一、重要突破
度普利尤单抗成为美国 FDA 批准针对此类 CRSwNP 患者群体的首个治疗方案。这一突破填补了该领域青少年治疗方案的空白，为青少年患者提供了一种有效的治疗选择。
二、获批依据
此次获批主要获得来自两项成人 CRSwNP 积极关键试验（SINUS - 24 和 SINUS - 52）中疗效数据的外推分析结果。这些试验表明，与安慰剂相比，Dupixent 在 24 周内显著改善了患者的鼻塞 / 阻塞的严重程度、鼻息肉大小和嗅觉，同时也减少了对系统性皮质类固醇或手术的需求。此外，该批准还得到了 Dupixent 在目前批准的青少年适应症中的安全性数据支持。
三、作用机制
CRSwNP 由潜在的 2 型炎症驱动，这种炎症会阻塞鼻窦和鼻腔，可能导致嗅觉丧失。度普利尤单抗是一种完全人源化的单克隆抗体，可抑制 IL - 4 和 IL - 13 通路的信号传导，进而抑制 2 型炎症反应。通过这种独特的作用机制，度普利尤单抗能够有效地缓解慢性鼻窦炎伴鼻息肉的症状。
四、广泛应用
此前，Dupixent 单抗已被 FDA 批准治疗包括特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹和嗜酸性食管炎等疾病。Dupixent 亦获批作为未能充分控制疾病的成人 CRSwNP 患者的辅助维持治疗。这表明度普利尤单抗在多种疾病的治疗中都显示出了良好的疗效和安全性。
总之，度普利尤单抗的这一最新批准为青少年慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者带来了新的希望。其显著的疗效和良好的安全性使其成为一种有潜力的治疗选择。随着进一步的研究和应用，度普利尤单抗有望为更多患者带来福音。
