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阿维单抗(avelumab)
中文名称:阿维单抗(avelumab)
英文名称:
全部名称:阿维单抗,阿维鲁单抗,巴文西亚,avelumab,BAVENCIO
剂型和规格:
适应症:
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阿维单抗(avelumab)

通用名:阿维单抗

商品名:巴文西亚

全部名称:阿维单抗,阿维鲁单抗,巴文西亚,avelumab,BAVENCIO

适应症

用于治疗转移性默克尔细胞癌(MCC)成年人和≥12岁儿童,包括那些尚未进行过化疗的患者。

用法用量

静脉输注历时60分钟,每2周给予10 mg/kg。

不良反应

1、常见副作用包括疲劳、肌肉骨骼痛、腹泻、恶心、输液相关反应、皮疹、食欲下降和四肢肿胀(外周性水肿)。

2、最常见的Bavencio严重风险是免疫介导,机体免疫系统攻击健康细胞或器官,例如肺(肺炎)、肝(肝炎)、结肠(结肠炎)、激素分泌腺(内分泌病)和肾(肾炎)。

3、此外,还可能存在严重输液相关反应风险。

禁忌

注意事项

1、免疫-介导肺炎:对中度肺炎不给;对严重,危及生命或复发中度肺炎永久终止。

2、免疫-介导肝炎:监视对肝功能中变化。对中度肝炎不给;永久终止对严重或危及生命肝炎。

3、免疫-介导结肠炎:对中度或严重结肠炎不给;对危及生命或复发严重结肠炎永久终止。

4、免疫-介导内分泌病变:对严重或危及生命内分泌病变不给。

5、免疫-介导肾炎和肾功能不全:对中度或严重肾炎和肾功能不全不给;对危及生命肾炎或肾功能不全永久终止。

6、输注-相关反应:对轻度或中度输注-相关反应中断或减慢输注速率。对严重或危及生命输注-相关反应停止输注和永久终止BAVENCIO。

7、胚胎-胎儿毒性:BAVENCIO可能致胎儿危害。对胎儿的潜在风险提出建议和有效避孕的使用。

贮藏

贮存在冰箱在36°F至46°F(2°C至8°C)在原始包装避光保护。

作用机制

在动物模型中,PD-L1/PD-1信号的抑制作用增加有些感染的严重程度和增强炎症反应。结核分枝杆菌感染的PD-1敲除小鼠与野生型对照比较表现出明显减低生存,在这些动物中它与细菌增殖和炎症反应相关。PD-L1和PD-1敲除小鼠和接受PD-L1阻断抗体小鼠还曽显示用用淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒[lymphocytic choriomeningitis virus]感染后生存减低。

安全与疗效

在AVELIN Merkel 200的二期临床试验中,有88人参与,avelumab的客观应答率为33%,其中11%为完全应答。和其它PD-1药物一样,很多病人应答相对持久,45%的病人应答达到一年。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/5cd725a1-2fa4-408a-a651-57a7b84b2118/spl-doc?hl=avelumab

根据一项研究的数据显示,肝内胆管癌靶向药pemigatinib在治疗胆管癌患者时的效果能够达到35.5%客观缓解率,对于疾病控制率可以达到82%。中位反应持续时间为9.1个月,有多达63%的患者反应持续时间大于等于6个月,有18%的患者反应持续时间大于等于12个月。

从这些数据不难看出,靶向药pemigatinib对于肝内胆管癌的病情控制和预后的改善都有着十分重大的效果。靶向药pemigatinib的问世对于很多的肝内胆管癌患者来说是一种福音,该药物改变了肝内胆管癌的治疗现状,为医生和患者提供了一种全新的诊疗方案。

1、建议剂量为连续1天每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。

2、吞咽整个片剂,带或不带食物。

1、常见副作用包括疲劳、肌肉骨骼痛、腹泻、恶心、输液相关反应、皮疹、食欲下降和四肢肿胀(外周性水肿)。

2、最常见的Bavencio严重风险是免疫介导,机体免疫系统攻击健康细胞或器官,例如肺(肺炎)、肝(肝炎)、结肠(结肠炎)、激素分泌腺(内分泌病)和肾(肾炎)。

3、此外,还可能存在严重输液相关反应风险。

1、免疫-介导肺炎:对中度肺炎不给;对严重,危及生命或复发中度肺炎永久终止。

2、免疫-介导肝炎:监视对肝功能中变化。对中度肝炎不给;永久终止对严重或危及生命肝炎。

3、免疫-介导结肠炎:对中度或严重结肠炎不给;对危及生命或复发严重结肠炎永久终止。

4、免疫-介导内分泌病变:对严重或危及生命内分泌病变不给。

5、免疫-介导肾炎和肾功能不全:对中度或严重肾炎和肾功能不全不给;对危及生命肾炎或肾功能不全永久终止。

6、输注-相关反应:对轻度或中度输注-相关反应中断或减慢输注速率。对严重或危及生命输注-相关反应停止输注和永久终止BAVENCIO。

7、胚胎-胎儿毒性:BAVENCIO可能致胎儿危害。对胎儿的潜在风险提出建议和有效避孕的使用。

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