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问题恩曲替尼的药物相互作用及注意事项是什么？
问题描述：
药物相互作用：
  1. 避免与中效和强效 CYP3A 抑制剂、CYP3A 诱导剂以及延长 QT 间期的药物共同使用。
  1. 对于 BSA 大于 1.50m²的 12 岁及以上成人和儿童患者，如果无法避免同时给予中效或强效 CYP3A 抑制剂，则减少 ROZLYTREK 的剂量。
  1. 对于 12 岁及以上 BSA≤1.50m²的儿童患者，避免与 ROZLYTREK 同时给予中效和强效 CYP3A 抑制剂。
注意事项：
  1. 充血性心力衰竭：
    • 在有 CHF 症状或已知风险因素的患者中，开始 ROZLYTREK 治疗前评估左心室射血分数（LVEF）。
    • 监测患者是否出现 CHF 的临床体征和症状，包括呼吸短促和水肿。
    • 对于伴有或不伴有射血分数降低的心肌炎患者，可能需要 MRI 或心脏活检进行诊断。
    • 对于新发 CHF 或 CHF 恶化的患者，停用 ROZLYTREK，进行适当的医疗管理，并重新评估 LVEF。
    • 根据 CHF 的严重程度或 LVEF 恶化，在恢复至基线或永久停药后，以降低后的剂量重新开始 ROZLYTREK 治疗。
  1. 中枢神经系统效应：
    • 接受 ROZLYTREK 治疗的患者发生了广泛的中枢神经系统（CNS）不良反应，包括认知障碍、情绪障碍、头晕和睡眠障碍。告知患者和护理人员 ROZLYTREK 的这些风险。建议患者如果发生 CNS 不良反应，不要驾驶或操作危险机械。暂停给药，然后在改善后以相同或降低后的剂量恢复给药，或根据严重程度永久停用 ROZLYTREK。
  1. 骨骼骨折：
    • ROZLYTREK 可增加骨折风险。及时评价有骨折体征或症状（如疼痛、活动变化、畸形）的患者。尚无关于 ROZLYTREK 对已知骨折愈合和未来骨折风险影响的数据。
  1. 肝脏毒性：
    • 在接受 ROZLYTREK 治疗的 355 例患者中，42%的患者发生任何级别的 AST 升高，36%的患者发生任何级别的 ALT 升高。在治疗的第一个月，每 2 周监测一次肝脏检查（包括 ALT 和 AST），此后每月监测一次，并根据临床指征进行监测。根据严重程度暂停或永久停用 ROZLYTREK。如果暂停给药，以相同或降低后的剂量重新开始 ROZLYTREK 治疗。
  1. 高尿酸血症：
    • 在临床试验中接受 ROZLYTREK 治疗的 355 例患者中，32 例患者（9%）发生高尿酸血症（报告为不良反应伴症状）以及尿酸水平升高。开始 ROZLYTREK 治疗前和治疗期间定期评估血清尿酸水平。监测患者是否出现高尿酸血症的体征和症状。根据临床指征开始降尿酸药物治疗，并因高尿酸血症的体征和症状暂停 ROZLYTREK 治疗。根据严重程度，体征或症状改善后，以相同或降低后的剂量重新开始 ROZLYTREK 治疗。
  1. QT 间期延长：
    • 在临床试验中接受 ROZLYTREK 治疗的 355 例患者中，3.1%至少有一次基线后 ECG 评估的患者在开始 ROZLYTREK 治疗后出现 QTcF 间期延长>60ms，0.6%的患者出现 QTcF 间期>500ms。监测已经出现或存在发生 QTc 间期延长重大风险的患者，包括已知长 QT 综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、重度或未控制的心力衰竭以及使用与 QT 间期延长相关的其他药品的患者。在基线时和治疗期间定期评估 QT 间期和电解质，根据风险因素（如充血性心力衰竭、电解质异常或已知可延长 QTc 间期的合并用药）调整频率。根据 QTc 间期延长的严重程度，暂停 ROZLYTREK 治疗，然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗，或永久停药。
  1. 视觉障碍：
    • 在临床试验中接受 ROZLYTREK 治疗的 355 例患者中，21%的患者发生视力变化，包括 1 级（17%）、2 级（2.8%）和 3 级（0.8%）。发生率≥1%的视觉障碍包括视物模糊（9%）、畏光（5%）、复视（3.1%）、视觉损害（2%）、闪光幻觉（1.1%）、白内障（1.1%）和玻璃体飞蛾症（1.1%）。对于出现新的视力变化或干扰日常生活活动的变化的患者，停用 ROZLYTREK 直至改善或稳定，并根据临床情况进行眼科评价。改善或稳定后，以相同或降低的剂量恢复 ROZLYTREK 治疗。

已帮助113人

发布时间：2024-12-12
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避免与中效和强效 CYP3A 抑制剂、CYP3A 诱导剂以及延长 QT 间期的药物共同使用。
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