问题描述: 有效性方面:在一项全球性、随机、安慰剂对照、双盲、3 期试验中,纳入符合条件的 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、既往未经治疗、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者,随机接受佐妥昔单抗加 mFOLFOX6 或安慰剂加 mFOLFOX6 治疗。佐妥昔单抗组的中位无进展生存期随访时间为 12.94 个月,而安慰剂组为 12.65 个月。佐妥昔单抗组的中位无进展生存期为 10.61 个月,而安慰剂组为 8.67 个月。与安慰剂相比,佐妥昔单抗治疗显示疾病进展或死亡风险显著降低,还显示死亡风险显著降低。
安全性方面:
佐妥昔单抗组有 87% 的患者发生了治疗引起的 3 级或更严重不良事件,而安慰剂组有 78% 发生了治疗引起的 3 级或更严重不良事件。佐妥昔单抗联合化疗最常见的所有级别不良事件是恶心、呕吐、食欲下降。这些不良反应通常可以通过适当的管理措施得到控制,比如调整饮食、使用止吐药物等,在随后的周期中恶心和呕吐的发生率明显下降,因此第一个周期的管理非常重要。