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问题西达本胺在特殊人群使用时有哪些限制和注意事项?
问题描述:
西达本胺在特殊人群使用时有诸多需要注意的地方:

  1. 有并发症病史等患者
    • 骨髓功能减退的患者,用药后可能使中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、淋巴细胞减少等情况恶化。
    • 有心律失常或既往病史的患者,用药有加重或复发心律失常的危险。
    • QT 间期延长或既往病史患者,用药可能会引起 QT 间隔进一步延长。
  2. 肝功能障碍患者:由于西达本胺主要在肝脏代谢,这类患者用药后血中浓度可能上升,需要谨慎用药并密切监测肝功能指标。
  3. 有生育能力的人:应指导孕妇在使用本品期间及使用后一定时间内进行适当避孕,因为动物试验(大鼠及犬)显示,在低于人类临床剂量的情况下,就存在雌雄生殖器表现异常,如睾丸缩小、睾丸重量下降、睾丸精细管萎缩及卵巢子宫萎缩等,考虑可能会出现生殖功能下降的情况。
  4. 孕妇:绝对不要给孕妇或可能怀孕的女性用药,因为没有实施使用本剂的生殖发生毒性试验,且据报道,由于 HDAC 活性抑制导致的包括致畸性在内的发生毒性,本制剂可能会影响胚胎发育。
  5. 哺乳期妇女:最好不要哺乳,因为本剂向人乳汁中的迁移情况尚不清楚。
  6. 药剂交付时:对于 PTP 包装的药剂,要指导患者使用前从 PTP 片中取出服用,因为一旦误食 PTP 片,硬的尖角部会刺入食道粘膜,甚至引起穿孔,并发纵膈炎等严重并发症。

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发布时间:2024-12-29
回答康美莱专业医师答复?
有并发症病史等患者: 骨髓功能减退的患者,用药后可能使中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、淋巴细胞减少等情况恶化。 有心律失常或既往病史的患者,用药有加重或复发心律失常的危险。 QT 间期延长或既往病史患者,用药可能会引起 QT 间隔进一步延长。
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