在淋巴瘤等恶性肿瘤的治疗领域，艾德拉尼（Idelalisib）正逐渐崭露头角，为患者带来了新的治疗契机。今天，咱们就来深入探究一下艾德拉尼的作用、功效以及副作用情况。

一、艾德拉尼简介

艾德拉尼是由吉利德科学精心研发的口服选择性磷脂酰肌醇 3 - 激酶 δ（PI3Kδ）抑制剂，在抗癌战场上有着重要地位。它主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）、复发性滤泡性淋巴瘤（FL）和复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）等棘手的恶性肿瘤。2014 年 7 月 23 日，艾德拉尼获得 FDA 批准在美国上市，同年 9 月 18 日又斩获 EMA 批准，登陆欧盟市场，商品名为 “Zydelig”。

二、艾德拉尼的作用

艾德拉尼可是首个口服的 PI3Kδ 抑制剂哦！大家知道吗，PI3Kδ 在肿瘤发生过程中扮演着 “帮凶” 角色，它能够促进 B 细胞的活化、增殖以及存活，而这些过度活化、增殖的 B 细胞往往与淋巴瘤等疾病的发生发展紧密相关。艾德拉尼就像是精准的 “狙击手”，可以防止 PI3Kδ 被激活，通过阻断相应的信号通路，诱导那些 “作恶” 的细胞凋亡。不仅如此，它还能对 B 细胞活化因子 “下手”，进一步促进细胞凋亡，从多个角度向肿瘤细胞发起攻击。

三、艾德拉尼的功效

在一项名为 Study 119 的 3 期随机对照临床试验中，共有 416 名难治 / 复发 CLL 患者参与。这些患者被随机以 1:1 的比例分到艾德拉尼 + 苯达莫司汀 + 利妥昔单抗联合治疗组以及安慰剂对照组。艾德拉尼的剂量为 150mg / 次，2 次 / 日，持续口服，直至疾病进展或不良反应难以耐受。BR 方案以 28 天为一周期，Bendamustine（70mg/m²/d）连用 2 天，共用药 6 个周期；Rituximab 于第 1 周期第 1 天 375mg/m²，第 2 - 6 周期第 1 天 500mg/m²，共用药 6 个周期。

试验结果令人振奋：艾德拉尼组患者的无进展生存期（PFS）明显长于对照组，达到了 14.8 个月，而对照组仅为 11.1 个月。即便是伴有高风险因素，如 del (17p) 和（或）TP53 基因突变等的患者，艾德拉尼组的 PFS 同样长于对照组，分别为 11.3 月和 8.3 月。而且，艾德拉尼组的总生存期（OS）中位值未达到，这意味着患者有着更长的生存希望。在客观缓解率（OR）方面，艾德拉尼组更是表现出色，高达 70%，远超对照组的 45%，完全缓解（CR）率艾德拉尼组为 1.4%，对照组为 0%。这一系列数据充分表明，艾德拉尼与其他抗癌药联用，通过协同作用显著提高了疗效，让癌症患者实实在在地受益。

四、艾德拉尼的副作用

当然，任何药物都不是完美的，艾德拉尼也不例外。在临床试验中发现，艾德拉尼组最常见的≥3 级副反应高于对照组，其中中性粒细胞减少较为突出，发生率达到 60%，而对照组为 47%。艾德拉尼组与对照组化疗过程中致死性副反应发生率分别为 11%、7%。导致艾德拉尼组治疗中断最常见的原因包括：肺炎（3.9%）、腹泻（2.4%）、发热（1.9%）。另外，艾德拉尼组与对照组致死性不良反应发生率分别为 11.1%、7.2%，艾德拉尼组相比于对照组，严重不良反应发生率偏高，像肺炎（14% vs 7%）、中性粒细胞减少相关发热（20% vs 5%）、中性粒细胞减少症（4% vs 1%）、腹泻（5% vs 1%）等。所以，在使用艾德拉尼治疗时，医生需要密切关注患者的身体状况，及时调整治疗方案。

康美莱全球找药提醒您，艾德拉尼作为一种新型的抗癌药物，为淋巴瘤等癌症患者开辟了新的治疗路径。但在用药过程中，一定要严格遵循医嘱，充分了解其功效与副作用，以实现最佳的治疗效果。