别名：faricimab-svoa
全部名称：Vabysmo，faricimab-svoa
faricimab-svoa
注射剂
透明至乳白色、无色至棕黄色溶液
VABYSMO是一种血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)抑制剂，适用于治疗以下患者：
1、新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD);
2、糖尿病性黄斑水肿(DME)。
用于玻璃体内注射。
1、新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD)
oVABYSMO的建议剂量为6mg(0.05mL 120mg/mL溶液)，前4剂每4周(约每28±7天，每月一次)进行玻璃体内注射，然后在8周和12周后进行光学相干断层扫描和视力评估，以告知是否在以下三种方案中的一种方案下通过玻璃体内注射给予6mg剂量：
1)第28周和第44周;
2)第24、36和48周;
或者
3)第20、28、36和44周。
虽然与每8周给药一次相比，每4周给药一次VABYSMO未在大多数患者中显示出额外疗效，但一些患者可能需要在前4次给药后每4周(每月)给药一次。应定期对患者进行评估。
2、糖尿病性黄斑水肿(DME)
oVABYSMO建议按照以下两种剂量方案之一给药：
1)每4周(大约每28天±7天，每月一次)通过玻璃体内注射给药6毫克(0.05毫升120毫克/毫升溶液)，持续时间为至少4剂。
如果在至少4次给药后，根据通过光学相干断层扫描测量的黄斑中心亚区厚度(CST)的水肿消退，则可以通过延长最多4周的间隔增量或减少来修改给药间隔根据CST和视力评估，最多8周间隔增量，直至第52周;
或者
2)前6剂可每4周给予6mg剂量的VABYSMO，随后在接下来的28周内每隔8周(2个月)通过玻璃体内注射给予6mg剂量。
尽管与每8周相比，当VABYSMO每4周给药一次时，大多数患者没有显示出额外的疗效，但一些患者在前4次给药后可能需要每4周(每月)给药一次。应定期对患者进行评估。
接受VABYSMO的患者报告的最常见不良反应(≥5%)是结膜出血(7%)。
1、玻璃体内注射后可能会发生眼内炎和视网膜脱离。
2、应指导患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状，以便及时进行适当的处理。
3、玻璃体内注射后60分钟内观察到眼压升高。
4、存在与VEGF抑制相关的动脉血栓栓塞事件(ATE)的潜在风险。
1、眼部或眼周感染。
2、活动性眼内炎症。
3、超敏反应。
1、将VABYSMO储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。
2、不要冻结。不要摇晃。
3、将小瓶放在原始纸箱中以避光。使用前，未开封的VABYSMO玻璃小瓶可在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下保存长达24小时。
4、确保在准备剂量后立即进行注射。
黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿患者
24个月
美国基因泰克
适应症
VABYSMO是一种血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)抑制剂，适用于治疗以下患者：
1、新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD);
2、糖尿病性黄斑水肿(DME)。
成人的通常口服剂量是25毫克奥格列汀片，每周一次。
注意：只有当作为糖尿病治疗基础的饮食和运动疗法在事先充分治疗后效果不足时，才应考虑应用这种药物。
1、使用本品时，患者应充分了解低血糖症状以及如何应对这些症状。
2、在使用氯氮平治疗期间，应定期检查血糖，仔细监测病人的进展，并应始终注意是否需要继续治疗。如果用该药治疗3个月后，氯氮平的效果不够理想，应考虑改用一种被认为更合适的治疗方法。
3、由于可能发生急性胰腺炎，如果观察到持续的严重腹痛和呕吐等初始症状，应嘱咐患者及时就医。
4、对从事高空作业、驾驶车辆等的病人用药时应谨慎，因为可能出现低血糖症状。
5、氯氮平和GLP-1受体激动剂都有GLP-1受体介导的降血脂作用。
6、氯氮平和GLP-1受体激动剂都通过GLP-1受体有降血糖的作用。两种药物联合使用时，没有临床试验结果。其疗效和安全性尚未得到证实。
7、由于这种药物每周口服一次，即使停药后其作用仍然持续，因此应仔细注意血糖水平和不良反应的发生。当停用氯氮平后使用其他糖尿病药物时，应根据血糖控制状况和其他因素考虑其开始使用的时间和剂量。
接受VABYSMO的患者报告的最常见不良反应(≥5%)是结膜出血(7%)。
注意事项
1、玻璃体内注射后可能会发生眼内炎和视网膜脱离。
2、应指导患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状，以便及时进行适当的处理。
3、玻璃体内注射后60分钟内观察到眼压升高。
4、存在与VEGF抑制相关的动脉血栓栓塞事件(ATE)的潜在风险。
19153135117
客服
客服
微信公众号
19153135117
在线留言
