主页 > 医药问答
问题仑伐替尼原研药的临床治疗效果如何,使用时有哪些注意事项?
问题描述:
  • 肝癌治疗:在随机、非劣效性 III 期试验 SELECT 中,仑伐替尼治疗肝癌的疗效不劣于索拉非尼,且与索拉非尼相比,仑伐替尼可将无进展生存期延长 7.3 个月,客观缓解率为 24%,而索拉非尼的无进展生存期为 3.6 个月,客观缓解率为 9%。该试验结果促使 FDA 批准其用于未接受过既往治疗的不可切除或晚期肝癌患者的一线治疗。
  • 甲状腺癌治疗:在一项随机、多中心、安慰剂对照的 II 期研究 (SELECT) 中,纳入 392 名放射性碘难治性甲状腺癌患者,随机分为每日服用 24 毫克仑伐替尼的治疗组和安慰剂组。治疗组的中位无进展生存期为 18.3 个月,缓解率为 64.8%,而安慰剂组分别为 3.6 个月和 1.5%,之后仑伐替尼获批用于治疗放射性碘难治性甲状腺癌 。
使用时注意事项如下:
  • 高血压:开始治疗前要调节血压,整个治疗过程中也要监测血压。出现 3 级高血压,即便进行了最佳抗高血压治疗,仍建议暂时停药;4 级高血压则必须停药。
  • 心脏功能障碍:治疗期间要定期监测心脏功能障碍的体征或症状。出现 3 级心脏功能障碍,建议暂停或停止治疗;4 级功能障碍必须立即停药。
  • 动脉血栓栓塞事件:发生动脉血栓栓塞事件后,建议停止使用仑伐替尼。
  • 肝毒性:开始治疗前应评估肝功能并定期监测。检测出 3 级或 4 级肝毒性,需停止或停用仑伐替尼,肝功能衰竭时必须完全停药。
  • 肾衰竭:出现 3 级或 4 级肾衰竭或功能障碍,建议暂时停止使用仑伐替尼。
  • 蛋白尿:接受仑伐替尼治疗前和治疗期间,必须定期监测蛋白尿。每 24 小时蛋白尿超过 2 克,应暂时停止治疗;出现肾病综合征建议永久停药。

已帮助193人

发布时间:2025-02-04
回答康美莱专业医师答复?
在随机、非劣效性 III 期试验 SELECT 中,仑伐替尼治疗肝癌的疗效不劣于索拉非尼,且与索拉非尼相比,仑伐替尼可将无进展生存期延长 7.3 个月,客观缓解率为 24%,而索拉非尼的无进展生存期为 3.6 个月,客观缓解率为 9%。该试验结果促使 FDA 批准其用于未接受过既往治疗的不可切除或晚期肝癌患者的一线治疗。
相关问答
鲁ICP备2024083519号-1 © 2015-2026 济南康美莱医药信息科技有限公司 All Rights Reserved. suppor:Qiangbi

关于我们

联系我们

微信客服

1对1药师知道

在线咨询

24小时在线服务

免费咨询电话

19153135117

在线咨询

微信客服