2024 年 10 月 21 日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，罗欣药业申报的替戈拉生片新适应症上市申请已获得批准。这款钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P - CAB）在治疗领域又迈出了重要一步。
替戈拉生片此前已在中国获批治疗反流性食管炎和十二指肠溃疡。此次获批的新适应症为与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌。该产品拥有新的抑酸作用机制，通过竞争性地阻断 H+/K+-ATP 酶上的 K + 结合位点而起到抑制胃酸分泌的作用。与抗生素联合用药时，能为抗生素根除幽门螺杆菌提供最佳 pH 环境。
幽门螺杆菌全球感染率高达 50%，与消化不良、胃炎、消化性溃疡和胃癌的发生密切相关。替戈拉生片相比传统抑酸药物具有诸多优势，如 30 分钟快速起效、黏膜愈合率高、有效改善夜间酸突破、药物相互作用较少，且服药方便不受进食影响等。
2024 年 5 月，罗欣药业公布了替戈拉生片用于根除幽门螺杆菌（Hp）的疗效和安全性的 3 期临床研究结果，该研究入选了 2024 年美国消化疾病周（DDW）口头报告。研究结果显示，全分析集（FAS）中替戈拉生组和对照组的幽门螺杆菌根除率分别为 93.5% 和 86.4%，证明了含替戈拉生铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的非劣效性，且两组之间的安全性相似。
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