问题描述:
艾拉司群于 2023 年 1 月 27 日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人类表皮生长因子受体 2 阴性(HER2 -)、携带 ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌患者;2023 年 12 月向中国澳门特别行政区药物监督管理局递交进口药品预先许可申请,用于治疗晚期或转移性乳腺癌;2023 年 9 月获欧盟委员会批准上市,截至 2024 年 4 月 26 日尚未在中国大陆地区上市。
艾拉司群的推荐用法用量为随食物口服 345 毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在用药期间患者应定期进行血液检测和肝肾功能检查来监测不良反应。如果患者出现漏服,应尽快补服错过的剂量,但若接近下一次预定服药时间,则跳过漏服剂量,按计划服用下一次剂量,避免一次性服用双倍剂量。
在不良反应方面,艾拉司群治疗期间可能出现肌肉骨骼疼痛、腹泻、头痛、便秘、腹痛、恶心、胆固醇升高、AST 增加、甘油三酯增加、疲劳、血红蛋白减少、呕吐、ALT 增加、钠减少、肌酐增加、食欲下降、潮热和消化不良等。使用期间医生会定期监测患者的血细胞计数和肝功能,并根据需要调整剂量或中止治疗。
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