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关于首次使用康奈非尼的注意事项及相关介绍
发布时间:2024-11-11
康奈非尼是一种用于治疗黑色素瘤、结直肠癌和非小细胞肺癌等疾病的药物。在首次使用康奈非尼时,患者需要了解以下注意事项。

康奈非尼的适应症包括:与比美替尼联合使用可治疗具有特定类型(BRAF V600E 或 V600K 突变)的转移性或不可切除的黑色素瘤患者;与西妥昔单抗联合治疗 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌成年患者;与比美替尼适用于联合治疗患有经 FDA 批准的测试检测出 BRAF V600E 突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。同时,康奈非尼不适用于治疗野生型 BRAF 黑色素瘤、野生型 BRAF CRC 或野生型 BRAF NSCLC 患者。

首次使用康奈非尼需要注意以下方面:

  1. 新的原发性恶性肿瘤:治疗期间可能会出现新的原发性恶性肿瘤,如皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌等。建议患者治疗期间定期进行皮肤学评估。
  2. BRAF 野生型肿瘤中的肿瘤促进:体外实验表明,在 BRAF 野生型细胞中可能出现矛盾激活和细胞增殖增加。
  3. 心肌病:表现为左心室功能障碍,伴有有症状或无症状射血分数降低。应密切监测有心血管危险因素的患者,根据不良反应的严重程度暂停、减少剂量或永久停药。
  4. 肝毒性:可能发生肝毒性,对于 BRAF - mt 转移性 NSCLC 患者,肝功能实验室检查中可能出现不同程度的升高。
  5. 出血:与比美替尼或西妥昔单抗联合给药时,可能会发生出血,常见为胃肠道出血。
  6. 葡萄膜炎:有出现葡萄膜炎的病例,对于新出现或加重的视力问题,应定期进行眼部检查。
  7. QT 延长:与某些患者的剂量依赖性 QTc 间期延长有关,需监测特定风险患者。
  8. 胚胎 - 胎儿毒性:孕妇服用可造成胎儿伤害,且可能使激素避孕药失效。
  9. 间质性肺疾病(ILD):接受治疗期间可能出现 ILD,包括肺炎。
  10. 横纹肌溶解症:与比美替尼一起服用时可能发生,建议定期监测肌酸磷酸激酶(CPK)和肌酐水平。

在药物相互作用方面,应避免康奈非尼与强或中度 CYP3A4 抑制剂(包括柚子汁)、强 CYP3A4 诱导剂、敏感 CYP3A4 底物共同给药,若无法避免,需调整康奈非尼的用量或采取其他措施。

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