问题描述:
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皮肤毒性:可引起皮肤毒性,如中毒性表皮坏死松解症、皮疹等,若皮疹严重可停用。
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输注反应:常报告的体征包括心动过速、发热、寒战等。发生任何输注反应时暂停治疗,一旦出现致命反应永久停用。
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感染:可引起严重感染,包括败血症、肺炎和皮肤感染,建议治疗期间及时监测和治疗。
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自身免疫性并发症:治疗过程中≥3 级免疫介导或可能的免疫介导反应包括多发性肌炎等,根据情况中断或永久停用。
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莫格利珠单抗后异基因 HSCT 的并发症:接受同种异体 HSCT 的患者中报告了移植并发症风险增加,应密切随访。
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特殊人群:对于可以生育的妇女,推荐使用期间及最后一次使用后 3 个月以内进行有效的避孕方法。
药代动力学方面:在 0.01 - 1.0mg/kg 剂量范围内,浓度随剂量成比例增加,8 次给药(12 周)后达到稳态浓度,全身蓄积为 1.6 倍。中央室分布容积为 3.6L,终末半衰期为 17 天,清除率为 12mL/h。
供应和存储:注射液是不含防腐剂、无菌、澄清至略带乳光的无色溶液,装于纸箱中,内含 20mg/5mL 单剂量玻璃瓶。应放在原始包装中避光保存,储存条件为 2℃ - 8℃,不可冷冻。