尼妥珠单抗作为一种重要的抗肿瘤药物，备受关注。今天，我们就来详细了解尼妥珠单抗一个疗程的费用、作用机制、用法用量、治疗效果以及特殊人群用药情况。
一、尼妥珠单抗上市信息及作用机制
2008 年，中国国家药品监督管理局批准抗 EGFR 人源化单抗尼妥珠单抗注射液上市，适应症为胰腺癌，试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体（EGFR）表达阳性的 Ⅲ/Ⅳ 期鼻咽癌。
EGFR 激活会诱导癌细胞的细胞增殖、血管新生、存活和转移。尼妥珠单抗是一种工程化的中等亲和力抗 EGFR 抗体，与同类其他药物不同，该药物非常安全，不会导致低镁血症或 3 - 4 级皮疹。它能抑制细胞增殖和血管生成，激活自然杀伤细胞，刺激树突细胞成熟，并诱导细胞毒性 T 细胞。尼妥珠单抗还能恢复肿瘤细胞上 MHC - I 的表达，阻碍 EGFR 免疫逃逸途径之一。
二、尼妥珠单抗的用法用量与价格
用法用量：两瓶（100mg）尼妥珠单抗稀释到 250mL 生理盐水中，静脉输液给药，给药过程应持续 60 分钟以上，每周给药 1 次，一个疗程是 8 周。
价格：
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市场价：药物规格是 1 瓶 / 盒，规格是 50mg / 瓶（10ml），内有 8 瓶，价格大约是 5280 元。
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医保中标价：医保中标价是 1435 元，报销后的价格会便宜一些。
一个疗程的费用：
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市场价：一个疗程需要使用 16 瓶，费用为 5280×2 = 10560 元。
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医保报销前的价格：1435×16 = 22960元，报销后的价格会便宜一些。如果医保报销比例是 70%，那么报销后的价格就是 22960×70% = 16072元，具体报销比例以当地医院为准。
三、尼妥珠单抗的治疗效果
在一项 3 期临床研究中，尼妥珠单抗联合吉西他滨对比吉西他滨治疗 K - Ras 野生型局部晚期或转移性胰腺癌显示出良好疗效。尼妥珠单抗 + 吉西他滨组的中位总生存期显著延长，为 10.9 个月，死亡风险显著降低 50%，安慰剂 + 吉西他滨组为 8.5 个月。此外，两组的 1 年 OS 率和 3 年 OS 率也有明显差异。在不需要手术消除胆管阻塞的患者中，组合疗法效果更为显著。
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孕妇用药：尼妥珠单抗可透过胎盘屏障，研究提示 EGFR 与胎儿组织分化、器官形成有关，孕妇或没有采取有效避孕措施的妇女应慎用。
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哺乳期女性用药：尼妥珠单抗属于 IgG1 类抗体，人 IgG1 能够分泌至乳汁，建议哺乳期妇女在治疗期间以及在最后一次给药后 60 天内避免进行哺乳。
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儿童用药：尚未确定 18 岁以下儿童患者使用尼妥珠单抗的安全性和疗效，应不用或慎用。
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老年用药：在 70 例接受尼妥珠单抗联合放射治疗的患者中，5.7% 的患者年龄在 65 岁或以上，尚未确定老年患者使用尼妥珠单抗安全性和疗效方面的特殊性。
五、尼妥珠单抗的贮藏条件
尼妥珠单抗需要在 2 - 8℃的温度下储存和运输，不可以冷冻，冻融后抗体的大部分活性丧失。尼妥珠单抗稀释于生理盐水后，在 2 - 8℃的温度下可保持稳定 12 小时，在室温下可保持稳定 8 小时。超出以上时间后不可以使用。
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