通用名称:美泊利单抗
商品名称:Mepolizumab
全部名称:美泊利单抗,Mepolizumab,Nucala
美泊利单抗
冻干粉
用于治疗3种嗜酸性粒细胞驱动的疾病:
1、高嗜酸性粒细胞综合征(HES)
2、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)
3、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)
12岁以上成人
NUCALA的推荐剂量为300mg通过SC注射,每4周一次为3个独立的100毫克注射到上臂,大腿,腹部或。
如果在同一部位进行超过1次注射,建议每次100mg注射至少间隔5cm(约2英寸)
最常见的副作用包括:头痛,注射部位反应(疼痛,发红,肿胀,瘙痒或注射部位的灼热感),背部疼痛和虚弱(疲劳)
(1)过敏反应:
曾有在投予美泊利单抗Nucala之后发生过敏反应(如血管性水肿、支气管痉挛、低血压、荨麻疹、 皮疹)的报告。
这些反应通常都是在投药后数小时内发生,但有些病例会延迟发生(即数日 后才发生)。
如果发生过敏反应,应停用。
(2)急性气喘症状或恶化性疾病:
美泊利单抗Nucala不可用于治疗急性气喘症状或急性恶化。
切勿使用美泊利单抗Nucala治疗急性支气管痉 挛或气喘重积状态。
在开始使用美泊利单抗Nucala治疗之后,如果患者的气喘症状仍未获得控制 或出现恶化的现象,应寻求医疗建议。
(3)伺机性感染:带状疱疹
在对照性临床试验中,使用美泊利单抗Nucala治疗的受试者有 2 个发生带状疱疹的严重不良反应 病例,安慰剂组则无任何此类病例。
在开始使用美泊利单抗Nucala治疗之前, 如果医疗条件适合,应考虑接种水痘疫苗。
(4) 降低皮质类固醇的剂量:
开始使用美泊利单抗Nucala治疗时,切勿骤然停用全身性或吸入性皮质类固醇。
如果适合降低皮 质类固醇的剂量,应以逐步渐进的方式降低剂量,并应在医师的直接监督之下进行。
降低 皮质类固醇的剂量可能会引发全身性戒断症状,并/或使先前被全身性皮质类固醇压制的 症状显露出来。
(5)寄生虫(蠕虫)感染:
嗜伊红性白血球可能会涉及某些蠕虫感染所引发的免疫反应。
已知患有寄生虫感染症的患 者都被排除于临床试验之外。
目前并不确知 美泊利单抗Nucala是否会影响患者对寄生虫感染的反应。
对原先即患有蠕虫感染症的患者,在开始使用美泊利单抗Nucala治疗前应先治疗其感染症。
如果患者在接受美泊利单抗Nucala治疗期间发生感染,并且对抗蠕虫治疗无法产生反应,应停止使用,直到感染消退。
对制剂中美泊利单抗或赋形剂超敏性史。
贮存在25°C(77°F)以下。不要冻结。贮存在原始包装避光保护。
未曽用NUCALA进行正式药物相互作用试验。
24个月
英国葛兰素史克
用于治疗3种嗜酸性粒细胞驱动的疾病:
1、高嗜酸性粒细胞综合征(HES)
2、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)
3、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)
1、病人在开始本品治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。
2、常用的起始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用,并不受进餐影响。
3、原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症的治疗:大多数患者服用阿托伐他汀钙10mg每日一次,其血脂水平可得到控制。治疗2周内可见明显疗效,治疗4周内可见最大疗效。长期治疗可维持疗效。
4、杂合子型家族性高胆固醇血症的治疗:患者初始剂量为每日10mg/日。应遵循剂量的个体化原则并每4周为时间间隔逐步调整剂量至40mg/日。如果仍然未达到满意疗效,可选择将剂量调整至最大剂量80mg/日或以40mg每日一次本品配用胆酸螯合剂治疗。
5、纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗:在一项由64例患者参加的慈善性用药研究中,其中46例患者有相应的LDL受体信息。这46例患者的LDL-C平均下降21%。本品的剂量可增至80mg/日。
6、对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者,本品的推荐剂量是10-80mg/日。阿托伐他汀钙应作为其它降脂治疗措施(如LDL血浆透析法)的辅助治疗。或当无这些治疗条件时,本品可单独使用。
最常见的副作用包括:头痛,注射部位反应(疼痛,发红,肿胀,瘙痒或注射部位的灼热感),背部疼痛和虚弱(疲劳)
注意事项
(1)过敏反应:
曾有在投予美泊利单抗Nucala之后发生过敏反应(如血管性水肿、支气管痉挛、低血压、荨麻疹、 皮疹)的报告。
这些反应通常都是在投药后数小时内发生,但有些病例会延迟发生(即数日 后才发生)。
如果发生过敏反应,应停用。
(2)急性气喘症状或恶化性疾病:
美泊利单抗Nucala不可用于治疗急性气喘症状或急性恶化。
切勿使用美泊利单抗Nucala治疗急性支气管痉 挛或气喘重积状态。
在开始使用美泊利单抗Nucala治疗之后,如果患者的气喘症状仍未获得控制 或出现恶化的现象,应寻求医疗建议。
(3)伺机性感染:带状疱疹
在对照性临床试验中,使用美泊利单抗Nucala治疗的受试者有 2 个发生带状疱疹的严重不良反应 病例,安慰剂组则无任何此类病例。
在开始使用美泊利单抗Nucala治疗之前, 如果医疗条件适合,应考虑接种水痘疫苗。
(4) 降低皮质类固醇的剂量:
开始使用美泊利单抗Nucala治疗时,切勿骤然停用全身性或吸入性皮质类固醇。
如果适合降低皮 质类固醇的剂量,应以逐步渐进的方式降低剂量,并应在医师的直接监督之下进行。
降低 皮质类固醇的剂量可能会引发全身性戒断症状,并/或使先前被全身性皮质类固醇压制的 症状显露出来。
(5)寄生虫(蠕虫)感染:
嗜伊红性白血球可能会涉及某些蠕虫感染所引发的免疫反应。
已知患有寄生虫感染症的患 者都被排除于临床试验之外。
目前并不确知 美泊利单抗Nucala是否会影响患者对寄生虫感染的反应。
对原先即患有蠕虫感染症的患者,在开始使用美泊利单抗Nucala治疗前应先治疗其感染症。
如果患者在接受美泊利单抗Nucala治疗期间发生感染,并且对抗蠕虫治疗无法产生反应,应停止使用,直到感染消退。