2024 年 10 月 16 日，强生宣布临床 2/3 期 Vibrance-MG 研究获得积极成果。此次研究中，在研新生儿 Fc 受体（FcRn）靶向抗体疗法 nipocalimab 联合标准疗法（SOC），在治疗 AChR 靶向抗体阳性全身性重症肌无力（gMG）青少年（12 - 17 岁）患者方面表现出色，实现了持续的疾病控制。

重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫疾病，全球约有 70 万名患者受其影响。其致病机制涉及患者体内的免疫球蛋白 G（IgG）抗体破坏神经与肌肉之间的突触传递，导致肌肉无力，严重时甚至危及生命。

分析显示，nipocalimab 联合 SOC 治疗达到了研究的主要终点，即患者的总血清 IgG 减少（69%），以及两项次要终点，即患者日常生活活动（MG-ADL）评分和定量重症肌无力（QMG）评分，这两项指标是疾病活动的重要标志。五例患者中有四名在治疗期结束时症状表现达到最低水平（MG-ADL 评分 0 - 1）。此外，nipocalimab 在六个月期间耐受性良好，与 Vivacity-MG3 研究中成年受试者的耐受性相似，没有发生严重不良事件，也没有患者因不良事件而停药。

Nipocalimab 是一款潜在 “best-in-class”、靶向新生儿 Fc 受体的抗体疗法。它通过与 FcRn 结合，使被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体不会被重新释放到血液中，而是在细胞内被降解。已有研究显示，它可以将血液循环中包括致病自身抗体在内的 IgG 水平降低超过 75%。这款抗体疗法有望治疗多种自身抗体介导的免疫疾病，FDA 曾授予该疗法突破性疗法认定，用于治疗有高风险出现严重新生儿溶血病（HDFN）的孕妇，以及授予其快速通道资格用以治疗 HDFN、gMG、温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）、胎儿新生儿同种免疫性血小板减少症（FNAIT）。

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