通用名称：司美格鲁肽片
商品名称：RYBELSUS
英文名称：Semaglutide
中文名称：索马鲁肽片剂
全部名称：司美格鲁肽片、索马鲁肽片、Rybelsus、Semaglutide
司美格鲁肽片剂(Rybelsus)适用于作为饮食和运动的辅助治疗，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
使用限制：
1、尚未在有胰腺炎病史的患者中研究司美格鲁肽片剂(Rybelsus)，有胰腺炎病史的患者应考虑使用其他降糖治疗。
2、司美格鲁肽片剂不适用于1型糖尿病患者。
RYBELSUS 片剂的规格为：
1、3 mg：白色至淡黄色，椭圆形，一面凹刻“3”，另一面凹刻“novo”。
2、7 mg：白色至淡黄色，椭圆形，一面凹刻“7”，另一面凹刻“novo”。
3、14 mg：白色至淡黄色，椭圆形，一面凹刻“14”，另一面凹刻“novo”。
使用前说明：
1、患者在当天首次进食、饮料或其他口服药物前至少 30 分钟服用司美格鲁肽片剂(Rybelsus)，用不超过4盎司的白开水送服。等待不到30 分钟，或将司美格鲁肽片剂(Rybelsus)与食物、饮料（白开水除外）或其他口服药物一起服用，将通过降低司美格鲁肽片剂(Rybelsus)的吸收来减轻其作用。等待 30分钟以上进食可能会增加司美格鲁肽片剂(Rybelsus)的吸收。
2、整片吞服。请勿掰开、压碎或咀嚼片剂。
推荐剂量：
1、初次服用司美格鲁肽片剂(Rybelsus)，3 mg，每日一次，持续30天。3 mg剂量预期用于治疗开始，对血糖控制无效。
2、3 mg 剂量给药30天后，将剂量增加至7 mg，每日一次。
3、如果在接受 7 mg 剂量至少30天后需要额外的血糖控制，则剂量可增加至 14 mg 每日一次。
4、不建议服用2片 7 mg 司美格鲁肽片剂(Rybelsus)以达到 14 mg 剂量。
5、如果漏服一剂药物，应跳过漏服的剂量，并在第二天服用下一剂药物。
在司美格鲁肽注射液和司美格鲁肽片剂之间转换患者
1、接受司美格鲁肽片剂(Rybelsus)每日 14 mg 治疗的患者可转换为司美格鲁肽注射液(OZEMPIC)皮下注射0.5 mg，每周一次。患者可在 RYBELSUS 末次给药后第二天开始 OZEMPIC 治疗。
2、接受OZEMPIC 0.5 mg皮下注射每周一次治疗的患者可转换为 RYBELSUS 7 mg 或14 mg。患者可在末次注射 OZEMPIC 后7天内开始 RYBELSUS 治疗。OZEMPIC 1 mg没有等效剂量的RYBELSUS。
常见不良反应：恶心、腹痛、腹泻、食欲减退、呕吐、便秘
不常见不良反应：腹胀、消化不良、嗳气、肠胃气胀、胃食管反流病、胃炎
其他不良反应：低血糖、胰腺炎、糖尿病视网膜病变并发症、淀粉酶和脂肪酶升高、胆石症、心率增加
1、甲状腺C细胞肿瘤的风险
在动物试验中司美格鲁肽片剂(Rybelsus)在临床相关血浆暴露下终生暴露后引起甲状腺 C 细胞肿瘤（腺瘤和癌）的发生率呈剂量依赖性和治疗持续时间依赖性增加。尚不清楚司美格鲁肽片剂(Rybelsus)在人体中是否引起甲状腺 C 细胞肿瘤，包括甲状腺髓样癌 (MTC)，因为尚未确定司美格鲁肽片剂(Rybelsus)诱导啮齿类动物甲状腺 C 细胞肿瘤的人体相关性。
2、胰腺炎
开始司美格鲁肽片剂(Rybelsus)治疗后，仔细观察患者的胰腺炎体征和症状（包括持续性重度腹痛，有时放射至背部，可能伴有或不伴有呕吐）。如果怀疑胰腺炎，应停用司美格鲁肽片剂(Rybelsus)并开始适当的治疗；如果证实，不应重新开始司美格鲁肽片剂(Rybelsus)治疗。
3、糖尿病视网膜病变并发症
血糖控制的快速改善与糖尿病视网膜病变的暂时性恶化相关。尚未研究司美格鲁肽片剂(Rybelsus)长期血糖控制对糖尿病视网膜病变并发症的影响。应监测有糖尿病视网膜病变病史的患者的糖尿病视网膜病变进展。
4、合并使用胰岛素促泌剂或胰岛素时的低血糖
接受司美格鲁肽片剂(Rybelsus)联合促胰岛素分泌剂（例如，磺酰脲类）或胰岛素的患者发生低血糖的风险可能增加，包括重度低血糖。可通过减少磺酰脲类药物（或其他伴随使用的胰岛素促泌剂）或胰岛素的剂量来降低低血糖的风险。
5、急性肾损伤
在接受 GLP-1 受体激动剂（包括semaglutide）治疗的患者中已有急性肾损伤和慢性肾衰竭恶化的上市后报告，有时可能需要血液透析。其中一些事件在无已知基础肾病的患者中报告。大多数报告的事件发生在发生恶心、呕吐、腹泻或脱水的患者中。在报告重度胃肠道不良反应的患者中，当开始或递增剂量的司美格鲁肽片剂(Rybelsus)时，监测肾功能。
7、过敏反应
在接受司美格鲁肽片剂(Rybelsus)治疗的患者中报告了严重超敏反应（例如，过敏反应、血管性水肿）。如果发生超敏反应，停止使用司美格鲁肽片剂(Rybelsus)；根据标准治疗及时治疗，并监测直至体征和症状消退。RYBELSUS禁用于既往对 semaglutide 或 RYBELSUS 中任何辅料有严重超敏反应的患者。
8、急性胆囊疾病
GLP-1 受体激动剂试验和上市后报告了胆囊疾病急性事件，如胆石症或胆囊炎。如果怀疑胆石症，应进行胆囊检查并进行适当的临床随访 。
1、妊娠
基于对胎儿可能会有潜在的风险，怀孕期间禁止使用司美格鲁肽片剂(Rybelsus)，如有需要可咨询医生。
2、哺乳期
尚无关于司美格鲁肽片剂(Rybelsus)经人乳汁分泌、对母乳喂养婴儿影响或对乳汁生成影响的数据。建议患者在司美格鲁肽片剂(Rybelsus)治疗期间不要哺乳。
3、具有生殖潜力的男性和女性
女性在计划妊娠前至少2个月停用司美格鲁肽片剂(Rybelsus)。
4、儿童使用
尚未确定司美格鲁肽片剂(Rybelsus)在儿科患者中的安全性和有效性。
5、老年用药
在65岁及以上患者和较年轻成人患者之间，未观察到司美格鲁肽片剂(Rybelsus)的安全性或有效性存在总体差异。
6、肾功能损害
对于肾功能损害的患者，不建议调整司美格鲁肽片剂(Rybelsus)的剂量。
7、肝功能损害
对于肝功能损害的患者，不建议调整司美格鲁肽片剂(Rybelsus)的剂量。
RYBELSUS 禁用于以下患者：
1、有甲状腺髓样癌 (MTC) 个人史或家族史或多发性内分泌肿瘤综合征2型 (MEN 2) 患者。
2、既往对司美格鲁肽片剂(Rybelsus)或 RYBELSUS 中的任何辅料有严重超敏反应。在 RYBELSUS 中报告了严重超敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。
1、与胰岛素促分泌素(如磺酰脲)或胰岛素合用
司美格鲁肽片剂(Rybelsus)在血糖浓度升高的情况下刺激胰岛素释放。接受司美格鲁肽片剂(Rybelsus)联合促胰岛素分泌剂（例如，磺酰脲类药物）或胰岛素的患者发生低血糖的风险可能增加，包括重度低血糖。
在开始司美格鲁肽片剂(Rybelsus)治疗时，考虑减少合并使用的促胰岛素分泌剂（如磺酰脲类）或胰岛素的剂量，以降低低血糖的风险。
2、口服药物
司美格鲁肽片剂(Rybelsus)导致胃排空延迟，因此有可能影响其他口服药物的吸收。在一项药物相互作用研究中，当与司美格鲁肽片剂(Rybelsus)联合给药时，左旋甲状腺素暴露量增加33%(90%CI：125-142)。
当同时给予口服药物时，指导患者密切遵循司美格鲁肽片剂(Rybelsus)给药说明。对于治疗指数较窄或需要临床监测的药物，考虑增加临床或实验室监测。
如果发生药物过量，应根据患者的临床体征和症状开始适当的支持治疗。考虑到司美格鲁肽片剂(Rybelsus)的半衰期较长（约1周），可能需要对这些症状进行长期观察和治疗。
本品的主要成分为SEMAGLUTIDE
片剂
1、储存于20°C-25°C环境中；允许偏移至15°C-30°C。在原始瓶中储存和分配。
2、将片剂储存在原药瓶中，直至使用，以防止片剂受潮。
3、将产品储存在干燥处，避免受潮。
诺和诺德
适应症
VABYSMO是一种血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)抑制剂，适用于治疗以下患者：
1、新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD);
2、糖尿病性黄斑水肿(DME)。
成人的通常口服剂量是25毫克奥格列汀片，每周一次。
注意：只有当作为糖尿病治疗基础的饮食和运动疗法在事先充分治疗后效果不足时，才应考虑应用这种药物。
1、使用本品时，患者应充分了解低血糖症状以及如何应对这些症状。
2、在使用氯氮平治疗期间，应定期检查血糖，仔细监测病人的进展，并应始终注意是否需要继续治疗。如果用该药治疗3个月后，氯氮平的效果不够理想，应考虑改用一种被认为更合适的治疗方法。
3、由于可能发生急性胰腺炎，如果观察到持续的严重腹痛和呕吐等初始症状，应嘱咐患者及时就医。
4、对从事高空作业、驾驶车辆等的病人用药时应谨慎，因为可能出现低血糖症状。
5、氯氮平和GLP-1受体激动剂都有GLP-1受体介导的降血脂作用。
6、氯氮平和GLP-1受体激动剂都通过GLP-1受体有降血糖的作用。两种药物联合使用时，没有临床试验结果。其疗效和安全性尚未得到证实。
7、由于这种药物每周口服一次，即使停药后其作用仍然持续，因此应仔细注意血糖水平和不良反应的发生。当停用氯氮平后使用其他糖尿病药物时，应根据血糖控制状况和其他因素考虑其开始使用的时间和剂量。
在≥5％的RYBELSUS患者中，最常见的不良反应为：恶心，腹痛，腹泻，食欲下降，呕吐和便秘。
1、胰腺炎：在血糖控制试验中，6例接受RYBELSUS治疗的患者（每100患者年发生0.1次事件）报告胰腺炎为严重不良事件，而对照组为1例（每100患者年发生<0.1次事件）。开始使用RYBELSUS后，仔细观察患者是否有胰腺炎的迹象和症状（包括持续剧烈腹痛，有时辐射到背部，可能伴有或不伴有呕吐）。如果怀疑发生胰腺炎，应停止服用RYBELSUS，并开始适当的治疗；如果确认发生胰腺炎，应停用RYBELSUS。
2、糖尿病视网膜病变并发症：在RYBELSUS血糖控制试验的汇总分析中，患者在试验期间报告了糖尿病视网膜病变相关的不良反应（RYBELSUS组为4.2%，对照组为3.8%）。血糖控制的快速改善与糖尿病视网膜病变的暂时恶化有关。尚未研究司美格鲁肽的长期血糖控制作用对糖尿病视网膜病变并发症的影响。有糖尿病视网膜病变史的患者应监测糖尿病视网膜病变的进展。
3、伴用胰岛素促分泌剂或胰岛素发生低血糖症：RYBELSUS联合胰岛素促分泌剂（例如磺酰脲类药物）或胰岛素治疗可能会增加患者出现低血糖症的风险，包括严重低血糖症。降低磺酰脲类药物（或其他同时服用的胰岛素促分泌剂）或胰岛素的剂量可降低低血糖症的风险。告知患者伴用这些药物的低血糖症风险，让他们了解低血糖症的迹象和症状。
4、急性肾损伤：在一些上市后报告中，接受GLP-1受体激动剂（包括司美格鲁肽）治疗的患者出现急性肾损伤和慢性肾功能衰竭恶化，有时可能需要进行血液透析。一些没有已知潜在肾脏疾病的患者也报告了这些事件。这些事件大多数发生在经历过恶心、呕吐、腹泻或脱水的患者身上。当报告严重胃肠道不良反应的患者开始或增加RYBELSUS剂量时，应该监测其肾功能。
4、过敏反应：接受RYBELSUS治疗的患者报告过严重的过敏反应（如过敏性反应、血管性水肿）。如果出现过敏反应，则停止使用RYBELSUS；根据护理标准及时治疗，并监测直到迹象和症状消失。不得用于之前对RYBELSUS过敏的患者。GLP-1受体激动剂可引起过敏性反应和血管性水肿。对于使用另一种GLP-1受体激动剂后出现血管性水肿或过敏性反应的患者，应谨慎用药，因为尚不清楚此类患者使用RYBELSUS后，是否更容易出现过敏性反应。
5、怀孕：可能会造成胎儿伤害。
6、哺乳期：不建议母乳喂养。
7、具有生殖潜力的雌性和雄性：在计划怀孕前至少2个月停用RYBELSUS。
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