Enstilar

商品名称：Enstilar

英文名称：Calcipotriene and Betamethasone Dipropionate

中文名称：卡泊三醇和二丙酸倍他米松

全部名称：Enstilar、卡泊三醇和二丙酸倍他米松

适应症

Enstilar泡沫被指定用于局部治疗12岁及以上的斑块型银屑病患者。

剂型和规格

Enstilar泡沫:0.005%/0.064% -每克含有50 mcg钙泊三烯和0.643 mg二丙酸倍他米松，呈白色至灰白色乳白色液体，装在带连续阀和执行器的加压铝制喷雾罐中。给药时，抛射剂蒸发后，产品为白色至灰白色泡沫。

用法用量

使用Enstilar泡沫塑料前，摇晃易拉罐。将Enstilar泡沫涂抹在患处，每日一次，持续4周。每4天的最大剂量不应超过60克。轻轻擦入Enstilar泡沫。使用本产品后，请洗手。当达到控制时，停止Enstilar泡沫。

不应使用Enstilar泡沫:

1、除非由医疗服务提供者指导，否则与闭塞敷料一起使用。

2、面部、腹股沟或腋窝，或如果治疗部位出现皮肤萎缩。

Enstilar泡沫不适合口服、眼科或阴道内使用。

不良反应

常见不良反应：

1、用药部位瘙痒、毛囊炎、皮肤色素沉着不足、高钙血症、荨麻疹和银屑病恶化。

2、痤疮、红斑、应用部位疼痛和皮肤反应。

注意事项

1、可燃性

Enstilar泡沫中的推进剂是易燃的。在用药期间和用药后立即指导患者避免生火、拍打皮肤和吸烟。

2、高钙血症和高钙尿症

使用Enstilar泡沫剂时观察到高钙血症和高钙尿症。如果出现高钙血症或高钙尿症，则停止治疗，直至钙代谢参数恢复正常。尚未评估Enstilar泡沫治疗56周以上后高钙血症和高钙尿症的发生率。

3、对内分泌系统的影响

下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制

局部皮质类固醇的全身吸收可导致可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制，并可能导致临床糖皮质激素不足。

库欣综合征与高血糖

局部皮质类固醇的全身作用也可能包括库欣综合征、高血糖和糖尿。

内分泌不良反应的其他注意事项

由于儿童患者的皮肤表面与身体的质量比较大，因此他们可能更容易受到全身毒性的影响[请参阅特定人群中的使用]。

同时使用多种含皮质类固醇的产品可能会增加全身皮质类固醇暴露量。

4、变应性接触性皮炎

已观察到局部用卡泊三烯和局部用皮质类固醇引起的过敏性接触性皮炎。

5、眼科不良反应

使用局部皮质类固醇(包括Enstilar泡沫)可能会增加后囊膜下白内障和青光眼的风险。

特殊人群用药

1、怀孕

观察性研究表明，母体使用强效或超强托吡酯皮质类固醇会增加低出生体重婴儿的风险。建议孕妇注意Enstilar泡沫可能增加新生儿低体重的潜在风险，并在最小的皮肤区域使用Enstilar泡沫，使用时间尽可能短。

2、哺乳期

为了最大限度地减少通过母乳对母乳喂养婴儿的潜在暴露，在母乳喂养期间，在最小的皮肤区域使用Enstilar泡沫，使用时间尽可能短。建议哺乳期妇女不要将Enstilar泡沫直接涂抹在乳头和乳晕上，以避免婴儿直接接触。

3、儿童用药

Enstilar泡沫治疗轻至重度斑块型银屑病的安全性和有效性已在12至17岁的儿童患者中得到证实。

4、老年人用药

在这些受试者和较年轻的受试者之间未观察到Enstilar泡沫的安全性或有效性的总体差异，且其他已报告的临床经验未发现老年患者和较年轻患者之间的应答差异，但不能排除某些老年人的敏感性差异。

禁忌症

无

成分

本品主要成分为卡泊三烯、二丙酸倍他米松。

性状

泡沫

贮存方法

1、将泡沫塑料储存在20°C-25°C(68°F-77°F)温度下；允许在15°C-30°C(59°F-86°F)之间波动。

2、受压内容物。请勿刺穿或焚烧。请勿暴露于高温或储存在高于120°F(49°C)的温度下。不要冷冻。

3、未使用的产品应在罐头打开后九个月内丢弃。

4、放在孩子们够不到的地方。

生产厂家

利奥制药