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问题维莫非尼在特殊用药人群中的使用情况及药物动力学、存储稳定性如何?
问题描述:
  • 特殊用药人群:孕妇应尽量避免使用,因会对胎儿造成伤害;哺乳期女性在使用维莫非尼治疗期间以及最后一次给药后 2 周内不要母乳喂养;有生殖能力的女性在使用维莫非尼治疗期间以及在最后一次给药后 2 周内需采取有效的避孕措施;维莫非尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,不建议儿童使用。
  • 药物动力学稳态时在 240mg 至 960g 剂量范围内呈现线性药代动力学,平均生物利用度为 64%,多次给药后 Tmax 中位时间为 3 小时,每日两次给药方案约在 15 至 22 天后达到稳态。与高脂肪餐一起服用单剂量维莫非尼可使 AUC 增加约 5 倍,Cmax 增加 2.5 倍,Tmax 延迟约 4 小时。维莫非尼与人白蛋白和 a - 1 酸性糖蛋白血浆蛋白高度结合,表观分布体积估计为 106L,口服后约 94%的放射性剂量在粪便中回收,约 1%在尿液中回收。
  • 药物存储和稳定性:以 240mg 薄膜衣片的形式提供,储存在室温 20°C - 25°C(68F - 77°F)下,允许在 15°C 和 30°C(59°F 和 86°F)之间偏移。

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发布时间:2024-12-18
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稳态时在 240mg 至 960g 剂量范围内呈现线性药代动力学,平均生物利用度为 64%,多次给药后 Tmax 中位时间为 3 小时,每日两次给药方案约在 15 至 22 天后达到稳态。与高脂肪餐一起服用单剂量维莫非尼可使 AUC 增加约 5 倍,Cmax 增加 2.5 倍,Tmax 延迟约 4 小时
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