吉三代
商品名:Epclusa伊柯鲁沙
化学名:sofosbuvir + velpatasvir索非布韦+维帕他韦
全部名称:吉三代|丙通沙|索磷布韦维帕他韦片|索非布韦维帕他韦片|伊柯鲁沙|Epclusa|MyHep All|Velpanat|Velasof|Sofosvel |Velpanex
简介:吉三代是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的最新药品,吉三代于2016年6月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市.吉三代7月28日世界肝炎日当天,首款丙肝新药Epclusa(吉三代)仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。吉三代由孟加拉国领先制药集团Beacon研发生产销售。
1、吉三代适合于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用)
2、吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(伊柯鲁沙)
3、吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(伊柯鲁沙)+利巴韦林
1、一天一次,一次一片
2、吉三代每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用。
3、吉三代可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC),吉三代如下:
1)吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代伊柯鲁沙,吉三代12周时间
2)吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代伊柯鲁沙+利巴韦林,吉三代12周时间
3)吉三代对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做吉三代推荐剂量
吉三代常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐
吉三代注意:吉三代与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用吉三代(伊柯鲁沙)可能会有严重的心动过缓,尤其是吉三代在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。吉三代不建议服用胺碘酮患者使用吉三代(伊柯鲁沙),如必须使用,需要心电监护。
利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙吉三代血药浓度,不建议与吉三代同时使用。
1、怀孕者:吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,吉三代也不适用于怀孕者的配偶使用。吉三代请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。 伊柯鲁沙吉三代在怀孕者中吉三代使用的数据不足,无法确定吉三代是否会导致怀孕期的风险。
2、哺乳者:吉三代数据不足,吉三代无法确定伊柯鲁沙吉三代是否在乳汁中存在吉三代,也无法确定吉三代是否会对婴幼儿造成影响。
3、儿童:吉三代无安全及吉三代药物效果信息,不建议使用吉三代。
4、老年人:受试患者中,吉三代未发现老年人与年轻人在吉三代用药安全及吉三代药物效果上的差别。
5、肾功能损伤患者:轻度肾功能损伤患者无需调整吉三代剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,伊柯鲁沙吉三代的安全和吉三代药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐吉三代剂量。
美国吉利德公司Epclusa
美国Mylan(迈兰)药厂MyHep All
印度NATCO药厂Velpanat
印度Hetero(海德隆)药厂Velasof
孟加拉Beacon(碧康)药厂Sofosvel
完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/7f30631a-ee3b-4cfe-866b-964df3f0a44f/spl-doc?hl=Epclusa
达拉他韦(Daclatasvir)是第一个抗丙肝病毒的NS5A抑制剂,在体外试验研究中,达拉他韦属于“泛基因型”丙肝病毒NS5A抑制剂,对多种基因型丙肝病毒都具有抑制作用,因此对各种基因型的丙肝病毒感染都有效。在临床试验中证实,达拉他韦可以快速抑制丙肝病毒复制,而且没有明显的副作用。达拉他韦对基因1型和2型丙肝病毒感染有明显疗效。
达拉他韦(达卡他韦)治疗效果:
达拉他韦联合索菲布韦对基因1型丙肝病毒感染者治疗12周,持续病毒学应答率可达到93%~99%;与干扰素和利巴韦林联合治疗基因4型丙肝病毒感染,12周的持续病毒学应答率可达到100%。
达拉他韦对丙肝病毒NS5A氨基酸31或93部位出现变异者的抗病毒作用降低,曾经用过NS5A治疗失败的患者在治疗前应进行NS5A多态性检测。
达拉他韦与索菲布韦、阿舒瑞韦都有协同作用,联合应用有较强的抗病毒活性,无须与干扰素和利巴韦林联合,提高了丙肝病毒感染者治疗的安全性,并且可降低病毒的耐药性。
在无干扰素方案中,达拉他韦+索菲布韦联合或不联合利巴韦林治疗12周或24周,对不同基因型的丙肝病毒感染者、初治或经治的患者,其持续病毒学应答率均可达到90%~100%。
达拉他韦也可以与阿舒瑞韦联合用于治疗基因1型丙肝病毒感染,对初治患者治疗24周持续病毒学应答率可达到95%;对不适合或不耐受干扰素治疗的患者和干扰素治疗无应答的患者,治疗后的持续病毒学应答率也可达到80%以上。
推荐剂量: 口服,每次一片,与食物一起,每天一次,服用12周。
目前治疗丙肝效果佳副作用小的药物是吉三代,很多人初期都是抱着怀疑的态度,可当身边的患友不断被治好,就让患者朋友们不淡定了,纷纷开始吉三代治疗。
不过国内的吉三代价格过高,部分经济状况不佳的患者选择的是印度吉三代。此时又有人对开始印度吉三代,下面有怀疑的患者可随小编一起来了解下印度吉三代的副作用。
印度吉三代的耐受性很好,相比于以前的丙肝药物干扰素,吉三代的副作用可以说是极小的。可是极小也不等于没有,以下就是服用吉三代期间可能产生的副作用,希望大家能够详细地了解。如果真的在服药期间产生了副作用,可以做到有备无患,及时应对。
服用吉三代可能出现的副作用:
1、头痛、不寻常的疲倦或虚弱。这是吉三代最常见的副作用。
2、心率减缓:如果吉三代和治疗心律失常的药物胺碘酮一起服用,可能会引起心率减缓。如果您把吉三代和胺碘酮一起服用后出现以下症状,如头晕感或头晕、眩晕或头晕目眩、心神不安、虚弱、极度疲劳、气短、胸痛、迷糊或者记忆问题,应立即寻求医疗帮助。
这些副作用通常不会对身体造成特别严重的影响,但是也要随时与您的医生沟通,出现不适症状要及时解决。
很多的丙肝患者在检查出丙肝的时候,通常都是在检查其他的疾病的时候,也就是说,在服用治疗丙肝药品的同事,患者可能还是在服用其他的药品,那么这些药品能否一起服用,关于吉三代服用的注意事项有哪些呢?
丙通沙(吉三代)需要注意的事项:
1、服用丙通沙(吉三代)期间,如果同时在服用治疗心脏的药物胺碘酮,会出现心动过缓的情况,如果必须服用,则需要做心电监护。
2、服用期间不要饮酒,每天酒精超过5ml就会影响效果。
3、利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低吉三代血药浓度,不建议同时使用。
4、此外,在服用吉三代期间,同时服用常见的降血压、降血糖、降脂等药物,都会跟吉三代起相互作用,引起不良反应。
丙肝患者在服用吉三代之前,一定要把自己的详细情况,以前的病史,或者是现在正在服用的药品,通通的都需要告诉医生,医生在衡量之后,会根据患者的情况,给患者建议,应该如何服用,千万不要隐瞒病情,因为一些治疗高血压或者是心脏病的药品,对于吉三代的吸收有影响。
如果丙肝患者是妇女,就面临着怀孕或者是哺乳,一定要把情况告诉医生,因为吉三代对于胎儿的影响是没有实验数据的,如果孕妇查出丙肝,最好是流掉孩子,或者是在医生检测之后在决定是否服用吉三代。不能擅自做决定。
芦曲泊帕
格卡瑞韦/哌仑他韦(glecaprevir/pibrentasvir)
吉四代(Vosevi)
吉二代(雷迪帕韦索非布韦)
达拉他韦(达卡他韦)