克唑替尼主要用于 ALK 或 ROS1 基因阳性表达的晚期非小细胞肺癌患者，通过抑制具有突变 ALK 基因的细胞信号传导通路，阻碍癌细胞的生长、侵袭和转移，具有抗癌作用。

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PROFILE 1014 III 期试验比较了克唑替尼与化疗作为无性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的效果。试验结果显示，两组患者的 OS 中位随访时间均约为 46 个月。化疗组中有 84.2% 的患者在后续治疗中接受了克唑替尼治疗。克唑替尼的中位生存期未达到，化疗的中位生存期为 47.5 个月。克唑替尼的 4 年生存概率为 56.6%，化疗的 4 年生存概率为 49.1%。经过交叉调整后，克唑替尼更有利于改善患者的 OS。在接受克唑替尼治疗的患者中，随后接受 ALK 酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者的 OS 最长。未发现新的安全信号。PROFILE 1014 研究的最终分析为 ALK 重排非小细胞肺癌患者的 OS 提供了一个新的基准，并强调了克唑替尼对延长该患者群体生存期的益处。