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问题尼拉帕利出现不良反应时剂量如何调整?
问题描述:
为了控制不良反应,可以考虑中断治疗、减少剂量或停药。具体如下:
表 1:不良反应的建议剂量调整
起始剂量水平:
200 毫克、300 毫克;
首次剂量减少:
200 毫克起始剂量水平减少为 100 毫克 / 天(一粒 100 毫克胶囊);300 毫克起始剂量水平减少为 200 毫克 / 天(两粒 100 毫克的胶囊);
第二次剂量减少:
200 毫克起始剂量水平第二次剂量减少为停止使用 ZEJULA;300 毫克起始剂量水平第二次剂量减少为 100 毫克 / 天(一粒 100 毫克胶囊)。

  1. 血小板计数 < 100,000/mcL:
    • 第一次出现:最多停用 ZEJULA 28 天,并每周监测血细胞计数,直到血小板计数恢复到≥100000/mcL。按照表 1 以相同或减少的剂量恢复 ZEJULA。如果血小板计数 < 75000/mcL,则减少剂量。
    • 第二次出现:最多停用 ZEJULA 28 天,并每周监测血细胞计数,直到血小板计数恢复到≥100000/mcL。按照表 1 减少剂量继续服用 ZEJULA。如果在剂量中断期的 28 天内血小板计数没有恢复到可接受的水平,或者如果患者已经将剂量减少至 100 毫克(一粒),每天一次。
  2. 中性粒细胞 < 1000/mcL 或血红蛋白 < 8 克 / 分升:扣留 ZEJULA 最多 28 天每周监测血细胞计数,直到中性粒细胞计数回到≥1500/mcL 或血红蛋白回到≥9g/dL。按照表 1 减少剂量继续服用 ZEJULA。如果中性粒细胞和 / 或血红蛋白在剂量中断期的 28 天内没有恢复到可接受的水平,或者如果患者已经接受了一次剂量降至 100mg(一粒)的治疗,则停止使用 ZEJULA。
  3. 需要输血的血液不良反应:对于血小板计数≤10000/mcL 的患者,血小板应该考虑输血。如果有其他危险因素,如同时服用抗凝药物或抗血小板药物,考虑在血小板计数较高时中断这些药物和 / 或输血,减少 ZEJULA 的剂量。

肝损伤的剂量调整:对于中度肝功能损害的患者,将 ZEJULA 的起始剂量减少至 200 毫克,每天一次。监测患者的血液学毒性,必要时进一步减少剂量。

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发布时间:2024-10-23
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200 毫克起始剂量水平减少为 100 毫克 / 天(一粒 100 毫克胶囊);300 毫克起始剂量水平减少为 200 毫克 / 天(两粒 100 毫克的胶囊); 第二次剂量减少: 200 毫克起始剂量水平第二次剂量减少为停止使用 ZEJULA;300 毫克起始剂量水平第二次剂量减少为 100 毫克 / 天(一粒 100 毫克胶囊)。
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