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问题维莫非尼的适应症、功效作用、副作用、用法用量以及疗效分别是怎样的?
问题描述:
  • 适应症:主要用于治疗晚期或不能切除的黑色素瘤皮肤癌,以及具有 BRAF V600 突变的 Erdheim - Chester 病(ECD)患者。
  • 功效作用维莫非尼(V600E)是一种口服靶向 BRAF(含 BRAF V600E)的抑制剂,对 BRAF V600E 基因突变的黑色素瘤细胞及小鼠模型有良好抑瘤效果。通过阻断异常 BRAF 的作用,减缓癌症生长和扩散,在动物模型实验中实现了肿瘤消退。
  • 副作用:皮肤和皮下组织疾病如光敏反应、秃头症等;肌肉骨骼和结缔组织疾病如关节痛等;全身疾病和给药部位条件如乏力等;胃肠疾病如恶心等;神经系统疾病如头痛等;还有其他副作用如呼吸困难、食欲下降等。
  • 用法用量:建议剂量为 96 毫克/12 小时,进餐或不进餐时均可使用。若有遗漏,于下一次使用前 4 个小时内补充。若服药后呕吐,无需补服,继续下一次预定剂量,不可压碎或咀嚼药片。对于新的原发性皮肤恶性肿瘤,不建议调整剂量;出现 4 级不良反应等情况应永久停用;出现不可耐受的 2 级或更高级别不良反应,恢复到 0 - 1 级后可按规定减少剂量重新开始。
  • 疗效:在一项Ⅲ期随机化临床试验中,675 例既往未经治疗、伴 BRAF V600E 突变的转移性黑色素瘤患者,分别接受维莫非尼或氮烯唑胺治疗。治疗 6 个月后,维莫非尼组总体生存率为 84%,氮烯唑胺组为 64%。维莫非尼能相对减低 63%的死亡风险,以及减低 74%的死亡或者疾病进展风险,反应率为 48%,而氮烯唑胺只有 5%,可见维莫非尼能改善此类患者的总体及无进展期生存率。

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发布时间:2024-12-18
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皮肤和皮下组织疾病如光敏反应、秃头症等;肌肉骨骼和结缔组织疾病如关节痛等;全身疾病和给药部位条件如乏力等;胃肠疾病如恶心等;神经系统疾病如头痛等;还有其他副作用如呼吸困难、食欲下降等
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