问题描述:
在疗效方面,一项开放标签、多中心 2 期研究评估了他泽司他对 mt 或 wt EZH2 R/R DLBCL 或滤泡性淋巴瘤 (1 - 3b 级) 患者的作用。使用方法为他泽司他 800 毫克,每日两次;泼尼松龙在第 1 - 5 天和第 15 - 19 天给药,28 天为一个周期,持续 16 周,每 8 周用 IWG - NHL 评估标准(Cheson 2007)评估一次治疗效果。中期 2 期安全性和活动性数据显示,226 名 DLBCL 患者中,服用他泽司他 mt 组和 wt 组的 ORR 均为 17% ,泼尼松龙组的 ORR 为 9%,且 mt 组的 DOR 明显更高。他泽司他单药或与泼尼松龙联合使用 800mg 剂量通常耐受性良好,无论突变状态如何,约 20% 的单药治疗患者均观察到临床活性,且很多患者此前接受过多种治疗。他泽司他与泼尼松龙联合使用,相较单药治疗,并未使活性得到改善。
使用注意事项如下:
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他泽司他可能增加患者发生继发性恶性肿瘤的风险,像 T 细胞淋巴母细胞淋巴瘤、骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病等,所以需要长期监测患者有无继发性恶性肿瘤。
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治疗期间要避免食用葡萄柚、饮用葡萄柚汁,同时避免服用圣约翰草。
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若出现某些副作用,医生可能会更改剂量,暂时停止或完全停止使用他泽司他治疗。
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他泽司他可能对胎儿造成伤害,孕妇使用时需告知潜在风险,建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 6 个月内采取有效的避孕措施。