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问题服用伊沙佐米后患者的存活期情况如何？

问题描述：伊沙佐米是针对多发性骨髓瘤的口服蛋白酶体抑制剂。在一项纳入 722 例复发、难治或复发和难治性多发性骨髓瘤患者的双盲、安慰剂对照三期临床试验中，伊沙佐米组采用伊沙佐米加来那度胺 - 地塞米松的联合用药方式，安慰剂组仅使用来那度胺 - 地塞米松。经过中位数为 14.7 个月的随访发现，伊沙佐米组的无进展生存期明显长于安慰剂组，中位无进展生存期达到 20.6 个月，而安慰剂组为 14.7 个月，伊沙佐米组疾病进展或死亡的风险比为 0.74，这表明加入伊沙佐米与显著延长的无进展生存期相关。伊沙佐米组的总体缓解率为 78%，安慰剂组为 72%，完全缓解加非常好的部分缓解的相应比率为 48% 和 39%。中位缓解时间伊沙佐米组为 1.1 个月，安慰剂组为 1.9 个月，相应的中位缓解持续时间为 20.5 个月和 15.0 个月。在大约 23 个月的中位随访中，两个研究组均未达到中位总生存期，随访仍在进行中。不过，需要注意的是，使用伊沙佐米也伴随着一些副作用，如与安慰剂组相比，伊沙佐米组更频繁地出现 3 级和 4 级严重程度的血小板减少症，皮疹发生率更高（36% 对 23% 的患者），胃肠道不良事件也较多，主要为低级别，外周神经病变发生率分别为 27% 和 22%（每个研究组均有 2% 的患者出现 3 级事件），但两组患者报告的生活质量相似。

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发布时间：2024-12-29

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伊沙佐米是针对多发性骨髓瘤的口服蛋白酶体抑制剂。在一项纳入 722 例复发、难治或复发和难治性多发性骨髓瘤患者的双盲、安慰剂对照三期临床试验中，伊沙佐米组采用伊沙佐米加来那度胺 - 地塞米松的联合用药方式，安慰剂组仅使用来那度胺 - 地塞米松。