一、阿培利司简介
阿培利司是一种新型的酪氨酸激酶抑制剂，原版药物在经过严格的临床试验和审批流程后被证明是安全有效的，才得以在市场上使用。
阿培利司的仿制药 LuciAlpe 已在老挝成功上市，由老挝知名药企卢修斯制药研制，并获得老挝卫生部门的批准上市。这确保了其合法生产和优异的质量，为患者提供了更多的治疗选择。
三、仿制版能否有效治病？
仿制药是在原药品专利保护期结束后，其他制药企业依据药品注册管理办法，按照原药品的活性成分、剂型、规格等进行生产的药品。仿制药品必须通过相应的质量、安全性和有效性审查，以证明它们与原药品在质量和疗效上是一致的，才能获得批准上市。阿培利司的仿制版通过了正规的审批流程，并得到了相关药品监管机构的批准，理论上也能有效治病。
然而，仿制药与原药在生产工艺、质量控制等方面可能存在差异。患者在使用时应遵循医生的处方和指导，注意药品的正品来源，并在正规渠道购买，以确保治疗的安全和有效。
在一项随机 3 期试验中，在既往接受过内分泌治疗的 HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者中比较了阿培利司加氟维司群与安慰剂加氟维司群的疗效。共计 572 例患者接受了随机分组，包括 341 例确诊肿瘤组织 PIK3CA 突变的患者。
在 PIK3CA 突变癌症患者队列中，中位随访期 20 个月的无进展生存期，阿培利司 + 氟维司群组为 11 个月，安慰剂 + 氟维司群组为 5.7 个月。在 PIK3CA 突变癌症队列中，所有患者接受阿培利司联合氟维司群治疗后的总体缓解率高于接受安慰剂联合氟维司群治疗后的总缓解率，分别为 26.6%、12.8%，在该队列中具有可测量病灶的患者中，两组患者的比例分别为 35.7%、16.2%。
总之，阿培利司的仿制版在经过正规审批流程后，理论上可以有效治疗乳腺癌。但患者在使用时应谨慎，遵循医生的建议，选择正规渠道购买，以确保治疗的安全和有效。
