瑞莎珠单抗预充式注射器(Risankizumab)

通用名：Risankizumab

商品名：Skyrizi

全部名称：瑞莎珠单抗预充式注射器，瑞莎珠单抗，Risankizumab，Skyrizi，risankizumab-rzaa

适应症

Skyrizi可以用于治疗全身性成年人的中度至重度斑块状牛皮癣（银屑病）。

也可用于治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA)。

用法用量

推荐剂量是在第0周，第4周以及此后每12周通过皮下注射给药150mg（两次75 mg注射）。

治疗16周后仍无反应的患者应考虑中止治疗。一些最初具有部分反应的患者随后可通过继续治疗超过16周而有所改善。

错过的剂量

如果错过剂量，应尽快给药。此后，应在正常的预定时间恢复加药。

给药方法

Skyrizi通过皮下注射给药。对于每种剂量，应在不同的解剖位置（例如大腿或腹部）注射，而不应注射到皮肤变软，青肿，红斑，硬结或受牛皮癣影响的区域。Skyrizi在上臂的管理只能由医护人员或护理人员执行。

接受皮下注射技术培训后，患者可以自行注射Skyrizi。应指导患者注射2个预填充注射器，以完整的150mg剂量注射。

规格

每个单剂量预充式注射器中含75 mg/0.83 mL

不良反应

最常见不良反应（≥1%）是上呼吸道感染、头痛、疲劳、注射部位反应、皮肤癣菌感染。

禁忌

对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。

临床上重要的活动性感染（例如活动性结核）。

注意事项

感染：SKYRIZI可能增加感染风险。告知患者如果出现临床上重要的感染体征或症状则就医。如果出现此类感染，感染消退之前不要给予SKYRIZI。

结核 (TB)：开始使用SKYRIZI之前，评估结核情况。

贮藏

存放在冰箱（2°C-8°C）中。 不要冻结。

将预填充的注射器保持在外部纸箱中，以避光。

作用机制

Risankizumab是一种人源化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体，可与人白介素23（IL-23）细胞因子的p19亚基选择性高亲和性结合，而与IL-12结合并抑制其与IL-23受体复合物的相互作用。 IL-23是一种细胞因子，参与炎症反应和免疫反应。通过阻止IL-23与其受体结合，risankizumab抑制了IL-23依赖性细胞信号传导和促炎细胞因子的释放。

安全与疗效

2018 年，艾伯维已经在欧洲和美国地区递交了 Risankizumab 用于银屑病治疗的上市申请。此前该药治疗银屑病 III 期临床试验（IMMhance）的积极结果；结果显示，相当大比例接受 Risankizumab 的患者达到高水平的皮肤清除率，而且 risankizumab 的安全性与先前 III 期临床试验一致。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/7148c8eb-b39e-e20a-6494-a6df82392858/spl-doc?hl=Risankizumab