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问题仿制药是如何上市的?
问题描述:仿制药在印度、老挝、孟加拉当地上市前,都是经过符合当地法规程序,进行临床试验证明了临床有效性和安全性之后,才获批上市的。虽然仿制药的主要成分和原研药是一致的,只是生产工艺和辅料有所差异,但也必须经过严格的审批流程。

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发布时间:2024-11-30
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仿制药在印度、老挝、孟加拉当地上市前,都是经过符合当地法规程序,进行临床试验证明了临床有效性和安全性之后,才获批上市的。虽然仿制药的主要成分和原研药是一致的,只是生产工艺和辅料有所差异,但也必须经过严格的审批流程。
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