阿培利司在治疗特定类型的乳腺癌中发挥着重要作用,但在使用过程中可能会出现一些不良反应,了解其剂量调整方法至关重要。
一、阿培利司介绍
阿培利司(Alpelisib)适用于与氟维司群联合治疗绝经后妇女和男性,激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性、PIK3CA 突变、晚期或转移性乳腺癌,在基于内分泌的治疗方案进展后或之后通过 FDA 批准的检测进行检测。
二、阿培利司推荐用法用量
阿培利司的推荐剂量为 300mg,相当于 23 片 150mg 薄膜包衣片剂,每日服用 1 次,需要与食物一起服用。
三、阿培利司不良反应的剂量调整
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首次剂量减少:剂量为 250mg,每日一次,相当于服用一片 200mg 片剂和一片 50mg 片剂。
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二次剂量减少:剂量为 200mg,每日一次,相当于服用一片 200mg 片剂。
对于皮疹和严重皮肤不良反应(瘢痕)的剂量调整:
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1 级:<10% 体表面积(BSA)(具有活性皮肤毒性),无需调整阿培利司的剂量,可遵医嘱口服抗组胺药控制症状。如果活动性皮疹在适当治疗后 28 天内仍无改善,则添加低剂量全身性皮质类固醇。
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2 级:含活性成分的 10%-30% BSA 皮肤毒性,无需调整阿培利司的剂量,开始或加强局部皮质类固醇和口服抗组胺药物治疗。如果皮疹在 10 天内改善至≤1 级,可停用全身性皮质类固醇。
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3 级:>30% BSA 伴活性皮肤毒性,中断阿培利司治疗,开始或加强局部 / 全身皮质类固醇和口服抗组胺药物治疗。
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4 级:如严重大疱、起泡或剥脱性皮肤病,永久停用阿培利司。
对于高血糖的剂量调整:
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1 级:无需调整阿培利司的剂量,可以开始或加强抗高血糖治疗。
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2 级:无需调整阿培利司的剂量,如果在适当的抗高血糖治疗下,空腹血糖在 21 天内未降至≤160mg/dL 或 8.9mmol/L,则将阿培利司的剂量降低 1 个剂量水平,并遵循空腹血糖值具体建议。
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3 级:中断阿培利司治疗,并进行抗高血糖治疗,如果在适当的抗高血糖治疗 2、3 后 21 天内空腹血糖未降至≤160mg/dL 或 8.9mmol/L,则永久停用阿培利司。
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4 级:如果确认空腹血糖 > 500mg/dL 或 27.8mmol/L,则永久停止使用阿培利司治疗。
四、阿培利司常见的不良反应
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胃肠疾病:腹泻、恶心、呕吐、腹痛、消化不良、结肠炎。
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全身疾病:疲劳、外周水肿、发热。
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神经系统疾病:发育异常、头痛。
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皮肤和皮下组织疾病:秃头症、瘙痒、干性皮肤。
五、阿培利司的治疗效果
在一项随机的 3 期试验中,比较了既往接受过内分泌治疗的 HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者接受阿培利司(每天 300mg)+ 氟维司群与安慰剂 + 氟维司群的疗效。在 PIK3CA 突变癌症患者队列中,阿培利司 + 氟维司群组的中位随访 20 个月的无进展生存期为 11 个月,安慰剂 + 氟维司群组的无进展生存期为 5.7 个月。没有 PIK3CA 突变癌症的患者,阿培利司 + 氟维司群组的总体缓解率高于安慰剂 + 氟维司群组。
康美莱全球找药温馨提示:在使用阿培利司治疗过程中,应密切关注不良反应,根据医生的建议进行剂量调整,确保治疗的安全有效。