商品名称:Twymeeg
英文名称:imeglimin
中文名称:盐酸伊美格列明
全部名称:Imeglimin、Twymeeg、盐酸伊美格列明
2型糖尿病
100mg/片,500片/瓶;100mg/片,100片/盒
成人一次服用1000mg,每天2次,早晚口服。
1、恶心、腹部不适、腹泻
2、呕吐、低血糖、食欲减退
1、肾功能障碍时,本品排泄延迟,血药浓度升高;因为有上升的危险,所以最好定期检查肾功能。
2、使用本药剂时,应向患者充分说明低血糖症状及其处理方法。
3、可能会出现低血糖症状,给从事高空作业、汽车驾驶等的患者用药时要注意。
4、给药时,应定期检查血糖,确认药物效果,如果给药3个月效果不理想,应考虑更改为更合适的治疗。
本剂和双胍类药物的部分作用机制可能是共通的,另外,两者并用时,与其他糖尿病用药物的并用疗法相比,发现了更多的消化道症状,因此在选择并用药物时要注意。
1、以下可能引起低血糖的患者或状态
a、脑垂体功能不全或肾上腺功能不全
b、营养不良状态、饥饿状态、不规则饮食摄入、饮食摄入量不足或衰弱状态
c、剧烈的肌肉运动
d、过度的酒精摄取者
2、肾功能损害患者
eGFR小于45mL /min/1.73m2的肾功能损害患者(包括透析患者)不推荐给药。本剂的血药浓度有可能明显上升。
3、肝功能损害患者
本剂的血药浓度可能会上升。
此外,未对严重( Child-Pugh分类c )肝功能障碍患者进行临床试验。
4、孕妇
孕妇或可能怀孕的女性不要使用本剂,应使用胰岛素制剂。
5、哺乳妇女
考虑治疗上的有益性及母乳营养的有益性,考虑继续或中止哺乳。
6、儿童等
没有实施以儿童等为对象的临床试验。
7、老年人
一边观察患者的状态一边慎重地给药。 一般生理功能下降的情况很多。
以下患者禁用:
1、患者曾对本药成分有过敏症史
2、重型酮症、糖尿病昏迷或预昏迷、1型糖尿病患者(需及时输注、胰岛素纠正高血糖)。
3、重症感染、手术前后、严重外伤患者(因期望注射胰岛素进行血糖管理的患者,不适合使用本品)。
药物名称 |
临床症状及措施方法 |
机制危险因素 |
糖尿病用药: 胰岛素制剂 磺脲类制剂 速效胰岛素 促分泌药 α-葡萄糖苷 抑制剂 噻唑嗪类药物 DPP-4抑制剂 GLP-1受体激动剂 SGLT2抑制剂 |
注意低血糖的表现。 特别是与胰岛素制剂、磺酰脲剂或速效胰岛素促分泌药联合使用时,低血糖的风险可能增加。 为降低这些药物引起低血糖的风险,考虑减量胰岛素制剂、磺酰脲剂或速效胰岛素促分泌药物。
|
降血糖作用可能会增强。 |
双胍类药物 |
注意低血糖及消化道症状的表现。 |
关于低血糖,降血糖作用可能会增强。 关于消化器官症状,特别是在并用初期发现有较多表达的倾向在。 |
增强降血糖作用 使用的药剂:β-阻滞剂、水杨酸剂 单胺氧化酶、抑制剂等 |
给药时要充分观察血糖和其他患者的状态。 |
降血糖作用可能会增强。 |
降低血糖的作用 使用的药剂:肾上腺素、肾上腺皮质激素、甲状腺激素等 |
给药时要充分观察血糖和其他患者的状态。 |
降血糖作用可能会减弱。 |
主要成分:盐酸伊美格林
添加剂:羟丙基纤维素、轻质无水硅酸、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁铯、丝瓜糖、滑石、氧化钛、聚乙二醇4000、糖精钠水合物
本品为白色粉末。
室温储存
3年
田边三菱制药
2型糖尿病患者,1次1500mg或安慰剂,1天2次,给药7天。在最后一次注射的2小时后,进行高葡萄糖酸素试验
结果显示,本药物组在注射葡萄糖45分钟后的血液中与安慰剂组相比,AUC0-45min浓度增加,为34)(外国人数据)。
2型糖尿病患者,每次1500mg或安慰剂,每天两次,持续18周。在最后给药的2小时后进行了口服糖负荷试验,药物组与安慰剂组的胰岛素分泌指数(insulinogenic index)比较增加了35)(外国人数据)。
此前,研究人员在日本开展了包含三项关键性3期试验的TIMES临床项目,所有试验均达到主要终点。其中,随机双盲、安慰剂对照的TIMES 1试验为期24周,评估了Twymeeg作为单药治疗,在2型糖尿病患者中的疗效、安全性和耐受性。
成人一次服用1000mg,每天2次,早晚口服。
副作用:
1、有时会出现低血糖。 特别是胰岛素制剂、苏鲁与磺脲剂或速效型胰岛素分泌促进药合用时。
2、恶心、腹泻、便秘、膀胱炎
3、食欲减退、视网膜病变、黄斑、浮肿
4、呕吐、腹部不适、消化不良、上腹部疼痛
5、血乳酸增加、脂肪酶增加、体重减轻
1、肾功能障碍时,本品排泄延迟,血药浓度升高;因为有上升的危险,所以最好定期检查肾功能。
2、使用本药剂时,应向患者充分说明低血糖症状及其处理方法。
3、可能会出现低血糖症状,给从事高空作业、汽车驾驶等的患者用药时要注意。
4、给药时,应定期检查血糖,确认药物效果,如果给药3个月效果不理想,应考虑更改为更合适的治疗。
本剂和双胍类药物的部分作用机制可能是共通的,另外,两者并用时,与其他糖尿病用药物的并用疗法相比,发现了更多的消化道症状,因此在选择并用药物时要注意。