后消失。

特殊人群用药

1、老年人用药

一般老年人生理功能下降,所以要慎重给药。

2、孕妇、产妇、哺乳妇女等给药

1)孕妇或有妊娠可能的妇女应慎重用药。

2)最好不给予哺乳妇女用药。

药物过量

给药量超过25mg/kg/天的混食大鼠进行病理组织学检查,有肾变性、坏死结果出现。

成分

本品主要成份为乌苯美司。

性状

本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

贮存方法

室温保存

有效期

3年

生产厂家

日本化药株式会社

以成人急性非淋巴性白血病完全缓解导入病例为对象,进行了BH-AC DMP + vemp疗法维持强化化疗联合本品( 30mg/天,连日口服)的随机比较临床试验。

结果对照组( 53例)的50%生存期为18.9个月,而乌苯美司并用组( 48例)的延长时间为33.3个月,约为1.8倍,两组之间的生存率曲线差异有显著性。而且,在将观察期延长约15个月的基于再次预后调查的成绩中,也发现了大致相同的成绩。

1、成人,一日30mg(3粒),1次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减。症状减轻或长期服用,也可每周服用2~3次,10个月为一疗程。

2、一般在成人急性非淋巴性白血病完全缓解引入后联合维持强化化疗药物。每日30mg每日1次口服。 另外,根据年龄、症状适当增减。

1、皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿

2、恶心、呕吐、腹泻、软便

3、个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高,均属轻度,一般在口服过程中或停药后消失。

1、血细胞减少

在接受CAMPATH(阿仑单抗)的患者中曾报告重度(包括致死性)自身免疫性贫血和血小板减少症以及骨髓抑制延长。

2、输液相关反应

CAMPATH 输注期间或输注后不久发生的不良反应包括发热、寒战、恶心、低血压、荨麻疹、呼吸困难、皮疹、呕吐和支气管痉挛。

3、免疫抑制/感染

CAMPATH(阿仑单抗)治疗导致重度和长期淋巴细胞减少,同时机会性感染的发生率增加 [参见不良反应]。在CAMPATH(阿仑单抗)治疗期间和完成CAMPATH(阿仑单抗)后至少2个月内或直至CD4 + 计数 > 200个细胞/L(以较晚者为准),给予 PCP 和疱疹病毒预防治疗 [见用法用量]。预防不能消除这些感染。

在CAMPATH(阿仑单抗)治疗期间和CAMPATH(阿仑单抗)完成后至少2个月内,常规监测患者的 CMV 感染。如果发生严重感染,暂停CAMPATH(阿仑单抗);如果发生 CMV 感染或确诊 CMV 病毒血症(定义为间隔1周采集的≥2份连续样本中 CMV 聚合酶链反应 [PCR] 阳性),在抗病毒治疗期间暂停CAMPATH。开始更昔洛韦(或等效药物)治疗 CMV 感染或确诊 CMV 病毒血症。

在接受CAMPATH(阿仑单抗)的患者中曾报告 EB 病毒 (EBV) 感染,包括重度和致死性 EBV 相关肝炎。

监测 EBV 感染的体征和症状。对于 EBV 再激活或重度感染,暂停CAMPATH(阿仑单抗)。

仅给予经辐照的血液制品,以避免与移植物抗宿主病 (TAGVHD) 相关的输血,除非紧急情况需要立即输血。

4、免疫接种

尚未研究 CAMPATH 治疗后接种活病毒疫苗的安全性。接受 CAMPATH 的患者或婴儿不得接种活病毒疫苗。尚未研究 CAMPATH 治疗后对任何疫苗产生免疫应答的能力。

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