商品名称:Amenalief Tablets
英文名称:Amenamevir
中文名称:阿莫奈韦
全部名称:阿莫奈韦、Amenamevir、アメナリーフ錠
1、带状疱疹
2、复发性单纯疱疹
200毫克/片;14片/盒
带状疱疹
通常,成人每天一次,饭后口服400mg。
复发性单纯疱疹
通常,成人饭后单次口服1200mg。
1、红斑、湿疹、荨麻疹、瘙痒
2、头痛、头晕、麻痹感、味觉异常、嗜睡
3、肾脏:NAG增加、α1微球蛋白恩增加、BUN增加,尿中蛋白阳性、血肌酐增加
4、FDP增加、嗜碱性粒细胞数增加、嗜酸性粒细胞数增加、淋巴细胞数增加、红细胞数减少、白细胞数减少、白细胞数增加、血小板数增加、嗜中性粒细胞减少少症,单核细胞增多、红细胞增多症减少、血红蛋白减少、贫血
5、肝脏:ALP增加、肝功能异常、肝功能检查异常、肝酶升高、ALT增加、直接胆红素增加、血中胆红素增加
6、腹泻、软便、胃炎、恶心、腹部不适、腹胀、腹痛、呕吐、口的错觉,口腔炎
7、QT延长、高血压、血压力上升、ST上升、心悸
8、血尿酸增加、尿糖阳性、牙周炎、牙脓肿、血胆固醇增加、淀粉酶增加、血爬减少、血钾增加、倦怠感、发冷、发热、四肢疼痛、胸闷、视力障碍
空腹给药可能会导致阿米替韦吸收降低,效果减弱,建议患者饭后服用。 需要在饭前或饭间服用的情况下,请在摄取小吃等之后再服用。
1、带状疱疹
1)本剂的给药,越接近发病初期越能期待效果,所以要尽早开始给药。 另外,作为标准,希望在皮疹出现后5天内开始给药。
2)本剂原则上应使用7天。 如果看不到改善的征兆,或者恶化的话,应迅速转换为其他治疗。
2、复发性单纯疱疹
1)初发症状表达后宜及时服用本药。 对于初发症状表达6小时后服用的患者,以及唇疱疹表达皮疹(水泡、脓疱、糜烂、溃疡、痂皮)后服用的患者,目前还没有相关数据证明其有效性。
2)再次复发的处方应限于1次。
重要的基本注意事项:
复发性单纯疱疹
1、下次按复发处方时,应向患者充分说明以下内容,确认患者理解。
2、应在出现初发症状(患部不适、灼热感、瘙痒等)后6小时内服用。 此外,口唇疱疹应在皮疹(水疱、脓疱、糜烂、溃疡、痂皮)出现前服用。
3、孕妇或者可能怀孕的妇女、哺乳期的妇女,不服用而到医疗机构就诊。
1、伴免疫功能低下的患者
对于恶性肿瘤和自身免疫性疾病等伴有免疫功能下降的患者的有效性和安全性尚未建立。
2、孕妇
应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女给药。
3、哺乳期妇女
考虑治疗上的有益性及母乳营养的有益性,考虑继续或中止哺乳。
4、儿童等
没有实施以儿童等为对象的临床试验。
5、老年人
一般来说,生理功能下降。
以下患者禁用:
1、对本剂成分有过敏症病史的患者。
2、正在给予利福平的患者。
药物合用注意事项见下表:
药品名 |
临床症状措施方法 |
机制危险因素 |
利福平 |
血药浓度相互降低,本剂及本药作用减弱,有睡觉的危险。 |
通过本剂及该药剂的CYP3A诱导作用相互促进代谢 |
CYP3A底物: 咪达唑仑、溴噻唑仑、硝苯地平等 |
这些药剂的血中浓度有可能降低,减弱这些药剂的作用。 |
认为通过本药剂的CYP3A诱导作用促进这些药剂的代谢。 |
CYP3A抑制剂: 利托那韦、克拉霉素等葡萄柚、果汁 |
本剂的血药浓度可能会上升。 |
认为这些药剂会阻碍本药剂的代谢。 |
环孢素 |
本剂的血中浓度可能会降低,本剂的作用可能会减弱,睡觉。 |
机制尚不清楚。 |
CYP3A诱导剂: 利福平,卡马西平、苯巴比妥、贯叶连翘 |
血中浓度相互降低,本剂及这些药剂的作用可能会减弱。 |
认为通过本剂及这些药剂的CYP3A诱导作用相互促进代谢。 |
CYP2B6底物:埃法比伦茨 |
这种药物的血药浓度降低,可能会减弱这种药物的作用 |
可以认为,通过本药剂的CYP2B6诱导作用,可以促进作为CYP2B6底物的药剂的代谢。 |
本品主要成分为阿莫奈韦。
浅黄色的薄膜包衣片。
室温保存
48个月
日本株式会社
阿莫奈韦在表带状疱疹患者中的有效性( FAS )
|
本品400mg组 ( 243例) |
伐昔洛韦盐酸盐组 ( 245例) |
给药开始第4天之前的 新皮疹形成停止率( % ) |
81.1 |
75.1 |
与伐昔洛韦盐酸盐组的组间差异( % ) [95%置信区间]a ) |
7.1 [-0.2,14.4 ] |
- |
新皮疹停止形成的天数(星期日) b ) |
4 |
4 |
危险比 [95%置信区间]c ) |
1.06 [ 0.88,1.28 ] |
- |
完全痂化天数(天) b ) |
9 |
8 |
危险比 [95%置信区间]c ) |
0.99 [ 0.82,1.20 ] |
- |
到治愈为止的天数(星期日) b ) |
11 |
11 |
危险比 [95%置信区间]c ) |
1.02 [ 0.84,1.23 ] |
- |
a)从出现疹到开始注射实验药物的时间(24小时以下,超过24小时48小时)中间以下,超过48小时,72小时以下)和年龄(65岁以下,65岁以上)用下Mantel-Haenszel方法调整
b)中位数
c)以从皮疹发现到开始投用临床试验药物的时间(24小时以下·24小时以上48小时以下·48小时以上72小时以下)为层的分层Cox比例危险模型
1、带状疱疹
成人通常的口服剂量是400毫克,每天一次,饭后服用。
2、复发性单纯疹
成人通常的口服剂量是1200毫克,每天一次,饭后服用。
1、严重的副作用:多形性红斑
2、其他副作用:
1)肾功能损害
2)超敏反应:红斑、皮疹
3)血液:嗜碱细胞增加,淋巴细胞计数增加,红细胞计数减少,血小板计数增加,中性粒细胞减少
4)神经系统:头痛、头晕、麻木
5)肝脏:肝功能异常、胆红素增加
6)消化系统:腹泻、软便等
空腹给药可能会导致阿莫奈韦吸收降低,效果减弱,建议患者饭后服用。 需要在饭前或饭间服用的情况下,请在摄取小吃等之后再服用。
1、带状疱疹
1)本剂的给药,越接近发病初期越能期待效果,所以要尽早开始给药。 另外,作为标准,希望在皮疹出现后5天内开始给药。
2)本剂原则上应使用7天。 如果看不到改善的征兆,或者恶化的话,应迅速转换为其他治疗。
2、复发性单纯疱疹
1)初发症状表达后宜及时服用本药。 对于初发症状表达6小时后服用的患者,以及唇疱疹表达皮疹(水泡、脓疱、糜烂、溃疡、痂皮)后服用的患者,目前还没有相关数据证明其有效性。
2)再次复发的处方应限于1次。
重要的基本注意事项:
复发性单纯疱疹
1、下次按复发处方时,应向患者充分说明以下内容,确认患者理解。
2、应在出现初发症状(患部不适、灼热感、瘙痒等)后6小时内服用。 此外,口唇疱疹应在皮疹(水疱、脓疱、糜烂、溃疡、痂皮)出现前服用。
3、孕妇或者可能怀孕的妇女、哺乳期的妇女,不服用而到医疗机构就诊。